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Bewertung der Auswirkungen von Tretinoin-Creme auf die menschliche Haut mit optischen Bildgebungstechnologien

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

In-vivo-Pilotstudie zur nicht-invasiven Hautbildgebung zur Bewertung der Wirkungen von Tretinoin-Creme mithilfe von Multiphotonenmikroskopie und multispektraler Bildgebung

Die Forscher werden die Auswirkungen der Behandlung mit Tretinoin-Creme auf die menschliche Haut mithilfe nicht-invasiver optischer Bildgebungstechnologien bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Veränderungen in der Dermis und den Hauteigenschaften als Wirkung der Behandlung mit Tretinoin-Creme (0,1 %) bewerten, indem sie die folgenden optischen Bildgebungsverfahren verwenden.

  1. Multiphotonenmikroskopie mit einem klinischen Tomographen (MPTflex, Jenlab, Deutschland)
  2. Multispektrale Bildgebung unter Verwendung eines Geräts, das am Beckman Laser Institute, UC Irvine, entwickelt wurde

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau 45 Jahre oder älter - Hauttypskala I bis III

Ausschlusskriterien:

  • Große Menge dunkler, grober Haare an den Armen
  • Vorgeschichte von Allergien gegen Alpha-Hydroxysäuren (AHAs), Retinoide, Seifen, Duftstoffe, Sonnenschutzmittel oder Latex
  • Verwenden Sie derzeit rezeptfreies AHA oder Retinol innerhalb eines Monats oder verschreibungspflichtiges Retinoid innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Studie.
  • Vorgeschichte von Hautkrebs, einschließlich Plattenepithel- oder Basalzellkarzinom an der Behandlungsstelle oder Vorgeschichte von malignem Melanom.
  • Geschichte von Diabetes
  • Derzeit schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tretinoin-Creme 0,1 %
Beurteilung der Hautveränderung
Arzneimittel: Tretinoin-Creme 0,1 %
Beurteilung der Hautveränderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollagen/Elastin-Verhältnis der Haut im Laufe der Zeit – Änderung gegenüber dem Ausgangswert in sonnenexponierten und nicht sonnenexponierten Hautbereichen.
Zeitfenster: bis 2 Monate
Die Wirkungen von Tretinoin-Creme auf die menschliche Haut werden gemessen.
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Unilever R&D

Ermittler

  • Hauptermittler: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20141508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tretinoin-Creme 0,1 %

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