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Valutazione degli effetti della crema alla tretinoina sulla pelle umana con tecnologie di imaging ottico

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Studio pilota di imaging cutaneo non invasivo in vivo per valutare gli effetti della crema alla tretinoina mediante microscopia multifotonica e imaging multispettrale

I ricercatori valuteranno gli effetti del trattamento con crema alla tretinoina sulla pelle umana utilizzando tecnologie di imaging ottico non invasive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori valuteranno i cambiamenti nel derma e nelle proprietà della pelle come effetto del trattamento con la crema di tretinoina (0,1%) utilizzando le seguenti tecniche di imaging ottico.

  1. Microscopia multifotonica utilizzando un tomografo clinico (MPTflex, Jenlab, Germania)
  2. Imaging multispettrale utilizzando un dispositivo sviluppato presso il Beckman Laser Institute, UC Irvine

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 45 anni - Scala del tipo di pelle da I a III

Criteri di esclusione:

  • Grande quantità di pelo scuro e ruvido sulle braccia
  • Storia di allergie ad alfa idrossiacidi (AHA), retinoidi, saponi, fragranze, creme solari o lattice
  • Attualmente utilizza AHA o retinolo da banco entro un mese o retinoidi da prescrizione entro tre mesi dall'inizio dello studio.
  • Storia di cancro della pelle, incluso carcinoma a cellule squamose o basocellulari nel sito di trattamento o storia di melanoma maligno.
  • Storia del diabete
  • Attualmente incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tretinoina crema 0,1%
Valutazione del cambiamento della pelle
Droga: Tretinoina crema 0,1%
Valutazione del cambiamento della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto collagene/elastina della pelle nel tempo - Variazione rispetto al basale nelle aree della pelle esposte al sole e non esposte al sole.
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Verranno misurati gli effetti della crema alla tretinoina sulla pelle umana.
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Unilever R&D

Investigatori

  • Investigatore principale: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

8 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20141508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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