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Evaluación de los efectos de la crema de tretinoína en la piel humana con tecnologías de imágenes ópticas

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Estudio piloto de imágenes de la piel no invasivas in vivo para evaluar los efectos de la crema de tretinoína mediante microscopía multifotónica e imágenes multiespectrales

Los investigadores evaluarán los efectos del tratamiento con crema de tretinoína en la piel humana mediante el uso de tecnologías de imágenes ópticas no invasivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores evaluarán los cambios en la dermis y las propiedades de la piel como efecto del tratamiento con crema de tretinoína (0,1 %) mediante el uso de las siguientes técnicas de imagen óptica.

  1. Microscopía multifotónica utilizando un tomógrafo clínico (MPTflex, Jenlab, Alemania)
  2. Imágenes multiespectrales usando un dispositivo desarrollado en Beckman Laser Institute, UC Irvine

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer de 45 años o más - Tipo de piel escala I a III

Criterio de exclusión:

  • Gran cantidad de vello oscuro y áspero en los brazos.
  • Antecedentes de alergias a los alfahidroxiácidos (AHA), retinoides, jabones, fragancias, protectores solares o látex
  • Actualmente usa AHA o retinol de venta libre dentro de un mes o retinoide recetado dentro de los tres meses posteriores al inicio del estudio.
  • Antecedentes de cáncer de piel, incluido el carcinoma de células escamosas o basales en el sitio de tratamiento o antecedentes de melanoma maligno.
  • Historia de la diabetes
  • Actualmente embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Crema de tretinoína 0,1%
Valoración del cambio de piel.
Droga: Crema de tretinoína 0,1%
Valoración del cambio de piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de colágeno/elastina de la piel a lo largo del tiempo: cambio desde la línea de base en las áreas de la piel expuestas al sol y no expuestas al sol.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
Se medirán los efectos de la crema de tretinoína en la piel humana.
hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Unilever R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20141508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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