- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02410980
Ocena wpływu kremu tretinoinowego na ludzką skórę za pomocą technologii obrazowania optycznego
28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Badanie pilotażowe nieinwazyjnego obrazowania skóry in vivo w celu oceny wpływu kremu tretynoinowego przy użyciu mikroskopii wielofotonowej i obrazowania wielospektralnego
Naukowcy ocenią wpływ leczenia kremem tretinoinowym na ludzką skórę za pomocą nieinwazyjnych technologii obrazowania optycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy będą oceniać zmiany w skórze właściwej i właściwościach skóry jako efekt kuracji kremem Tretinoin (0,1%) za pomocą następujących technik obrazowania optycznego.
- Mikroskopia wielofotonowa z wykorzystaniem tomografu klinicznego (MPTflex, Jenlab, Niemcy)
- Obrazowanie wielospektralne przy użyciu urządzenia opracowanego w Beckman Laser Institute, UC Irvine
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 45 lat lub starsza - Rodzaj skóry w skali od I do III
Kryteria wyłączenia:
- Duża ilość ciemnego, szorstkiego włosa na ramionach
- Historia alergii na alfa-hydroksykwasy (AHA), retinoidy, mydła, substancje zapachowe, filtry przeciwsłoneczne lub lateks
- Obecnie stosuje AHA lub retinol dostępne bez recepty w ciągu jednego miesiąca lub retinoid na receptę w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia badania.
- Historia raka skóry, w tym raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego w miejscu leczenia lub historia czerniaka złośliwego.
- Historia cukrzycy
- Obecnie w ciąży lub karmiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Krem tretynoinowy 0,1%
Ocena zmiany skórnej
|
Ocena zmiany skórnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek kolagenu do elastyny w skórze w czasie — zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obszarach skóry wystawionych na działanie promieni słonecznych i nienarażonych na działanie promieni słonecznych.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Zbadany zostanie wpływ kremu tretinoinowego na ludzką skórę.
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20141508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krem tretynoinowy 0,1%
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
Stiefel, a GSK CompanyZakończonyZapalenie skóry, atopoweStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
GF Strong Rehabilitation CentreZakończonyMięśniowo-powięziowe punkty spustowe
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHRekrutacyjnyRak piersi | Syndrom ręka-stopaNiemcy
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyATOPOWE ZAPALENIE SKÓRY
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomZakończony
-
Taro Pharmaceuticals USAZakończonyTrądzik pospolityStany Zjednoczone
-
Loyola UniversityZakończonyNadreaktywny pęcherzStany Zjednoczone