- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02410980
Tretinoiinivoiteen vaikutusten arviointi ihmisen ihoon optisten kuvantamistekniikoiden avulla
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
In vivo ei-invasiivinen ihokuvauspilottitutkimus tretinoiinivoiteen vaikutusten arvioimiseksi käyttämällä monifotonimikroskooppia ja monispektrikuvausta
Tutkijat arvioivat tretinoiinivoitehoidon vaikutuksia ihmisen iholle käyttämällä ei-invasiivisia optisia kuvantamistekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat dermiksen ja ihon ominaisuuksien muutoksia Tretinoin-voiteen (0,1 %) vaikutuksena käyttämällä seuraavia optisia kuvantamistekniikoita.
- Monifotomikroskopia kliinisellä tomografilla (MPTflex, Jenlab, Saksa)
- Monispektrinen kuvantaminen käyttämällä laitetta, joka on kehitetty Beckman Laser Institutessa, UC Irvine
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen 45-vuotias tai vanhempi - Ihotyyppi asteikko I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri määrä tummia, karkeita karvoja käsivarsissa
- Aiemmin allergioita alfahydroksihapoille (AHA), retinoideille, saippuoille, tuoksuille, aurinkovoideille tai lateksille
- Tällä hetkellä käytetään reseptivapaata AHA:ta tai retinolia kuukauden sisällä tai reseptiretinoidia kolmen kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
- Aiempi ihosyöpä, mukaan lukien levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä hoitokohdassa tai pahanlaatuinen melanooma.
- Diabeteksen historia
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tretinoiinivoide 0,1%
Ihonmuutoksen arviointi
|
Ihonmuutoksen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kollageenin/elastiinin suhde ajan myötä - Muutos lähtötasosta auringolle altistuilla ja ei-altistuneilla ihoalueilla.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Tretinoiinivoiteen vaikutukset ihmisen ihoon mitataan.
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20141508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tretinoiinivoide 0,1%
-
Medical University of SilesiaPH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.ValmisIhon ikääntyminen | Valokuvauksen ikääntyminenPuola
-
Arcutis Biotherapeutics, Inc.ValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada
-
Incyte CorporationRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
DS BiopharmaValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat, Kanada, Etelä-Afrikka
-
Eun-ji KimValmisIhovaurioKorean tasavalta
-
Incyte CorporationRekrytointiSuppurativa hidradenitisEspanja, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Bulgaria, Ranska, Puola, Saksa
-
Incyte CorporationRekrytointiSuppurativa hidradenitisEspanja, Yhdysvallat, Kanada, Bulgaria, Saksa, Puola, Ranska, Alankomaat, Belgia
-
Zhejiang Sunshine Mandi Pharmaceutical Co.,Ltd.Valmis