- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02410980
A Tretinoin krém emberi bőrre gyakorolt hatásának értékelése optikai képalkotó technológiával
2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
In vivo, nem invazív bőrképalkotó kísérleti tanulmány a tretinoin krém hatásainak felmérésére többfotonmikroszkópos és többspektrális képalkotással
A kutatók nem invazív optikai képalkotó technológiák segítségével értékelik a tretinoin krémmel végzett kezelés emberi bőrre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a következő optikai képalkotó technikák alkalmazásával értékelik a dermisz és a bőr tulajdonságaiban bekövetkezett változásokat a Tretinoin krémmel (0,1%) végzett kezelés hatására.
- Multifoton mikroszkópos vizsgálat klinikai tomográffal (MPTflex, Jenlab, Németország)
- Multispektrális képalkotás a Beckman Laser Institute-ban (UC Irvine) kifejlesztett eszközzel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
- Beckman Laser Institute Medical Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő 45 éves vagy idősebb - Bőrtípus skála I-től III-ig
Kizárási kritériumok:
- Nagy mennyiségű sötét, durva szőr a karokon
- Alfa-hidroxi-savakra (AHA-kra), retinoidokra, szappanokra, illatanyagokra, fényvédőkre vagy latexre való allergia története
- Jelenleg vény nélkül kapható AHA-t vagy retinolt használnak a vizsgálat megkezdését követő egy hónapon belül, vagy vényköteles retinoidot három hónapon belül.
- A kórtörténetben előforduló bőrrák, beleértve a laphámsejtes vagy bazálissejtes karcinómát a kezelés helyén, vagy rosszindulatú melanoma kórtörténetében.
- Cukorbetegség története
- Jelenleg terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tretinoin krém 0,1%
A bőrelváltozás értékelése
|
A bőrelváltozás értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bőr kollagén/elasztin aránya az idő múlásával – Változás az alapvonalhoz képest a napnak kitett és nem napfénynek kitett bőrterületeken.
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Mérni fogják a tretinoin krém emberi bőrre gyakorolt hatását.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20141508
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tretinoin krém 0,1%
-
Universidad de BurgosMég nincs toborzásSarcopenia | Öregedés | Táplálkozás, egészségesSpanyolország
-
Hannes KortekangasMég nincs toborzásNyelőcső szűkület | Zsíroltvány
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveAz eljárás utáni késleltetett gyomorürítésEgyesült Királyság
-
Shanghai Chest HospitalChang Gung Memorial Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital és más munkatársakIsmeretlen
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationBefejezve
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; B.P. Koirala Institute of Health SciencesBefejezveDiabetes mellitus | Krónikus vesebetegségek | HiperlipidémiákNepál
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ToborzásParodontális betegségekOlaszország
-
Imperial College LondonToborzásTermékenységi zavarok | Hipotalamusz diszfunkcióEgyesült Királyság
-
Research Institute of Virology, Ministry of Health...BefejezveCOVID-19-ben szenvedő betegekÜzbegisztán
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityToborzás