Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tretinoin krém emberi bőrre gyakorolt ​​hatásának értékelése optikai képalkotó technológiával

2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

In vivo, nem invazív bőrképalkotó kísérleti tanulmány a tretinoin krém hatásainak felmérésére többfotonmikroszkópos és többspektrális képalkotással

A kutatók nem invazív optikai képalkotó technológiák segítségével értékelik a tretinoin krémmel végzett kezelés emberi bőrre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a következő optikai képalkotó technikák alkalmazásával értékelik a dermisz és a bőr tulajdonságaiban bekövetkezett változásokat a Tretinoin krémmel (0,1%) végzett kezelés hatására.

  1. Multifoton mikroszkópos vizsgálat klinikai tomográffal (MPTflex, Jenlab, Németország)
  2. Multispektrális képalkotás a Beckman Laser Institute-ban (UC Irvine) kifejlesztett eszközzel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő 45 éves vagy idősebb - Bőrtípus skála I-től III-ig

Kizárási kritériumok:

  • Nagy mennyiségű sötét, durva szőr a karokon
  • Alfa-hidroxi-savakra (AHA-kra), retinoidokra, szappanokra, illatanyagokra, fényvédőkre vagy latexre való allergia története
  • Jelenleg vény nélkül kapható AHA-t vagy retinolt használnak a vizsgálat megkezdését követő egy hónapon belül, vagy vényköteles retinoidot három hónapon belül.
  • A kórtörténetben előforduló bőrrák, beleértve a laphámsejtes vagy bazálissejtes karcinómát a kezelés helyén, vagy rosszindulatú melanoma kórtörténetében.
  • Cukorbetegség története
  • Jelenleg terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tretinoin krém 0,1%
A bőrelváltozás értékelése
A bőrelváltozás értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr kollagén/elasztin aránya az idő múlásával – Változás az alapvonalhoz képest a napnak kitett és nem napfénynek kitett bőrterületeken.
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
Mérni fogják a tretinoin krém emberi bőrre gyakorolt ​​hatását.
legfeljebb 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20141508

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tretinoin krém 0,1%

3
Iratkozz fel