Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků tretinoinového krému na lidskou pokožku pomocí optických zobrazovacích technologií

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Pilotní studie neinvazivního zobrazování kůže in-vivo k posouzení účinků tretinoinového krému pomocí multifotonové mikroskopie a multispektrálního zobrazování

Vědci posoudí účinky léčby tretinoinovým krémem na lidskou pokožku pomocí neinvazivních optických zobrazovacích technologií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci vyhodnotí změny ve vlastnostech dermis a kůže jako účinek ošetření krémem Tretinoin (0,1 %) pomocí následujících optických zobrazovacích technik.

  1. Multifotonová mikroskopie s použitím klinického tomografu (MPTflex, Jenlab, Německo)
  2. Multispektrální zobrazování pomocí zařízení vyvinutého v Beckman Laser Institute, UC Irvine

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 45 let a starší - stupnice typu pleti I až III

Kritéria vyloučení:

  • Velké množství tmavých, hrubých vlasů na pažích
  • Historie alergií na alfa hydroxy kyseliny (AHA), retinoidy, mýdla, vůně, opalovací krémy nebo latex
  • V současné době užívá volně prodejné AHA nebo retinol do jednoho měsíce nebo retinoid na předpis do tří měsíců od zahájení studie.
  • Anamnéza rakoviny kůže, včetně spinocelulárního nebo bazaliomu v místě léčby nebo anamnéza maligního melanomu.
  • Diabetes v anamnéze
  • V současné době těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tretinoinový krém 0,1%
Hodnocení kožní změny
Lék: Tretinoinový krém 0,1%
Hodnocení kožní změny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr kožního kolagenu a elastinu v průběhu času – změna od výchozí hodnoty v oblastech pokožky vystavených slunci a neexponovaných.
Časové okno: až 2 měsíce
Budou měřeny účinky tretinoinového krému na lidskou pokožku.
až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Unilever R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20141508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tretinoinový krém 0,1%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit