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Évaluation des effets de la crème de trétinoïne sur la peau humaine avec des technologies d'imagerie optique

28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Étude pilote d'imagerie cutanée non invasive in vivo pour évaluer les effets de la crème de trétinoïne à l'aide de la microscopie multiphotonique et de l'imagerie multispectrale

Les chercheurs évalueront les effets du traitement à la crème de trétinoïne sur la peau humaine en utilisant des technologies d'imagerie optique non invasives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs évalueront les changements dans le derme et les propriétés de la peau comme effet du traitement avec la crème de trétinoïne (0,1 %) en utilisant les techniques d'imagerie optique suivantes.

  1. Microscopie multiphotonique à l'aide d'un tomographe clinique (MPTflex, Jenlab, Allemagne)
  2. Imagerie multispectrale à l'aide d'un appareil développé au Beckman Laser Institute, UC Irvine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme de 45 ans ou plus - Échelle de type de peau I à III

Critère d'exclusion:

  • Grande quantité de poils foncés et grossiers sur les bras
  • Antécédents d'allergies aux acides alpha-hydroxylés (AHA), aux rétinoïdes, aux savons, aux parfums, aux crèmes solaires ou au latex
  • Utilise actuellement de l'AHA ou du rétinol en vente libre dans un délai d'un mois ou un rétinoïde sur ordonnance dans les trois mois suivant le début de l'étude.
  • Antécédents de cancer de la peau, y compris carcinome épidermoïde ou basocellulaire au site de traitement ou antécédents de mélanome malin.
  • Antécédents de diabète
  • Actuellement enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Crème de trétinoïne 0,1 %
Évaluation du changement cutané
Médicament: Crème de trétinoïne 0,1 %
Évaluation du changement cutané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio collagène / élastine de la peau au fil du temps - Changement par rapport à la ligne de base dans les zones de peau exposées au soleil et non exposées au soleil.
Délai: jusqu'à 2 mois
Les effets de la crème de trétinoïne sur la peau humaine seront mesurés.
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Unilever R&D

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Première publication (ESTIMATION)

8 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20141508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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