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Avaliação dos efeitos do creme de tretinoína na pele humana com tecnologias de imagem óptica

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Estudo piloto de imagem de pele não invasiva in vivo para avaliar os efeitos do creme de tretinoína usando microscopia multifotônica e imagem multiespectral

Os pesquisadores avaliarão os efeitos do tratamento com creme de tretinoína na pele humana usando tecnologias de imagem óptica não invasivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores avaliarão as mudanças na derme e nas propriedades da pele como efeito do tratamento com creme de tretinoína (0,1%) usando as seguintes técnicas de imagem óptica.

  1. Microscopia multifóton usando um tomógrafo clínico (MPTflex, Jenlab, Alemanha)
  2. Imagens multiespectrais usando um dispositivo desenvolvido no Beckman Laser Institute, UC Irvine

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher 45 anos ou mais - Tipo de pele escala I a III

Critério de exclusão:

  • Grande quantidade de pelos escuros e grossos nos braços
  • Histórico de alergia a alfa-hidroxiácidos (AHAs), retinóides, sabonetes, fragrâncias, protetores solares ou látex
  • Atualmente usando AHA ou retinol de venda livre dentro de um mês ou retinóide prescrito dentro de três meses do início do estudo.
  • História de câncer de pele, incluindo carcinoma escamoso ou basocelular no local do tratamento ou história de melanoma maligno.
  • Histórico de diabetes
  • Atualmente grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tretinoína creme 0,1%
Avaliação da alteração da pele
Medicamento: Tretinoína creme 0,1%
Avaliação da alteração da pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de colágeno/elastina da pele ao longo do tempo - Alteração da linha de base em áreas de pele expostas e não expostas ao sol.
Prazo: até 2 meses
Os efeitos do creme de tretinoína na pele humana serão medidos.
até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Unilever R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Mihaela Balu, PhD, Beckman Laser Institute, UCI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20141508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tretinoína creme 0,1%

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