갑상선 절제술 후 Dexmedetomidine의 효과
Dexmedetomidine 주입이 갑상선 절제술 후 수술 후 결과 및 원활한 출현에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고혈압, 빈맥, 심근 허혈, 부정맥, 두개내압 및 복강내압 상승과 같은 잠재적으로 위험한 결과를 예방하기 위해서는 수술 후 전신마취에서 원활하게 빠져나오는 것이 중요합니다. 갑상선절제술 후 초조나 기침, 고혈압이나 빈맥 등의 발현 시 활동으로 인해 수술 후 출혈이 발생하여 급성 기도 폐쇄 또는 재수술이 발생할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 선택적 갑상선 절제술을 받는 성인 환자에서 출현 시 투여되는 덱스메데토미딘이 전신마취 형태의 원활한 출현과 수술 후 결과에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Donggu
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Gwangju, Donggu, 대한민국, 501-717
- Chosun University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 환자,
- 20~60세,
- ASA 신체 상태 1-2,
- 전신 마취 하에 선택적 갑상선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 어려운 기도의 한숨,
- 호흡기 질환 또는 만성 기침의 병력,
- 심혈관 질환,
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘(그룹 D)
마취유도 후 갑상선절제술시 desflurane과 remifentanil로 마취를 유지한다. 수술종료 15분전 수술용 레미펜타닐 투여를 중단한다. 그 다음, 덱스메데토미딘은 15분 동안 주입을 시작하였다(0.6ug/kg/hr의 속도). 시험 약물의 활력 징후 및 합병증은 시험 약물 주입 전후에 측정됩니다. 수술 종료 5분 전에 마취가스(데스플루란)를 중단합니다. 환자가 깨어난 후 발관이 완료되었습니다. 발관 시간 및 회복 시간, 기침 반사, Ramsay Sedation Scale, Visual analogue scale, 수술 후 출혈, 배액 제거 시간, 입원 기간, 수술 후 합병증 등의 수술 결과를 POD#3까지 측정합니다. |
마취는 데스플루란으로 유지
다른 이름들:
Remifentanil은 수술 중 마취 유지를 위해 주입하고 수술 종료 15분 전에 중단한다.
다른 이름들:
본 연구의 목적은 갑상선 절제술 후 출현 반응 및 수술 후 결과에 대한 dexmedetomidine의 효과를 평가하는 것이다.
다른 이름들:
수축기혈압, 확장기혈압, 평균동맥압, 심박수를 검사약물 주입 전, 주입 후(5분, 10분, 15분), 발관 중(발관 후 0분, 5분)에 측정한다. , 그리고 회복실에서. 그리고 검사약 주입 후 저혈압, 고혈압, 서맥, 빈맥, 불포화반응 등의 합병증이 관찰된다.
다른 이름들:
수술실에서 마취에서 회복하는 동안 기침 반사를 측정하고 평가합니다.
[등급 0, 기침 없음; 등급 1, 가벼운 중증도의 단일 기침; 등급 2, 중등도의 5초 미만의 기침 지속성; 3등급, 5초 이상 지속되는 심한 기침(버킹)]
환자가 완전히 깨어 회복실로 옮겨지면 Ramsay Sedation Scale을 측정합니다.
다른 이름들:
마취가스를 끊은 후부터 기관내관 발관까지의 시간을 측정한다. 그리고 마취가스를 끊은 후 회복실로 이송되기까지의 시간도 측정한다.
수술 후 통증 정도를 VAS로 측정(회복실 POD 1, POD 2, POD 3)
다른 이름들:
Barovac에 수집된 수술 후 출혈량을 측정합니다.
갑상선절제술 후 쉰 목소리, 혈종 등의 수술 후 합병증과 이러한 합병증으로 인한 재수술이 관찰된다.
수술 종료 후 배액 제거까지의 시간을 측정합니다.
그리고 입원 기간을 측정합니다.
덱스메데토미딘은 실험 개입으로 수술 종료 전 15분 동안 주입을 시작했습니다(0.6 ug/kg/hr의 속도).
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수(그룹 N)
마취유도 후 갑상선절제술시 desflurane과 remifentanil로 마취를 유지한다. 수술종료 15분전 수술용 레미펜타닐 투여를 중단한다. 그런 다음 생리 식염수를 15분 동안 주입하기 시작했습니다(그룹 D와 동일한 속도). 시험 약물의 활력 징후 및 합병증은 시험 약물 주입 전후에 측정됩니다. 수술 종료 5분 전에 마취가스(데스플루란)를 중단합니다. 환자가 깨어난 후 발관이 완료되었습니다. 발관시간 및 회복시간, 기침반사, Ramsay Sedation Scale, Visual analogue scale, 수술 후 출혈, 배액 제거 시간, 입원 기간, 수술 후 합병증 등의 수술 결과를 POD#3까지 측정한다. |
마취는 데스플루란으로 유지
다른 이름들:
Remifentanil은 수술 중 마취 유지를 위해 주입하고 수술 종료 15분 전에 중단한다.
다른 이름들:
본 연구의 목적은 갑상선 절제술 후 출현 반응 및 수술 후 결과에 대한 dexmedetomidine의 효과를 평가하는 것이다.
다른 이름들:
수축기혈압, 확장기혈압, 평균동맥압, 심박수를 검사약물 주입 전, 주입 후(5분, 10분, 15분), 발관 중(발관 후 0분, 5분)에 측정한다. , 그리고 회복실에서. 그리고 검사약 주입 후 저혈압, 고혈압, 서맥, 빈맥, 불포화반응 등의 합병증이 관찰된다.
다른 이름들:
수술실에서 마취에서 회복하는 동안 기침 반사를 측정하고 평가합니다.
[등급 0, 기침 없음; 등급 1, 가벼운 중증도의 단일 기침; 등급 2, 중등도의 5초 미만의 기침 지속성; 3등급, 5초 이상 지속되는 심한 기침(버킹)]
환자가 완전히 깨어 회복실로 옮겨지면 Ramsay Sedation Scale을 측정합니다.
다른 이름들:
마취가스를 끊은 후부터 기관내관 발관까지의 시간을 측정한다. 그리고 마취가스를 끊은 후 회복실로 이송되기까지의 시간도 측정한다.
수술 후 통증 정도를 VAS로 측정(회복실 POD 1, POD 2, POD 3)
다른 이름들:
Barovac에 수집된 수술 후 출혈량을 측정합니다.
갑상선절제술 후 쉰 목소리, 혈종 등의 수술 후 합병증과 이러한 합병증으로 인한 재수술이 관찰된다.
수술 종료 후 배액 제거까지의 시간을 측정합니다.
그리고 입원 기간을 측정합니다.
정상 식염수는 통제 개입으로 수술 종료 전 15분 동안 주입을 시작했습니다(덱스메데토미딘과 동일한 비율).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 출혈
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지(평균 3일 예상)
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수술 후 출혈: 바로백을 통한 출혈의 합
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수술 종료 후부터 수술 후 3일까지(평균 3일 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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램지 진정 척도
기간: 마취 회복시간 동안 예상 평균 20분
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회복실의 램지 진정 척도
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마취 회복시간 동안 예상 평균 20분
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발관 시간
기간: 마취 회복시간 동안 예상 평균 20분
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수술 종료 후 발관까지의 시간
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마취 회복시간 동안 예상 평균 20분
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마취회복시간
기간: 마취 회복시간 동안 예상 평균 20분
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수술 종료 후 회복실로 이송되는 시간
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마취 회복시간 동안 예상 평균 20분
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입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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입원 기간
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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통증 점수
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 3일까지(평균 3일 예상)
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고통 점수: NRS
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수술 종료 후부터 수술 후 3일까지(평균 3일 예상)
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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쉰 목소리, 혈종 및 재수술
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참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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기침 반응
기간: 마취 회복시간 동안 예상 평균 20분
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마취에서 회복하는 동안 기침 반응
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마취 회복시간 동안 예상 평균 20분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후
기간: 수술 종료 15분 전부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 예상 평균 40분
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수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 동맥압 및 심박수
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수술 종료 15분 전부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 예상 평균 40분
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검사 약물의 합병증
기간: 시험약 주입 중(15분)
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고혈압, 저혈압, 서맥, 빈맥 및 덱스메데토미딘 또는 생리 식염수 주입 후 불포화
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시험약 주입 중(15분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ki Tae Jung, M.D., Chosun University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Reeve T, Thompson NW. Complications of thyroid surgery: how to avoid them, how to manage them, and observations on their possible effect on the whole patient. World J Surg. 2000 Aug;24(8):971-5. doi: 10.1007/s002680010160.
- Lee B, Lee JR, Na S. Targeting smooth emergence: the effect site concentration of remifentanil for preventing cough during emergence during propofol-remifentanil anaesthesia for thyroid surgery. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):775-8. doi: 10.1093/bja/aep090. Epub 2009 May 2.
- Kim SH, Kim YS, Kim S, Jung KT. Dexmedetomidine decreased the post-thyroidectomy bleeding by reducing cough and emergence agitation - a randomized, double-blind, controlled study. BMC Anesthesiol. 2021 Apr 12;21(1):113. doi: 10.1186/s12871-021-01325-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEX_ENT
- 2014-04-004-003 (기타 식별자: ChounUHIRB)
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