甲状腺摘出術後のデクスメデトミジンの効果
甲状腺摘出術後の術後転帰およびスムーズな出現に対するデクスメデトミジン注入の効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
手術後の全身麻酔からのスムーズな覚醒は、高血圧、頻脈、心筋虚血、不整脈、頭蓋内圧および腹腔内圧の上昇などの潜在的に危険な影響を防ぐために重要です。 甲状腺摘出後、動揺や咳、高血圧や頻脈の徴候などの覚醒時の活動は、術後の出血につながり、急性気道閉塞または再手術を引き起こす可能性があります。
本研究の目的は、待機的甲状腺摘出術を受ける成人患者の覚醒時に投与されるデクスメデトミジンが全身麻酔からのスムーズな覚醒と術後転帰に及ぼす効果を比較することであった。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Donggu
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Gwangju、Donggu、大韓民国、501-717
- Chosun university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性患者、
- 20～60歳、
- ASA 物理ステータス 1 ～ 2、
- 全身麻酔下で待機的甲状腺摘出術を受けている患者
除外基準:
- 気道確保困難のため息、
- 呼吸器疾患または慢性咳嗽の病歴、
- 循環器疾患、
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン（グループD）
麻酔導入後、甲状腺摘出術中はデスフルランとレミフェンタニルで麻酔を維持します。 手術終了の 15 分前に、手術用のレミフェンタニルの注入を中止します。 その後、デクスメデトミジンの注入を 15 分間開始しました (速度 0.6 ug/kg/hr)。 試験薬のバイタル サインと合併症は、試験薬の注入の前後に測定されます。 手術終了の 5 分前に、麻酔ガス (デスフルラン) を中止します。 患者が目覚めた後、抜管が完了します。 抜管時間と回復時間、咳反射、ラムゼー鎮静スケール、ビジュアル アナログ スケール、および術後出血、ドレナージ除去時間、入院期間などの手術結果、術後合併症は POD#3 まで測定されます。 |
デスフルランで麻酔維持
他の名前：
手術中の麻酔維持のためにレミフェンタニルを注入し、手術終了の15分前に中止する
他の名前：
この研究の目的は、甲状腺摘出術後の覚醒反応と術後転帰に対するデクスメデトミジンの効果を評価することです。
他の名前：
収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、および心拍数は、試験薬の注入前、注入後（5分、10分、および15分）、抜管中（抜管後0分および5分）に測定されます。 、回復室で。 また、検査薬注入後の低血圧、高血圧、徐脈、頻脈、酸素飽和度低下などの合併症が見られます。
他の名前：
手術室での麻酔からの回復中に、咳反射が測定され、評価されます。
[グレード 0、咳なし。グレード 1、軽度の重度の単一の咳。グレード 2、咳の持続が 5 秒未満で中程度の重症度。グレード 3、5 秒を超える重度の持続性の咳（バッキング）]
患者が完全に目覚めて回復室に移動すると、ラムゼイ鎮静スケールが測定されます。
他の名前：
麻酔ガスの中断から気管内抜管までの時間を測定します。 また、麻酔ガスを止めてから回復室に移動するまでの時間も測定します。
手術後の痛みの程度はVASで測定（回復室、POD 1、POD 2、POD 3）
他の名前：
バロバックに集められた術後出血の量が測定される。
甲状腺摘出術後に嗄声や血腫などの術後合併症や、その合併症による再手術がみられる。
手術終了からドレナージを除去するまでの時間を測定します。
そして、入院期間が測定されます。
デクスメデトミジンは、実験的介入として、手術終了前に 15 分間注入を開始しました (速度 0.6 ug/kg/hr)。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：通常の生理食塩水 (グループ N)
麻酔導入後、甲状腺摘出術中はデスフルランとレミフェンタニルで麻酔を維持します。 手術終了の 15 分前に、手術用のレミフェンタニルの注入を中止します。 その後、通常の生理食塩水が 15 分間注入を開始しました (グループ D と同じ速度)。 試験薬のバイタル サインと合併症は、試験薬の注入の前後に測定されます。 手術終了の 5 分前に、麻酔ガス (デスフルラン) を中止します。 患者が目覚めた後、抜管が完了します。 抜管時間と回復時間、咳反射、ラムゼー鎮静スケール、ビジュアル アナログ スケール、術後出血、ドレナージ抜き取り時間、入院期間、術後合併症などの手術結果を POD#3 まで測定します。 |
デスフルランで麻酔維持
他の名前：
手術中の麻酔維持のためにレミフェンタニルを注入し、手術終了の15分前に中止する
他の名前：
この研究の目的は、甲状腺摘出術後の覚醒反応と術後転帰に対するデクスメデトミジンの効果を評価することです。
他の名前：
収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、および心拍数は、試験薬の注入前、注入後（5分、10分、および15分）、抜管中（抜管後0分および5分）に測定されます。 、回復室で。 また、検査薬注入後の低血圧、高血圧、徐脈、頻脈、酸素飽和度低下などの合併症が見られます。
他の名前：
手術室での麻酔からの回復中に、咳反射が測定され、評価されます。
[グレード 0、咳なし。グレード 1、軽度の重度の単一の咳。グレード 2、咳の持続が 5 秒未満で中程度の重症度。グレード 3、5 秒を超える重度の持続性の咳（バッキング）]
患者が完全に目覚めて回復室に移動すると、ラムゼイ鎮静スケールが測定されます。
他の名前：
麻酔ガスの中断から気管内抜管までの時間を測定します。 また、麻酔ガスを止めてから回復室に移動するまでの時間も測定します。
手術後の痛みの程度はVASで測定（回復室、POD 1、POD 2、POD 3）
他の名前：
バロバックに集められた術後出血の量が測定される。
甲状腺摘出術後に嗄声や血腫などの術後合併症や、その合併症による再手術がみられる。
手術終了からドレナージを除去するまでの時間を測定します。
そして、入院期間が測定されます。
コントロール介入として、手術終了前に生理食塩水を15分間（デクスメデトミジンと同じ速度で）注入し始めた
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後出血
時間枠：手術終了から術後3日目まで（目安平均3日）
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術後出血：バロバックによる出血の合計
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手術終了から術後3日目まで（目安平均3日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラムゼイ鎮静スケール
時間枠：麻酔の回復時間中、予想平均 20 分
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回復室でのラムゼイ鎮静スケール
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麻酔の回復時間中、予想平均 20 分
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抜管時間
時間枠：麻酔の回復時間中、予想平均 20 分
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手術終了から抜管までの時間
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麻酔の回復時間中、予想平均 20 分
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麻酔の回復時間
時間枠：麻酔の回復時間中、予想平均 20 分
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手術終了から回復室への移動時間
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麻酔の回復時間中、予想平均 20 分
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入院期間
時間枠：参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
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入院期間
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参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
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痛みのスコア
時間枠：手術終了から術後3日目まで（目安平均3日）
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痛みのスコア: NRS
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手術終了から術後3日目まで（目安平均3日）
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術後合併症の発生率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
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嗄声、血腫、再手術
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参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
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咳反応
時間枠：麻酔の回復時間中、予想平均 20 分
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麻酔からの回復時の咳反応
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麻酔の回復時間中、予想平均 20 分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン
時間枠：手術終了15分前から患者が回復室に移動するまでの平均40分
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収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、心拍数
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手術終了15分前から患者が回復室に移動するまでの平均40分
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薬物検査の合併症
時間枠：被験薬注入中（15分）
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デクスメデトミジンまたは生理食塩水の注入後の高血圧、低血圧、徐脈、頻脈、および飽和度低下
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被験薬注入中（15分）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Ki Tae Jung, M.D.、Chosun university hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Reeve T, Thompson NW. Complications of thyroid surgery: how to avoid them, how to manage them, and observations on their possible effect on the whole patient. World J Surg. 2000 Aug;24(8):971-5. doi: 10.1007/s002680010160.
- Lee B, Lee JR, Na S. Targeting smooth emergence: the effect site concentration of remifentanil for preventing cough during emergence during propofol-remifentanil anaesthesia for thyroid surgery. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):775-8. doi: 10.1093/bja/aep090. Epub 2009 May 2.
- Kim SH, Kim YS, Kim S, Jung KT. Dexmedetomidine decreased the post-thyroidectomy bleeding by reducing cough and emergence agitation - a randomized, double-blind, controlled study. BMC Anesthesiol. 2021 Apr 12;21(1):113. doi: 10.1186/s12871-021-01325-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DEX_ENT
- 2014-04-004-003 (その他の識別子：ChounUHIRB)
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