Efeito da Dexmedetomidina Após Tireoidectomia
Efeito da infusão de dexmedetomidina para resultado pós-operatório e emergência suave após tireoidectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Desflurano
- Medicamento: Remifentanil
- Procedimento: Tireoidectomia
- Outro: Sinais vitais
- Comportamental: Reflexo de tosse
- Comportamental: Escala de Sedação de Ramsay
- Outro: Tempo de extubação e tempo de recuperação
- Comportamental: Escala analógica visual
- Outro: Sangramento pós-operatório
- Outro: Complicações pós-operatórias
- Outro: Tempo para remover a drenagem e duração da internação
- Medicamento: Dexmedetomidina
- Medicamento: Solução salina normal
Descrição detalhada
A saída suave da anestesia geral após a cirurgia é importante para evitar efeitos potencialmente perigosos, como hipertensão, taquicardia, isquemia miocárdica, arritmias e aumento da pressão intracraniana e intra-abdominal. Após a tireoidectomia, atividades durante a emergência, como agitação ou tosse, sinais de hipertensão ou taquicardia, etc., podem levar a sangramento pós-operatório, resultando em obstrução aguda das vias aéreas ou reoperação.
O objetivo do presente estudo foi comparar o efeito da dexmedetomidina que é administrada durante a emergência em pacientes adultos submetidos à tireoidectomia eletiva na emergência suave da anestesia geral e no resultado pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Donggu
-
Gwangju, Donggu, Republica da Coréia, 501-717
- Chosun university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino,
- De 20 a 60 anos,
- Estado físico ASA 1-2,
- Pacientes submetidos à tireoidectomia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Suspiros de via aérea difícil,
- Histórico de doença respiratória ou tosse crônica,
- Doença cardiovascular,
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina (Grupo D)
Após a indução da anestesia, a anestesia é mantida com desflurano e remifentanil durante a tireoidectomia. Quinze minutos antes do término da cirurgia, a infusão de remifentanil para cirurgia é interrompida. Em seguida, iniciou-se a infusão de dexmedetomidina por 15 min (velocidade de 0,6 ug/kg/h). Os sinais vitais e as complicações dos medicamentos testados são medidos antes e depois da infusão dos medicamentos testados. Cinco minutos antes do final da cirurgia, o gás anestésico (desflurano) é suspenso. Depois que o paciente acordou, a extubação foi feita. Tempo de extubação e tempo de recuperação, reflexo de tosse, escala de sedação de Ramsay, escala visual analógica e resultados cirúrgicos, como sangramento pós-operatório, tempo para remover a drenagem e duração da internação, complicações pós-operatórias são medidos até o DPO#3. |
A anestesia é mantida com desflurano
Outros nomes:
Remifentanil é infundido para a manutenção da anestesia durante a cirurgia e interrompido 15 minutos antes do final da cirurgia
Outros nomes:
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dexmedetomidina na resposta de emergência e resultado pós-operatório após tireoidectomia
Outros nomes:
A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica, a pressão arterial média e a frequência cardíaca são medidas antes da infusão das drogas em teste, após a infusão delas (5 min, 10 min e 15 min), durante a extubação (0 min e 5 min após a extubação). , e na sala de recuperação. E as complicações como hipotensão, hipertensão, bradicardia, taquicardia e dessaturação após a infusão de drogas de teste são observadas.
Outros nomes:
Durante a recuperação da anestesia na sala de operação, o reflexo da tosse é medido e avaliado.
[Grau 0, sem tosse; Grau 1, tosse única com gravidade leve; Grau 2, persistência da tosse menor que 5 s com gravidade moderada; Grau 3, tosse severa e persistente por mais de 5 s (resistindo)]
Quando o paciente estiver totalmente acordado e transferido para a sala de recuperação, a Escala de Sedação de Ramsay é medida.
Outros nomes:
O tempo desde a interrupção do gás anestésico até a extubação endotraqueal é medido. E também é medido o tempo desde a interrupção do gás anestésico até a transferência para a sala de recuperação.
A gravidade da dor após a cirurgia é medida pela VAS (na sala de recuperação, POD 1, POD 2 e POD 3)
Outros nomes:
A quantidade de sangramento pós-operatório que é coletado no barovac é medida.
Observam-se complicações pós-operatórias após tireoidectomia, como rouquidão e hematoma, e reoperação devido a essa complicação.
O tempo desde o final da cirurgia para remover a drenagem é medido.
E a duração da internação é medida.
A dexmedetomidina iniciou a infusão por 15 min (velocidade de 0,6 ug/kg/h) antes do final da cirurgia como intervenção experimental
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Solução Salina Normal (Grupo N)
Após a indução da anestesia, a anestesia é mantida com desflurano e remifentanil durante a tireoidectomia. Quinze minutos antes do término da cirurgia, a infusão de remifentanil para cirurgia é interrompida. Em seguida, iniciou-se a infusão de solução salina normal por 15 min (mesma velocidade do Grupo D). Os sinais vitais e as complicações dos medicamentos testados são medidos antes e depois da infusão dos medicamentos testados. Cinco minutos antes do final da cirurgia, o gás anestésico (desflurano) é suspenso. Depois que o paciente acordou, a extubação foi feita. Tempo de extubação e tempo de recuperação, reflexo de tosse, escala de sedação de Ramsay, escala visual analógica e resultados cirúrgicos, como sangramento pós-operatório, tempo para remover a drenagem, duração da internação e complicações pós-operatórias são medidos até o DPO#3. |
A anestesia é mantida com desflurano
Outros nomes:
Remifentanil é infundido para a manutenção da anestesia durante a cirurgia e interrompido 15 minutos antes do final da cirurgia
Outros nomes:
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dexmedetomidina na resposta de emergência e resultado pós-operatório após tireoidectomia
Outros nomes:
A pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica, a pressão arterial média e a frequência cardíaca são medidas antes da infusão das drogas em teste, após a infusão delas (5 min, 10 min e 15 min), durante a extubação (0 min e 5 min após a extubação). , e na sala de recuperação. E as complicações como hipotensão, hipertensão, bradicardia, taquicardia e dessaturação após a infusão de drogas de teste são observadas.
Outros nomes:
Durante a recuperação da anestesia na sala de operação, o reflexo da tosse é medido e avaliado.
[Grau 0, sem tosse; Grau 1, tosse única com gravidade leve; Grau 2, persistência da tosse menor que 5 s com gravidade moderada; Grau 3, tosse severa e persistente por mais de 5 s (resistindo)]
Quando o paciente estiver totalmente acordado e transferido para a sala de recuperação, a Escala de Sedação de Ramsay é medida.
Outros nomes:
O tempo desde a interrupção do gás anestésico até a extubação endotraqueal é medido. E também é medido o tempo desde a interrupção do gás anestésico até a transferência para a sala de recuperação.
A gravidade da dor após a cirurgia é medida pela VAS (na sala de recuperação, POD 1, POD 2 e POD 3)
Outros nomes:
A quantidade de sangramento pós-operatório que é coletado no barovac é medida.
Observam-se complicações pós-operatórias após tireoidectomia, como rouquidão e hematoma, e reoperação devido a essa complicação.
O tempo desde o final da cirurgia para remover a drenagem é medido.
E a duração da internação é medida.
A solução salina normal iniciou a infusão por 15 min (na mesma taxa de dexmedetomidina) antes do final da cirurgia como intervenção de controle
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento pós-operatório
Prazo: Do final da cirurgia até o 3º dia pós-operatório (média esperada de 3 dias)
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Sangramento pós-operatório: Soma do sangramento via barovac
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Do final da cirurgia até o 3º dia pós-operatório (média esperada de 3 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sedação de Ramsay
Prazo: Durante o tempo de recuperação da anestesia, uma média esperada de 20 min
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Escala de sedação de Ramsay na sala de recuperação
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Durante o tempo de recuperação da anestesia, uma média esperada de 20 min
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Tempo de extubação
Prazo: Durante o tempo de recuperação da anestesia, uma média esperada de 20 min
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tempo para extubação a partir do final da cirurgia
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Durante o tempo de recuperação da anestesia, uma média esperada de 20 min
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Tempo de recuperação da anestesia
Prazo: Durante o tempo de recuperação da anestesia, uma média esperada de 20 min
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tempo de transferência para a sala de recuperação a partir do final da cirurgia
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Durante o tempo de recuperação da anestesia, uma média esperada de 20 min
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Duração da internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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Duração da internação
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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Pontuação de dor
Prazo: Do final da cirurgia até o 3º dia pós-operatório (média esperada de 3 dias)
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Pontuação da dor: NRS
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Do final da cirurgia até o 3º dia pós-operatório (média esperada de 3 dias)
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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Rouquidão, hematoma e reoperação
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
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Resposta de tosse
Prazo: Durante o tempo de recuperação da anestesia, uma média esperada de 20 min
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Resposta de tosse durante a recuperação da anestesia
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Durante o tempo de recuperação da anestesia, uma média esperada de 20 min
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais vitais
Prazo: De 15 minutos antes do final da cirurgia até o momento em que o paciente é transferido para a sala de recuperação, uma média esperada de 40 minutos
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Pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média e frequência cardíaca
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De 15 minutos antes do final da cirurgia até o momento em que o paciente é transferido para a sala de recuperação, uma média esperada de 40 minutos
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Complicações do teste de drogas
Prazo: Durante a infusão da droga em teste (15 min)
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Hipertensão, hipotensão, bradicardia, taquicardia e dessaturação após infusão de dexmedetomidina ou solução salina normal
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Durante a infusão da droga em teste (15 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ki Tae Jung, M.D., Chosun university hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Reeve T, Thompson NW. Complications of thyroid surgery: how to avoid them, how to manage them, and observations on their possible effect on the whole patient. World J Surg. 2000 Aug;24(8):971-5. doi: 10.1007/s002680010160.
- Lee B, Lee JR, Na S. Targeting smooth emergence: the effect site concentration of remifentanil for preventing cough during emergence during propofol-remifentanil anaesthesia for thyroid surgery. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):775-8. doi: 10.1093/bja/aep090. Epub 2009 May 2.
- Kim SH, Kim YS, Kim S, Jung KT. Dexmedetomidine decreased the post-thyroidectomy bleeding by reducing cough and emergence agitation - a randomized, double-blind, controlled study. BMC Anesthesiol. 2021 Apr 12;21(1):113. doi: 10.1186/s12871-021-01325-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
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- Agentes do Sistema Sensorial
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- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
- Desflurano
- Anestésicos, Inalação
Outros números de identificação do estudo
- DEX_ENT
- 2014-04-004-003 (Outro identificador: ChounUHIRB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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