Efecto de la dexmedetomidina después de la tiroidectomía
Efecto de la infusión de dexmedetomidina para el resultado postoperatorio y la emergencia suave después de la tiroidectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Desflurano
- Droga: Remifentanilo
- Procedimiento: Tiroidectomía
- Otro: Signos vitales
- Conductual: Reflejo de la tos
- Conductual: Escala de sedación de Ramsay
- Otro: Tiempo de extubación y tiempo de recuperación
- Conductual: Escala analógica visual
- Otro: Sangrado postoperatorio
- Otro: Complicaciones postoperatorias
- Otro: Tiempo para retirar el drenaje y duración de la estancia hospitalaria
- Droga: Dexmedetomidina
- Droga: Solución salina normal
Descripción detallada
La recuperación suave de la anestesia general después de la cirugía es importante para prevenir efectos potencialmente peligrosos como hipertensión, taquicardia, isquemia miocárdica, arritmias y aumento de la presión intracraneal e intraabdominal. Después de la tiroidectomía, las actividades durante la emergencia, como agitación o tos, signos de hipertensión o taquicardia, etc., pueden provocar sangrado posoperatorio, lo que resulta en una obstrucción aguda de las vías respiratorias o una nueva operación.
El propósito del presente estudio fue comparar el efecto de la dexmedetomidina que se administra durante la emergencia en pacientes adultos sometidos a tiroidectomía electiva sobre la emergencia suave de la anestesia general y el resultado postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Donggu
-
Gwangju, Donggu, Corea, república de, 501-717
- Chosun university hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mujer,
- 20-60 años de edad,
- Estado físico ASA 1-2,
- Pacientes sometidos a tiroidectomía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Suspiros de vía aérea difícil,
- Antecedentes de enfermedad respiratoria o tos crónica,
- Enfermedad cardiovascular,
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexmedetomidina (Grupo D)
Después de la inducción de la anestesia, la anestesia se mantiene con desflurano y remifentanilo durante la tiroidectomía. Quince minutos antes de finalizar la cirugía, se suspende la infusión de remifentanilo para cirugía. Luego, se inició la infusión de dexmedetomidina durante 15 min (velocidad de 0,6 ug/kg/h). Los signos vitales y las complicaciones de los medicamentos de prueba se miden antes y después de la infusión de los medicamentos de prueba. Cinco minutos antes del final de la cirugía, se suspende el gas anestésico (desflurano). Después de que el paciente se haya despertado, se ha realizado la extubación. El tiempo de extubación y el tiempo de recuperación, el reflejo de la tos, la escala de sedación de Ramsay, la escala analógica visual y los resultados quirúrgicos, como el sangrado posoperatorio, el tiempo para retirar el drenaje y la duración de la estadía en el hospital, las complicaciones posoperatorias se miden hasta el POD n.º 3. |
La anestesia se mantiene con desflurano
Otros nombres:
El remifentanilo se infunde para el mantenimiento de la anestesia durante la cirugía y se suspende 15 min antes del final de la cirugía.
Otros nombres:
El objetivo de este estudio es la evaluación del efecto de la dexmedetomidina sobre la respuesta de emergencia y el resultado postoperatorio después de la tiroidectomía.
Otros nombres:
La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media y la frecuencia cardíaca se miden antes de la infusión de los medicamentos de prueba, después de la infusión de los mismos (5 min, 10 min y 15 min), durante la extubación (0 min y 5 min después de la extubación) , y en la sala de recuperación. Y se observan complicaciones como hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia y desaturación después de la infusión de los fármacos de prueba.
Otros nombres:
Durante la recuperación de la anestesia en el quirófano, se mide y clasifica el reflejo de la tos.
[Grado 0, sin tos; Grado 1, tos única de gravedad leve; Grado 2, persistencia de tos menor a 5 s con severidad moderada; Grado 3, tos intensa y persistente durante más de 5 s (tronzado)]
Cuando el paciente se despierta por completo y es trasladado a la sala de recuperación, se mide la escala de sedación de Ramsay.
Otros nombres:
Se mide el tiempo desde la suspensión del gas anestésico hasta la extubación endotraqueal. Y también se mide el tiempo desde la suspensión del gas anestésico hasta el traslado a la sala de recuperación.
La intensidad del dolor después de la cirugía se mide mediante VAS (en la sala de recuperación, POD 1, POD 2 y POD 3)
Otros nombres:
Se mide la cantidad de sangrado posoperatorio que se recoge en el barovac.
Se observan complicaciones postoperatorias tras la tiroidectomía como ronquera y hematoma, y reoperación por dicha complicación.
Se mide el tiempo desde el final de la cirugía para retirar el drenaje.
Y se mide la duración de la estancia hospitalaria.
Se ha iniciado la infusión de dexmedetomidina durante 15 min (tasa de 0,6 ug/kg/h) antes del final de la cirugía como intervención experimental
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Solución salina normal (Grupo N)
Después de la inducción de la anestesia, la anestesia se mantiene con desflurano y remifentanilo durante la tiroidectomía. Quince minutos antes de finalizar la cirugía, se suspende la infusión de remifentanilo para cirugía. Luego, se inició la infusión de solución salina normal durante 15 min (la misma velocidad que en el Grupo D). Los signos vitales y las complicaciones de los medicamentos de prueba se miden antes y después de la infusión de los medicamentos de prueba. Cinco minutos antes del final de la cirugía, se suspende el gas anestésico (desflurano). Después de que el paciente se haya despertado, se ha realizado la extubación. El tiempo de extubación y el tiempo de recuperación, el reflejo de la tos, la escala de sedación de Ramsay, la escala analógica visual y los resultados quirúrgicos, como el sangrado posoperatorio, el tiempo para eliminar el drenaje, la duración de la estadía en el hospital y las complicaciones posoperatorias se miden hasta el POD n.º 3. |
La anestesia se mantiene con desflurano
Otros nombres:
El remifentanilo se infunde para el mantenimiento de la anestesia durante la cirugía y se suspende 15 min antes del final de la cirugía.
Otros nombres:
El objetivo de este estudio es la evaluación del efecto de la dexmedetomidina sobre la respuesta de emergencia y el resultado postoperatorio después de la tiroidectomía.
Otros nombres:
La presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media y la frecuencia cardíaca se miden antes de la infusión de los medicamentos de prueba, después de la infusión de los mismos (5 min, 10 min y 15 min), durante la extubación (0 min y 5 min después de la extubación) , y en la sala de recuperación. Y se observan complicaciones como hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia y desaturación después de la infusión de los fármacos de prueba.
Otros nombres:
Durante la recuperación de la anestesia en el quirófano, se mide y clasifica el reflejo de la tos.
[Grado 0, sin tos; Grado 1, tos única de gravedad leve; Grado 2, persistencia de tos menor a 5 s con severidad moderada; Grado 3, tos intensa y persistente durante más de 5 s (tronzado)]
Cuando el paciente se despierta por completo y es trasladado a la sala de recuperación, se mide la escala de sedación de Ramsay.
Otros nombres:
Se mide el tiempo desde la suspensión del gas anestésico hasta la extubación endotraqueal. Y también se mide el tiempo desde la suspensión del gas anestésico hasta el traslado a la sala de recuperación.
La intensidad del dolor después de la cirugía se mide mediante VAS (en la sala de recuperación, POD 1, POD 2 y POD 3)
Otros nombres:
Se mide la cantidad de sangrado posoperatorio que se recoge en el barovac.
Se observan complicaciones postoperatorias tras la tiroidectomía como ronquera y hematoma, y reoperación por dicha complicación.
Se mide el tiempo desde el final de la cirugía para retirar el drenaje.
Y se mide la duración de la estancia hospitalaria.
Se ha iniciado la infusión de solución salina normal durante 15 min (como la misma tasa de dexmedetomidina) antes del final de la cirugía como intervención de control
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el 3er día postoperatorio (un promedio esperado de 3 días)
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Sangrado postoperatorio: Suma de sangrado vía barovac
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Desde el final de la cirugía hasta el 3er día postoperatorio (un promedio esperado de 3 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de sedación de Ramsay
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de recuperación de la anestesia, un promedio esperado de 20 min
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Escala de sedación Ramsay en la sala de recuperación
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Durante el tiempo de recuperación de la anestesia, un promedio esperado de 20 min
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de recuperación de la anestesia, un promedio esperado de 20 min
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tiempo hasta la extubación desde el final de la cirugía
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Durante el tiempo de recuperación de la anestesia, un promedio esperado de 20 min
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Tiempo de recuperación de la anestesia.
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de recuperación de la anestesia, un promedio esperado de 20 min
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tiempo para transferir a la sala de recuperación desde el final de la cirugía
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Durante el tiempo de recuperación de la anestesia, un promedio esperado de 20 min
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Duración de la estancia hospitalaria
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el 3er día postoperatorio (un promedio esperado de 3 días)
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Puntuación del dolor: NRS
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Desde el final de la cirugía hasta el 3er día postoperatorio (un promedio esperado de 3 días)
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Ronquera, hematoma y reintervención
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Respuesta de tos
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de recuperación de la anestesia, un promedio esperado de 20 min
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Respuesta de tos durante la recuperación de la anestesia
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Durante el tiempo de recuperación de la anestesia, un promedio esperado de 20 min
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos vitales
Periodo de tiempo: Desde 15 min antes de la finalización de la cirugía hasta el momento en que el paciente ha sido trasladado a la sala de recuperación, una media esperada de 40 min
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Presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media y frecuencia cardíaca
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Desde 15 min antes de la finalización de la cirugía hasta el momento en que el paciente ha sido trasladado a la sala de recuperación, una media esperada de 40 min
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Complicaciones de la prueba de drogas
Periodo de tiempo: Durante la infusión del fármaco de prueba (15 min)
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Hipertensión, hipotensión, bradicardia, taquicardia y desaturación después de la infusión de dexmedetomidina o solución salina normal
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Durante la infusión del fármaco de prueba (15 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ki Tae Jung, M.D., Chosun university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Reeve T, Thompson NW. Complications of thyroid surgery: how to avoid them, how to manage them, and observations on their possible effect on the whole patient. World J Surg. 2000 Aug;24(8):971-5. doi: 10.1007/s002680010160.
- Lee B, Lee JR, Na S. Targeting smooth emergence: the effect site concentration of remifentanil for preventing cough during emergence during propofol-remifentanil anaesthesia for thyroid surgery. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):775-8. doi: 10.1093/bja/aep090. Epub 2009 May 2.
- Kim SH, Kim YS, Kim S, Jung KT. Dexmedetomidine decreased the post-thyroidectomy bleeding by reducing cough and emergence agitation - a randomized, double-blind, controlled study. BMC Anesthesiol. 2021 Apr 12;21(1):113. doi: 10.1186/s12871-021-01325-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias de tiroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos
- Remifentanilo
- Dexmedetomidina
- Desflurano
- Anestésicos, Inhalación
Otros números de identificación del estudio
- DEX_ENT
- 2014-04-004-003 (Otro identificador: ChounUHIRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tumor de tiroides
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor solido | Tumor sólido en recaída | Tumor refractario
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Aadi Bioscience, Inc.ReclutamientoTumor sólido avanzado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
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Avelos Therapeutics Inc.ReclutamientoTumor solido | Cáncer de tumor sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, Adulto | Tumor Sólido | Tumor sólido en etapa avanzada | Tumores sólidos refractarios a la terapia estándarCorea, república de
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.TerminadoTumor sólido metastásico | Tumor sólido localmente avanzado | Tumor sólido irresecableAustralia
-
Impact Therapeutics, Inc.ReclutamientoTumor solido | Tumor sólido avanzadoPorcelana, Australia, Taiwán, Estados Unidos
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyTerminadoTumor Sólido, Adulto | Tumor refractarioEstados Unidos
-
Partner Therapeutics, Inc.RetiradoTumor solido | Tumor Sólido, AdultoEstados Unidos