Effet de la dexmédétomidine après thyroïdectomie
Effet de la perfusion de dexmédétomidine sur les résultats postopératoires et l'émergence en douceur après la thyroïdectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Desflurane
- Médicament: Rémifentanil
- Procédure: Thyroïdectomie
- Autre: Signes vitaux
- Comportemental: Réflexe de toux
- Comportemental: Échelle de sédation de Ramsay
- Autre: Temps d'extubation et temps de récupération
- Comportemental: Échelle analogique visuelle
- Autre: Saignement postopératoire
- Autre: Complications postopératoires
- Autre: Temps de retrait du drainage et durée du séjour à l'hôpital
- Médicament: Dexmédétomidine
- Médicament: Solution saline normale
Description détaillée
L'émergence en douceur de l'anesthésie générale après la chirurgie est importante pour prévenir des effets potentiellement dangereux tels que l'hypertension, la tachycardie, l'ischémie myocardique, les arythmies et l'augmentation de la pression intracrânienne et intra-abdominale. Après une thyroïdectomie, des activités pendant l'émergence telles que l'agitation ou la toux, des signes d'hypertension ou de tachycardie, etc. peuvent entraîner des saignements postopératoires, entraînant une obstruction aiguë des voies respiratoires ou une réintervention.
Le but de la présente étude était de comparer l'effet de la dexmédétomidine administrée lors de l'émergence chez des patients adultes subissant une thyroïdectomie élective sur l'émergence en douceur sous anesthésie générale et les résultats postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Donggu
-
Gwangju, Donggu, Corée, République de, 501-717
- Chosun university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patiente,
- 20-60 ans,
- Statut physique ASA 1-2,
- Patients subissant une thyroïdectomie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Soupirs de voies respiratoires difficiles,
- Antécédents de maladie respiratoire ou de toux chronique,
- Maladie cardiovasculaire,
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dexmédétomidine (groupe D)
Après induction de l'anesthésie, l'anesthésie est maintenue avec du desflurane et du rémifentanil pendant la thyroïdectomie. Quinze minutes avant la fin de la chirurgie, la perfusion de rémifentanil pour la chirurgie est interrompue. Ensuite, la dexmédétomidine a commencé la perfusion pendant 15 min (débit de 0,6 ug/kg/h). Les signes vitaux et les complications des médicaments testés sont mesurés avant et après la perfusion des médicaments testés. Cinq minutes avant la fin de l'intervention, le gaz anesthésiant (desflurane) est interrompu. Une fois que le patient s'est réveillé, l'extubation a été effectuée. Le temps d'extubation et le temps de récupération, le réflexe de toux, l'échelle de sédation de Ramsay, l'échelle visuelle analogique et les résultats chirurgicaux tels que les saignements postopératoires, le temps nécessaire pour retirer le drainage et la durée du séjour à l'hôpital, les complications postopératoires sont mesurés jusqu'au POD #3. |
L'anesthésie est maintenue avec du desflurane
Autres noms:
Le rémifentanil est perfusé pour le maintien de l'anesthésie pendant la chirurgie et interrompu 15 min avant la fin de la chirurgie
Autres noms:
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la dexmédétomidine sur la réponse d'émergence et les résultats postopératoires après thyroïdectomie
Autres noms:
La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque sont mesurées avant la perfusion des médicaments à tester, après leur perfusion (5 min, 10 min et 15 min), pendant l'extubation (0 min et 5 min après l'extubation) , et en salle de réveil. Et les complications telles que l'hypotension, l'hypertension, la bradycardie, la tachycardie et la désaturation après perfusion de médicaments de test sont observées.
Autres noms:
Pendant la récupération de l'anesthésie en salle d'opération, le réflexe de toux est mesuré et évalué.
[Grade 0, pas de toux ; Grade 1, toux unique de gravité légère ; Grade 2, persistance de la toux inférieure à 5 s avec sévérité modérée ; Grade 3, toux persistante sévère pendant plus de 5 s (cognage)]
Lorsque le patient est complètement réveillé et transféré dans la salle de réveil, l'échelle de sédation de Ramsay est mesurée.
Autres noms:
Le temps écoulé entre l'arrêt du gaz anesthésique et l'extubation endotrachéale est mesuré. Et le temps entre l'arrêt du gaz anesthésique et le transfert vers la salle de réveil est également mesuré.
L'intensité de la douleur après la chirurgie est mesurée par EVA (en salle de réveil, POD 1, POD 2 et POD 3)
Autres noms:
La quantité de saignement postopératoire recueillie dans le barovac est mesurée.
Des complications postopératoires après une thyroïdectomie telles qu'un enrouement et un hématome, et une réintervention due à une telle complication sont observées.
Le temps écoulé depuis la fin de la chirurgie pour retirer le drainage est mesuré.
Et la durée d'hospitalisation est mesurée.
La dexmédétomidine a commencé la perfusion pendant 15 min (taux de 0,6 ug/kg/h) avant la fin de la chirurgie en tant qu'intervention expérimentale
Autres noms:
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Comparateur placebo: Solution saline normale (groupe N)
Après induction de l'anesthésie, l'anesthésie est maintenue avec du desflurane et du rémifentanil pendant la thyroïdectomie. Quinze minutes avant la fin de la chirurgie, la perfusion de rémifentanil pour la chirurgie est interrompue. Ensuite, une solution saline normale a commencé la perfusion pendant 15 min (même débit que le groupe D). Les signes vitaux et les complications des médicaments testés sont mesurés avant et après la perfusion des médicaments testés. Cinq minutes avant la fin de l'intervention, le gaz anesthésiant (desflurane) est interrompu. Une fois que le patient s'est réveillé, l'extubation a été effectuée. Le temps d'extubation et le temps de récupération, le réflexe de toux, l'échelle de sédation de Ramsay, l'échelle visuelle analogique et les résultats chirurgicaux tels que les saignements postopératoires, le temps nécessaire pour retirer le drainage, la durée du séjour à l'hôpital et les complications postopératoires sont mesurés jusqu'au POD#3. |
L'anesthésie est maintenue avec du desflurane
Autres noms:
Le rémifentanil est perfusé pour le maintien de l'anesthésie pendant la chirurgie et interrompu 15 min avant la fin de la chirurgie
Autres noms:
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la dexmédétomidine sur la réponse d'émergence et les résultats postopératoires après thyroïdectomie
Autres noms:
La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque sont mesurées avant la perfusion des médicaments à tester, après leur perfusion (5 min, 10 min et 15 min), pendant l'extubation (0 min et 5 min après l'extubation) , et en salle de réveil. Et les complications telles que l'hypotension, l'hypertension, la bradycardie, la tachycardie et la désaturation après perfusion de médicaments de test sont observées.
Autres noms:
Pendant la récupération de l'anesthésie en salle d'opération, le réflexe de toux est mesuré et évalué.
[Grade 0, pas de toux ; Grade 1, toux unique de gravité légère ; Grade 2, persistance de la toux inférieure à 5 s avec sévérité modérée ; Grade 3, toux persistante sévère pendant plus de 5 s (cognage)]
Lorsque le patient est complètement réveillé et transféré dans la salle de réveil, l'échelle de sédation de Ramsay est mesurée.
Autres noms:
Le temps écoulé entre l'arrêt du gaz anesthésique et l'extubation endotrachéale est mesuré. Et le temps entre l'arrêt du gaz anesthésique et le transfert vers la salle de réveil est également mesuré.
L'intensité de la douleur après la chirurgie est mesurée par EVA (en salle de réveil, POD 1, POD 2 et POD 3)
Autres noms:
La quantité de saignement postopératoire recueillie dans le barovac est mesurée.
Des complications postopératoires après une thyroïdectomie telles qu'un enrouement et un hématome, et une réintervention due à une telle complication sont observées.
Le temps écoulé depuis la fin de la chirurgie pour retirer le drainage est mesuré.
Et la durée d'hospitalisation est mesurée.
Une solution saline normale a commencé la perfusion pendant 15 min (comme le même taux de dexmédétomidine) avant la fin de la chirurgie comme intervention de contrôle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement postopératoire
Délai: De la fin de la chirurgie au 3e jour postopératoire (une moyenne prévue de 3 jours)
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Saignement postopératoire : somme des saignements via barovac
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De la fin de la chirurgie au 3e jour postopératoire (une moyenne prévue de 3 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sédation de Ramsay
Délai: Pendant le temps de récupération de l'anesthésie, une moyenne attendue de 20 min
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Échelle de sédation de Ramsay en salle de réveil
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Pendant le temps de récupération de l'anesthésie, une moyenne attendue de 20 min
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Temps d'extubation
Délai: Pendant le temps de récupération de l'anesthésie, une moyenne attendue de 20 min
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délai d'extubation à partir de la fin de l'intervention
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Pendant le temps de récupération de l'anesthésie, une moyenne attendue de 20 min
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Temps de récupération de l'anesthésie
Délai: Pendant le temps de récupération de l'anesthésie, une moyenne attendue de 20 min
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temps de transfert en salle de réveil à partir de la fin de la chirurgie
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Pendant le temps de récupération de l'anesthésie, une moyenne attendue de 20 min
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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Durée du séjour à l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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Score de douleur
Délai: De la fin de la chirurgie au 3e jour postopératoire (une moyenne prévue de 3 jours)
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Score de douleur : NRS
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De la fin de la chirurgie au 3e jour postopératoire (une moyenne prévue de 3 jours)
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Incidence des complications postopératoires
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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Enrouement, hématome et réintervention
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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Réponse de toux
Délai: Pendant le temps de récupération de l'anesthésie, une moyenne attendue de 20 min
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Réponse à la toux pendant la récupération après l'anesthésie
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Pendant le temps de récupération de l'anesthésie, une moyenne attendue de 20 min
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signes vitaux
Délai: De 15 min avant la fin de l'intervention jusqu'au moment où le patient est transféré en salle de réveil, une moyenne attendue de 40 min
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Pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, pression artérielle moyenne et fréquence cardiaque
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De 15 min avant la fin de l'intervention jusqu'au moment où le patient est transféré en salle de réveil, une moyenne attendue de 40 min
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Complications du test de drogue
Délai: Pendant la perfusion du médicament à tester (15 min)
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Hypertension, hypotension, bradycardie, tachycardie et désaturation après perfusion de dexmédétomidine ou de solution saline normale
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Pendant la perfusion du médicament à tester (15 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ki Tae Jung, M.D., Chosun university hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Reeve T, Thompson NW. Complications of thyroid surgery: how to avoid them, how to manage them, and observations on their possible effect on the whole patient. World J Surg. 2000 Aug;24(8):971-5. doi: 10.1007/s002680010160.
- Lee B, Lee JR, Na S. Targeting smooth emergence: the effect site concentration of remifentanil for preventing cough during emergence during propofol-remifentanil anaesthesia for thyroid surgery. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):775-8. doi: 10.1093/bja/aep090. Epub 2009 May 2.
- Kim SH, Kim YS, Kim S, Jung KT. Dexmedetomidine decreased the post-thyroidectomy bleeding by reducing cough and emergence agitation - a randomized, double-blind, controlled study. BMC Anesthesiol. 2021 Apr 12;21(1):113. doi: 10.1186/s12871-021-01325-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs thyroïdiennes
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques
- Rémifentanil
- Dexmédétomidine
- Desflurane
- Anesthésiques, Inhalation
Autres numéros d'identification d'étude
- DEX_ENT
- 2014-04-004-003 (Autre identifiant: ChounUHIRB)
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Essais cliniques sur Desflurane
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Göteborg UniversityRecrutementObésité | Douleur, PostopératoireSuède