Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus kilpirauhasen poiston jälkeen

keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ki Tae Jung, Chosun University Hospital

Deksmedetomidiini-infuusion vaikutus leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen ja tasaiseen syntymiseen kilpirauhasen poiston jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata deksmedetomidiinin, joka annetaan ikääntymisen aikana aikuispotilaille, joille tehdään elektiivinen kilpirauhasen poisto, vaikutusta tasaiseen ilmaantumista yleisanestesiassa (lievittää kiihtyneisyyttä tai yskää, verenpaineen tai takykardian merkkejä jne.) ja leikkauksen jälkeistä tulosta ( leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja sairaalahoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pehmeä poistuminen yleisanestesiosta leikkauksen jälkeen on tärkeää, jotta voidaan ehkäistä mahdollisesti vaarallisia vaikutuksia, kuten kohonnutta verenpainetta, takykardiaa, sydänlihasiskemiaa, rytmihäiriöitä ja kohonnutta kallonsisäistä ja vatsansisäistä painetta. Kilpirauhasen poiston jälkeen toiminta ilmaantumisen aikana, kuten agitaatio tai yskä, verenpaineen tai takykardian merkit jne., voivat johtaa leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon, mikä voi johtaa akuuttiin hengitysteiden tukkeutumiseen tai uusintaleikkaukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata deksmedetomidiinin vaikutusta, joka annetaan ikääntymisen aikana aikuispotilaille, joille tehdään elektiivinen kilpirauhasen poisto, sujuvaan syntymiseen yleisanestesiassa ja leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Donggu
      • Gwangju, Donggu, Korean tasavalta, 501-717
        • Chosun university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilas,
  • 20-60 v.,
  • ASA fyysinen tila 1-2,
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Huokauksia vaikeista hengitysteistä,
  • Aiempi hengitystiesairaus tai krooninen yskä,
  • Sydän-ja verisuonitauti,
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini (ryhmä D)

Anestesian induktion jälkeen anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla ja remifentaniililla kilpirauhasen poiston aikana.

Viisitoista minuuttia ennen leikkauksen päättymistä remifentaniilin infuusio leikkausta varten lopetetaan.

Sen jälkeen deksmedetomidiini on aloittanut infuusion 15 minuutin ajan (nopeus 0,6 ug/kg/tunti). Testauslääkkeiden elintoiminnot ja komplikaatiot mitataan ennen testauslääkkeiden infuusiota ja sen jälkeen.

Viisi minuuttia ennen leikkauksen päättymistä anestesiakaasun (desfluraani) käyttö lopetetaan.

Kun potilas on herännyt, ekstubaatio on tehty. Ekstubaatioaika ja toipumisaika, yskärefleksi, Ramsayn sedaatioasteikko, visuaalinen analoginen asteikko ja kirurgiset tulokset, kuten leikkauksen jälkeinen verenvuoto, viemärin poistamiseen kuluva aika ja sairaalahoidon kesto, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot mitataan POD#3:een asti.
Lääke: Desfluraani
Anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla
Muut nimet:
  • Anestesiakaasu
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniilia infusoidaan anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana ja lopetetaan 15 minuuttia ennen leikkauksen loppua
Muut nimet:
  • Opioidit
Menettely: Kilpirauhasen poisto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiinin vaikutusta ilmaantumisvasteeseen ja postoperatiiviseen lopputulokseen kilpirauhasen poiston jälkeen
Muut nimet:
  • Leikkaus
Muut: Elonmerkit

Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine ja syke mitataan ennen testilääkkeiden infuusiota, niiden infuusion jälkeen (5 min, 10 min ja 15 min), ekstuboinnin aikana (0 min ja 5 min ekstuboinnin jälkeen) ja toipumishuoneessa.

Ja komplikaatioita, kuten hypotensio, kohonnut verenpaine, bradykardia, takykardia ja desaturaatio testauslääkkeiden infuusion jälkeen, havaitaan.

Muut nimet:
  • Hemodynamiikka
Käyttäytyminen: Yskärefleksi
Anestesiasta toipumisen aikana leikkaussalissa yskärefleksi mitataan ja arvostetaan. [Aste 0, ei yskää; Aste 1, yksittäinen yskä, vaikeusaste on lievä; Aste 2, yskä jatkuu alle 5 s ja vaikeus on kohtalainen; Aste 3, vaikea, jatkuva yskä yli 5 sekuntia (nykiminen)]
Käyttäytyminen: Ramsayn sedaatiovaaka

Kun potilas on täysin herännyt ja siirtynyt toipumishuoneeseen, mitataan Ramsayn sedaatioasteikko.

  1. Awake Potilas ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton tai molempia!
  2. Potilaan yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen!
  3. Potilas vastaa vain käskyihin!
  4. Unessa Reipas reaktio kevyeen glabellar-napaukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin!
  5. Hidas vastaus kevyeen glabellar-napautuksiin tai kovaan kuuloärsykkeeseen!
  6. Ei vastausta kevyeen glabellar-napautuksiin tai koviin kuuloärsykkeisiin
Muut nimet:
  • RSS
Muut: Ekstubaatioaika ja toipumisaika

Aika anestesiakaasun lopettamisesta endotrakeaaliseen ekstubaatioon mitataan.

Ja myös aika anestesiakaasun lopettamisesta toipumishuoneeseen siirtymiseen mitataan.

Käyttäytyminen: Visuaalinen analoginen asteikko
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus mitataan VAS:lla (toipumishuoneessa, POD 1, POD 2 ja POD 3)
Muut nimet:
  • VAS
Muut: Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Barovaciin kerätyn postoperatiivisen verenvuodon määrä mitataan.
Muut: Postoperatiiviset komplikaatiot
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kilpirauhasen poiston jälkeen, kuten käheyttä ja hematoomaa, ja tällaisesta komplikaatiosta johtuvaa uusintaleikkausta havaitaan.
Muut: Viemärien poistamisen aika ja sairaalahoidon kesto
Leikkauksen päättymisestä viemärin poistamiseen kulunut aika mitataan. Ja sairaalahoidon kesto mitataan.
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini on aloittanut 15 minuutin infuusion (nopeus 0,6 ug/kg/h) ennen leikkauksen loppua kokeellisena toimenpiteenä
Muut nimet:
  • Precedex
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos (ryhmä N)

Anestesian induktion jälkeen anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla ja remifentaniililla kilpirauhasen poiston aikana.

Viisitoista minuuttia ennen leikkauksen päättymistä remifentaniilin infuusio leikkausta varten lopetetaan. Sitten normaali suolaliuos on aloittanut infuusion 15 minuutin ajan (sama nopeus kuin ryhmä D). Testauslääkkeiden elintoiminnot ja komplikaatiot mitataan ennen testauslääkkeiden infuusiota ja sen jälkeen.

Viisi minuuttia ennen leikkauksen päättymistä anestesiakaasun (desfluraani) käyttö lopetetaan.

Kun potilas on herännyt, ekstubaatio on tehty. Ekstubaatioaika ja toipumisaika, yskärefleksi, Ramsayn rauhoittava asteikko, visuaalinen analoginen asteikko ja kirurgiset tulokset, kuten leikkauksen jälkeinen verenvuoto, aika, joka kuluu vedenpoistoon, sairaalahoidon kesto, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot mitataan POD#3:een asti.
Lääke: Desfluraani
Anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla
Muut nimet:
  • Anestesiakaasu
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniilia infusoidaan anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana ja lopetetaan 15 minuuttia ennen leikkauksen loppua
Muut nimet:
  • Opioidit
Menettely: Kilpirauhasen poisto
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiinin vaikutusta ilmaantumisvasteeseen ja postoperatiiviseen lopputulokseen kilpirauhasen poiston jälkeen
Muut nimet:
  • Leikkaus
Muut: Elonmerkit

Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine ja syke mitataan ennen testilääkkeiden infuusiota, niiden infuusion jälkeen (5 min, 10 min ja 15 min), ekstuboinnin aikana (0 min ja 5 min ekstuboinnin jälkeen) ja toipumishuoneessa.

Ja komplikaatioita, kuten hypotensio, kohonnut verenpaine, bradykardia, takykardia ja desaturaatio testauslääkkeiden infuusion jälkeen, havaitaan.

Muut nimet:
  • Hemodynamiikka
Käyttäytyminen: Yskärefleksi
Anestesiasta toipumisen aikana leikkaussalissa yskärefleksi mitataan ja arvostetaan. [Aste 0, ei yskää; Aste 1, yksittäinen yskä, vaikeusaste on lievä; Aste 2, yskä jatkuu alle 5 s ja vaikeus on kohtalainen; Aste 3, vaikea, jatkuva yskä yli 5 sekuntia (nykiminen)]
Käyttäytyminen: Ramsayn sedaatiovaaka

Kun potilas on täysin herännyt ja siirtynyt toipumishuoneeseen, mitataan Ramsayn sedaatioasteikko.

  1. Awake Potilas ahdistunut ja kiihtynyt tai levoton tai molempia!
  2. Potilaan yhteistyökykyinen, suuntautunut ja rauhallinen!
  3. Potilas vastaa vain käskyihin!
  4. Unessa Reipas reaktio kevyeen glabellar-napaukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin!
  5. Hidas vastaus kevyeen glabellar-napautuksiin tai kovaan kuuloärsykkeeseen!
  6. Ei vastausta kevyeen glabellar-napautuksiin tai koviin kuuloärsykkeisiin
Muut nimet:
  • RSS
Muut: Ekstubaatioaika ja toipumisaika

Aika anestesiakaasun lopettamisesta endotrakeaaliseen ekstubaatioon mitataan.

Ja myös aika anestesiakaasun lopettamisesta toipumishuoneeseen siirtymiseen mitataan.

Käyttäytyminen: Visuaalinen analoginen asteikko
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus mitataan VAS:lla (toipumishuoneessa, POD 1, POD 2 ja POD 3)
Muut nimet:
  • VAS
Muut: Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Barovaciin kerätyn postoperatiivisen verenvuodon määrä mitataan.
Muut: Postoperatiiviset komplikaatiot
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kilpirauhasen poiston jälkeen, kuten käheyttä ja hematoomaa, ja tällaisesta komplikaatiosta johtuvaa uusintaleikkausta havaitaan.
Muut: Viemärien poistamisen aika ja sairaalahoidon kesto
Leikkauksen päättymisestä viemärin poistamiseen kulunut aika mitataan. Ja sairaalahoidon kesto mitataan.
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos on aloittanut infuusion 15 minuutin ajan (kuten sama nopeus deksmedetomidiinia) ennen leikkauksen päättymistä kuin kontrolliinterventio
Muut nimet:
  • NS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta kolmanteen leikkauksen jälkeiseen päivään (oletettu keskimäärin 3 päivää)
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto: Barovacin aiheuttaman verenvuodon summa
Leikkauksen lopusta kolmanteen leikkauksen jälkeiseen päivään (oletettu keskimäärin 3 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ramsay Sedaation asteikko
Aikaikkuna: Anestesian toipumisaikana keskimäärin 20 min
Ramsay Sedaation vaaka toipumishuoneessa
Anestesian toipumisaikana keskimäärin 20 min
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Anestesian toipumisaikana keskimäärin 20 min
aika ekstubaatioon leikkauksen lopusta
Anestesian toipumisaikana keskimäärin 20 min
Anestesian toipumisaika
Aikaikkuna: Anestesian toipumisaikana keskimäärin 20 min
aika siirtyä toipumishuoneeseen leikkauksen päätyttyä
Anestesian toipumisaikana keskimäärin 20 min
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Sairaalassa oleskelun kesto
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta kolmanteen leikkauksen jälkeiseen päivään (oletettu keskimäärin 3 päivää)
Kipupisteet: NRS
Leikkauksen lopusta kolmanteen leikkauksen jälkeiseen päivään (oletettu keskimäärin 3 päivää)
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Käheys, hematooma ja uusintaleikkaus
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Yskävaste
Aikaikkuna: Anestesian toipumisaikana keskimäärin 20 min
Yskävaste anestesiasta toipumisen aikana
Anestesian toipumisaikana keskimäärin 20 min

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elonmerkit
Aikaikkuna: 15 min ennen leikkauksen päättymistä siihen hetkeen, kun potilas on siirtynyt toipumishuoneeseen, odotettavissa keskimäärin 40 min.
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine ja syke
15 min ennen leikkauksen päättymistä siihen hetkeen, kun potilas on siirtynyt toipumishuoneeseen, odotettavissa keskimäärin 40 min.
Lääkkeen testauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: Testilääkkeen infuusion aikana (15 min)
Hypertensio, hypotensio, bradykardia, takykardia ja desaturaatio deksmedetomidiinin tai normaalin suolaliuoksen infuusion jälkeen
Testilääkkeen infuusion aikana (15 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chosun University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ki Tae Jung, M.D., Chosun university hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DEX_ENT
  • 2014-04-004-003 (Muu tunniste: ChounUHIRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen kasvain

Kliiniset tutkimukset Desfluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa