모바일 천식 준수 중재의 파일럿 연구
2016년 8월 3일 업데이트: CoheroHealth
청소년의 천식 약물 순응도를 높이기 위한 모바일 개입의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 청소년의 천식 약물 순응도를 향상시키기 위해 모바일 건강 개입의 사용을 평가하는 것입니다.
개입은 천식 흡입기 사용을 모니터링하는 흡입기 센서 스트랩과 환자가 약물 사용을 상기시키고 장려하는 휴대전화 애플리케이션으로 구성됩니다.
이 연구는 ACT[천식 조절 테스트]에 의해 측정된 바와 같이 알림 및 천식 조절 기능이 있는 모바일 앱을 받은 환자의 연구 전반에 걸쳐 약물 사용을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 11-19세
- 천식 진단
- 현재 일일 컨트롤러 HFA(히드로플루오로알칸) 천식 치료제
- 영어로 말하기
- 스마트폰이 있거나 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신한
- 위탁
- 해방된 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 약물 모니터링을 통한 표준 치료
환자에게는 약물 사용을 모니터링하기 위한 흡입기 센서와 미리 알림이나 인센티브가 포함되지 않은 가짜 버전의 모바일 앱이 제공됩니다. 개입: 흡입기 센서 |
압력 감지 스위치를 통해 흡입기 사용을 추적하는 흡입기 센서 스트랩.
|
|
실험적: 약물 모니터링 및 모바일 앱
환자는 약물 사용을 모니터링하는 흡입기 센서와 미리 알림을 보내고 자신의 약물 사용을 확인하고 준수에 대한 인센티브를 얻을 수 있는 기회를 제공하는 휴대 전화 애플리케이션을 받게 됩니다. 개입: 천식 순응도를 위한 흡입기 센서 및 모바일 애플리케이션 |
압력 감지 스위치를 통해 흡입기 사용을 추적하는 흡입기 센서 스트랩.
리마인더를 전송하고, 환자가 자신의 복약 사용을 볼 수 있게 하고, 복약 사용에 대한 포인트 및 기타 인센티브를 제공하는 휴대폰 애플리케이션입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 치료와 비교하여 알림 및 인센티브를 받는 환자의 실시간 복약 순응도.
기간: 12주
|
실험용 [앱 + 센서] 암과 센서 전용 암의 실시간 약물 사용 데이터 분석.
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 치료와 비교하여 알림 및 인센티브를 받는 환자의 천식 조절(ACT[천식 조절 테스트] 분석)
기간: 12주
|
모바일 앱을 사용하여 천식 조절의 변화를 평가하기 위해 기준선에서 ACT[천식 조절 테스트] 분석 및 각 팔의 환자 추적.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 수석 연구원: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흡입기 센서에 대한 임상 시험
-
Abbott Medical Devices완전한
-
Abbott Medical Devices종료됨
-
Suranaree University of Technology완전한
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale University; University of Florida 그리고 다른 협력자들완전한
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital완전한