Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af en mobil astmaadhærensintervention

3. august 2016 opdateret af: CoheroHealth

Pilotundersøgelse af en mobil intervention for at øge overholdelse af astmamedicin blandt unge

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere brugen af ​​en mobil sundhedsintervention til at forbedre overholdelse af astmamedicin blandt unge. Interventionen består af en inhalatorsensorrem til at overvåge brugen af ​​astmainhalator og en mobiltelefonapplikation til at minde og tilskynde patienter til at bruge deres medicin. Denne undersøgelse vil vurdere medicinbrug gennem hele undersøgelsen hos patienter, der modtager en mobilapp med påmindelser og astmakontrol målt ved ACT [astmakontroltest].

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 11-19
  • Astma diagnose
  • I øjeblikket på en daglig controller HFA (hydrofluoralkan) medicin mod astma
  • Engelsktalende
  • Har en smartphone eller adgang til en smartphone eller tablet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Familiepleje
  • Frigjort mindreårig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Standardpleje med medicinovervågning

Patienterne vil få en inhalatorsensor til at overvåge medicinbrug og en falsk version af mobilappen, der ikke indeholder påmindelser eller incitamenter.

Indgreb: Inhalatorsensor
Enhed: Inhalator sensor
Inhalatorsensorrem, der sporer inhalatorbrug via en trykfølsom kontakt.
Eksperimentel: Medicinovervågning og mobilapp

Patienterne vil få en inhalatorsensor til at overvåge medicinbrug og en mobiltelefonapplikation, der sender dem påmindelser og giver mulighed for at se deres egen medicinbrug og vinde incitamenter til overholdelse.

Indgreb: Inhalatorsensor og mobilapplikation til astmavedhæftning
Enhed: Inhalator sensor
Inhalatorsensorrem, der sporer inhalatorbrug via en trykfølsom kontakt.
Adfærdsmæssigt: Mobil applikation til astma overholdelse
Mobiltelefonapplikation, der sender påmindelser, giver patienterne mulighed for at se deres medicinbrug og giver point og andre incitamenter til medicinbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse i realtid hos patienter, der modtager påmindelser og incitamenter sammenlignet med standardbehandling.
Tidsramme: 12 uger
Analyse af medicinbrugsdata i realtid i den eksperimentelle [app + sensor]-arm kontra den eneste sensorarm.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrol hos patienter, der modtager påmindelser og incitamenter sammenlignet med standardbehandling (analyse af ACT [astmakontroltest])
Tidsramme: 12 uger
Analyse af ACT [astmakontroltest] ved baseline og opfølgning for patienter i hver arm for at vurdere ændringer i astmakontrol ved brug af mobilappen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CoheroHealth

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhalator sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner