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Estudo piloto de uma intervenção móvel de adesão à asma

3 de agosto de 2016 atualizado por: CoheroHealth

Estudo piloto de uma intervenção móvel para aumentar a adesão à medicação para asma entre adolescentes

O objetivo deste estudo é avaliar o uso de uma intervenção móvel de saúde para melhorar a adesão à medicação para asma entre adolescentes. A intervenção consiste em uma tira com sensor de inalador para monitorar o uso do inalador para asma e um aplicativo de celular para lembrar e incentivar os pacientes a usarem seus medicamentos. Este estudo avaliará o uso de medicamentos ao longo do estudo em pacientes que recebem um aplicativo móvel com lembretes e controle da asma medido pelo ACT [teste de controle da asma].

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 11-19
  • diagnóstico de asma
  • Atualmente em um controle diário de medicação HFA (hidrofluoroalcano) para asma
  • fala inglês
  • Tem um smartphone ou acesso a um smartphone ou tablet

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • lares adotivos
  • Menor emancipado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Cuidado padrão com monitoramento de medicamentos

Os pacientes receberão um sensor de inalação para monitorar o uso de medicamentos e uma versão falsa do aplicativo móvel que não incluirá lembretes ou incentivos.

Intervenção: Sensor do inalador
Dispositivo: Sensor de inalação
Cinta sensora do inalador que rastreia o uso do inalador por meio de um interruptor sensível à pressão.
Experimental: Monitoramento de medicamentos e aplicativo móvel

Os pacientes receberão um sensor de inalação para monitorar o uso de medicamentos e um aplicativo de celular que enviará lembretes e proporcionará a oportunidade de ver seu próprio uso de medicamentos e ganhar incentivos para adesão.

Intervenções: Sensor de inalador e aplicativo móvel para adesão à asma
Dispositivo: Sensor de inalação
Cinta sensora do inalador que rastreia o uso do inalador por meio de um interruptor sensível à pressão.
Comportamental: Aplicativo móvel para adesão à asma
Aplicativo para celular que envia lembretes, permite que os pacientes vejam o uso de medicamentos e fornece pontos e outros incentivos pelo uso de medicamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação em tempo real em pacientes que recebem lembretes e incentivos em comparação com o tratamento padrão.
Prazo: 12 semanas
Análise de dados de uso de medicamentos em tempo real no braço experimental [aplicativo + sensor] versus o braço apenas com sensor.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da asma em pacientes que recebem lembretes e incentivos em comparação com o tratamento padrão (Análise do ACT [teste de controle da asma])
Prazo: 12 semanas
Análise do ACT [teste de controle da asma] na linha de base e acompanhamento dos pacientes em cada braço para avaliar as mudanças no controle da asma com o uso do aplicativo móvel.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CoheroHealth

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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