Pilotstudie av en mobil astmaadherensintervention
3 augusti 2016 uppdaterad av: CoheroHealth
Pilotstudie av en mobil intervention för att öka följsamheten till astmamedicin bland ungdomar
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av en mobil hälsointervention för att förbättra följsamheten till astmamedicin bland ungdomar.
Interventionen består av en inhalatorsensorrem för att övervaka användningen av astmainhalatorn och en mobiltelefonapplikation för att påminna och uppmuntra patienter att använda sin medicin.
Denna studie kommer att bedöma medicinanvändning under hela studien hos patienter som får en mobilapp med påminnelser och astmakontroll mätt med ACT [astmakontrolltest].
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 11-19
- Astma diagnos
- För närvarande på en daglig HFA-medicin (hydrofluoralkan) för astma
- Engelsktalande
- Har en smartphone eller tillgång till en smartphone eller surfplatta
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Fostervård
- Emanciperad minderårig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Standardvård med medicinövervakning
Patienterna kommer att få en inhalatorsensor för att övervaka medicinanvändning och en skenversion av mobilappen som inte innehåller påminnelser eller incitament. Intervention: Inhalatorsensor |
Inhalatorsensorrem som spårar inhalatoranvändning via en tryckkänslig brytare.
|
|
Experimentell: Läkemedelsövervakning och mobilapp
Patienterna kommer att få en inhalatorsensor för att övervaka medicinanvändning och en mobiltelefonapplikation som skickar dem påminnelser och ger en möjlighet att se sin egen medicinanvändning och vinna incitament för att följa. Interventioner: Inhalatorsensor och mobilapplikation för astmavidhäftning |
Inhalatorsensorrem som spårar inhalatoranvändning via en tryckkänslig brytare.
Mobiltelefonapplikation som skickar påminnelser, låter patienter se sin medicinanvändning och ger poäng och andra incitament för medicinanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsefterlevnad i realtid hos patienter som får påminnelser och incitament jämfört med standardvård.
Tidsram: 12 veckor
|
Analys av läkemedelsanvändningsdata i realtid i den experimentella [app + sensor]-armen kontra den enda sensorarmen.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll hos patienter som får påminnelser och incitament jämfört med standardvård (Analys av ACT [astmakontrolltest])
Tidsram: 12 veckor
|
Analys av ACT [astmakontrolltest] vid baslinjen och uppföljning för patienter i varje arm för att bedöma förändringar i astmakontroll med användning av mobilappen.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Huvudutredare: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Uppskatta)
10 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014_Fall_2014_Sinai
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .