Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av en mobil astmaoverholdelsesintervensjon

3. august 2016 oppdatert av: CoheroHealth

Pilotstudie av en mobil intervensjon for å øke etterlevelsen av astmamedisiner blant ungdom

Hensikten med denne studien er å vurdere bruken av en mobil helseintervensjon for å forbedre etterlevelsen av astmamedisiner blant ungdom. Intervensjonen består av en inhalatorsensorstropp for å overvåke bruk av astmainhalator og en mobiltelefonapplikasjon for å minne og motivere pasienter til å bruke medisinene sine. Denne studien vil vurdere medisinbruk gjennom hele studien hos pasienter som mottar en mobilapp med påminnelser og astmakontroll målt ved ACT [astmakontrolltest].

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 11-19
  • Astma diagnose
  • For tiden på en daglig kontrollerende HFA-medisin (hydrofluoralkan) for astma
  • Engelsktalende
  • Har smarttelefon eller tilgang til smarttelefon eller nettbrett

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fosterhjem
  • Frigjort mindreårig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Standard pleie med medisinovervåking

Pasienter vil få en inhalatorsensor for å overvåke medisinbruk og en falsk versjon av mobilappen som ikke inkluderer påminnelser eller insentiver.

Intervensjon: Inhalatorsensor
Enhet: Inhalator sensor
Inhalatorsensorstropp som sporer bruk av inhalator via en trykkfølsom bryter.
Eksperimentell: Medisinovervåking og mobilapp

Pasientene vil få en inhalatorsensor for å overvåke medisinbruk og en mobiltelefonapplikasjon som vil sende dem påminnelser og gi en mulighet til å se sin egen medisinbruk og vinne insentiver for etterlevelse.

Intervensjoner: Inhalatorsensor og mobilapplikasjon for astmavedheng
Enhet: Inhalator sensor
Inhalatorsensorstropp som sporer bruk av inhalator via en trykkfølsom bryter.
Atferdsmessig: Mobilapplikasjon for astmaoverholdelse
Mobiltelefonapplikasjon som sender påminnelser, lar pasienter se medisinbruken sin, og gir poeng og andre insentiver for medisinbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sanntids medisinoverholdelse hos pasienter som mottar påminnelser og insentiver sammenlignet med standardbehandling.
Tidsramme: 12 uker
Analyse av sanntids medisinbruksdata i den eksperimentelle [app + sensor]-armen kontra den eneste sensorarmen.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroll hos pasienter som mottar påminnelser og insentiver sammenlignet med standardbehandling (analyse av ACT [astmakontrolltest])
Tidsramme: 12 uker
Analyse av ACT [astmakontrolltest] ved baseline og oppfølging for pasienter i hver arm for å vurdere endringer i astmakontroll ved bruk av mobilappen.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CoheroHealth

Samarbeidspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hovedetterforsker: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inhalator sensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere