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Estudio piloto de una intervención móvil de adherencia al asma

3 de agosto de 2016 actualizado por: CoheroHealth

Estudio piloto de una intervención móvil para aumentar la adherencia a la medicación para el asma entre los adolescentes

El propósito de este estudio es evaluar el uso de una intervención de salud móvil para mejorar la adherencia a la medicación para el asma entre los adolescentes. La intervención consiste en una correa con sensor de inhalador para monitorear el uso del inhalador para el asma y una aplicación de teléfono móvil para recordar e incentivar a los pacientes a usar su medicación. Este estudio evaluará el uso de medicamentos a lo largo del estudio en pacientes que reciben una aplicación móvil con recordatorios y el control del asma medido por la ACT [prueba de control del asma].

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 11-19
  • Diagnóstico de asma
  • Actualmente en un controlador diario HFA (hidrofluoroalcano) medicamento para el asma
  • Habla ingles
  • Tiene un teléfono inteligente o acceso a un teléfono inteligente o tableta

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • Orfanato
  • Menor emancipado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Cuidado estándar con monitoreo de medicamentos

Los pacientes recibirán un sensor de inhalador para controlar el uso de medicamentos y una versión falsa de la aplicación móvil que no incluirá recordatorios ni incentivos.

Intervención: sensor del inhalador
Dispositivo: Sensor del inhalador
Correa del sensor del inhalador que rastrea el uso del inhalador a través de un interruptor sensible a la presión.
Experimental: Monitoreo de medicamentos y aplicación móvil

Los pacientes recibirán un sensor de inhalador para monitorear el uso de medicamentos y una aplicación de teléfono móvil que les enviará recordatorios y les brindará la oportunidad de ver su propio uso de medicamentos y ganar incentivos para la adherencia.

Intervenciones: sensor de inhalador y aplicación móvil para la adherencia al asma
Dispositivo: Sensor del inhalador
Correa del sensor del inhalador que rastrea el uso del inhalador a través de un interruptor sensible a la presión.
Conductual: Aplicación móvil para la adherencia al asma
Aplicación de teléfono móvil que envía recordatorios, permite a los pacientes ver su uso de medicamentos y proporciona puntos y otros incentivos por el uso de medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación en tiempo real en pacientes que reciben recordatorios e incentivos en comparación con la atención estándar.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis de datos de uso de medicamentos en tiempo real en el brazo experimental [aplicación + sensor] frente al brazo solo sensor.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del asma en pacientes que reciben recordatorios e incentivos en comparación con la atención estándar (Análisis de la ACT [prueba de control del asma])
Periodo de tiempo: 12 semanas
Análisis de la ACT [prueba de control del asma] al inicio y seguimiento de los pacientes en cada brazo para evaluar los cambios en el control del asma con el uso de la aplicación móvil.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CoheroHealth

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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