- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02413528
Étude pilote d'une intervention mobile d'observance de l'asthme
Étude pilote d'une intervention mobile pour accroître l'adhésion aux médicaments contre l'asthme chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 11-19 ans
- Diagnostic de l'asthme
- Actuellement sur un médicament de contrôle quotidien HFA (hydrofluoroalcane) pour l'asthme
- anglophone
- Possède un smartphone ou a accès à un smartphone ou une tablette
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Famille d'accueil
- Mineur émancipé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: Soins standard avec surveillance des médicaments
Les patients recevront un capteur d'inhalateur pour surveiller l'utilisation des médicaments et une version factice de l'application mobile qui n'inclura pas de rappels ni d'incitations. Intervention : capteur inhalateur |
Sangle de capteur d'inhalateur qui suit l'utilisation de l'inhalateur via un interrupteur sensible à la pression.
|
Expérimental: Surveillance des médicaments et application mobile
Les patients recevront un capteur d'inhalateur pour surveiller l'utilisation des médicaments et une application pour téléphone mobile qui leur enverra des rappels et leur donnera l'occasion de voir leur propre utilisation de médicaments et de gagner des incitations à l'observance. Interventions : Capteur d'inhalateur et application mobile pour l'observance de l'asthme |
Sangle de capteur d'inhalateur qui suit l'utilisation de l'inhalateur via un interrupteur sensible à la pression.
Application pour téléphone portable qui envoie des rappels, permet aux patients de voir leur consommation de médicaments et fournit des points et d'autres incitations à la consommation de médicaments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence médicamenteuse en temps réel chez les patients recevant des rappels et des incitations par rapport aux soins standard.
Délai: 12 semaines
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Analyse des données d'utilisation de médicaments en temps réel dans le bras expérimental [application + capteur] par rapport au bras capteur uniquement.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contrôle de l'asthme chez les patients recevant des rappels et des incitations par rapport aux soins standard (Analyse de l'ACT [test de contrôle de l'asthme])
Délai: 12 semaines
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Analyse de l'ACT [test de contrôle de l'asthme] au départ et suivi des patients dans chaque bras pour évaluer les changements dans le contrôle de l'asthme avec l'utilisation de l'application mobile.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Chercheur principal: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014_Fall_2014_Sinai
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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