Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van een mobiele astma-adherentie-interventie

3 augustus 2016 bijgewerkt door: CoheroHealth

Pilotstudie van een mobiele interventie om de therapietrouw van astmamedicatie bij adolescenten te vergroten

Het doel van deze studie is om het gebruik van een mobiele gezondheidsinterventie te beoordelen om de therapietrouw van astmamedicatie bij adolescenten te verbeteren. De interventie bestaat uit een sensorbandje voor de inhalator om het gebruik van de astma-inhalator te monitoren en een mobiele telefoontoepassing om patiënten eraan te herinneren en te stimuleren hun medicatie te gebruiken. Deze studie zal het medicatiegebruik tijdens de studie beoordelen bij patiënten die een mobiele app ontvangen met herinneringen en astmacontrole zoals gemeten door de ACT [astmacontroletest].

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 11-19
  • Astma diagnose
  • Momenteel op een dagelijkse controller HFA (hydrofluoralkaan) medicatie voor astma
  • Engels sprekende
  • Heeft een smartphone of toegang tot een smartphone of tablet

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Pleegzorg
  • Geëmancipeerde minderjarige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Standaardzorg met medicatiebewaking

Patiënten krijgen een inhalatorsensor om medicatiegebruik te monitoren en een schijnversie van de mobiele app die geen herinneringen of prikkels bevat.

Interventie: Inhalatorsensor
Apparaat: Inhalator-sensor
Sensorriem van de inhalator die het gebruik van de inhalator volgt via een drukgevoelige schakelaar.
Experimenteel: Medicatiebewaking en mobiele app

Patiënten krijgen een inhalatorsensor om het medicatiegebruik te monitoren en een mobiele telefoontoepassing die hen herinneringen stuurt en de mogelijkheid biedt om hun eigen medicatiegebruik te zien en beloningen voor therapietrouw te winnen.

Interventies: Inhalatorsensor en mobiele applicatie voor therapietrouw bij astma
Apparaat: Inhalator-sensor
Sensorriem van de inhalator die het gebruik van de inhalator volgt via een drukgevoelige schakelaar.
Gedragsmatig: Mobiele applicatie voor therapietrouw bij astma
Mobiele telefoonapplicatie die herinneringen verstuurt, patiënten inzicht geeft in hun medicatiegebruik en punten en andere incentives geeft voor medicatiegebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realtime therapietrouw bij patiënten die herinneringen en prikkels ontvangen in vergelijking met standaardzorg.
Tijdsspanne: 12 weken
Analyse van real-time gegevens over medicatiegebruik in de experimentele arm [app + sensor] versus de arm met alleen sensor.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmacontrole bij patiënten die herinneringen en prikkels ontvangen in vergelijking met standaardzorg (Analyse van de ACT [astmacontroletest])
Tijdsspanne: 12 weken
Analyse van de ACT [astmacontroletest] bij baseline en follow-up voor patiënten in elke arm om veranderingen in astmacontrole te beoordelen met behulp van de mobiele app.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CoheroHealth

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hoofdonderzoeker: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inhalator-sensor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren