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Studio pilota di un intervento di aderenza all'asma mobile

3 agosto 2016 aggiornato da: CoheroHealth

Studio pilota di un intervento mobile per aumentare l'aderenza ai farmaci per l'asma tra gli adolescenti

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di un intervento sanitario mobile per migliorare l'aderenza ai farmaci per l'asma tra gli adolescenti. L'intervento consiste in un cinturino del sensore dell'inalatore per monitorare l'uso dell'inalatore per l'asma e un'applicazione per telefono cellulare per ricordare e incentivare i pazienti a usare i loro farmaci. Questo studio valuterà l'uso di farmaci durante lo studio nei pazienti che ricevono un'app mobile con promemoria e controllo dell'asma misurato dall'ACT [test di controllo dell'asma].

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 11-19
  • Diagnosi di asma
  • Attualmente su un controller giornaliero di farmaci HFA (idrofluoroalcano) per l'asma
  • Parlando inglese
  • Possiede uno smartphone o accede a uno smartphone o tablet

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Affidamento
  • Minore emancipato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Cure standard con monitoraggio dei farmaci

Ai pazienti verrà fornito un sensore per inalatore per monitorare l'uso di farmaci e una versione fittizia dell'app mobile che non includerà promemoria o incentivi.

Intervento: sensore dell'inalatore
Dispositivo: Sensore dell'inalatore
Cinghia del sensore dell'inalatore che tiene traccia dell'uso dell'inalatore tramite un interruttore sensibile alla pressione.
Sperimentale: Monitoraggio dei farmaci e app mobile

Ai pazienti verrà fornito un sensore per inalatore per monitorare l'uso di farmaci e un'applicazione per telefoni cellulari che invierà loro promemoria e fornirà l'opportunità di vedere il proprio uso di farmaci e vincere incentivi per l'adesione.

Interventi: sensore inalatore e applicazione mobile per l'aderenza all'asma
Dispositivo: Sensore dell'inalatore
Cinghia del sensore dell'inalatore che tiene traccia dell'uso dell'inalatore tramite un interruttore sensibile alla pressione.
Comportamentale: Applicazione mobile per l'aderenza all'asma
Applicazione per telefoni cellulari che invia promemoria, consente ai pazienti di vedere il loro uso di farmaci e fornisce punti e altri incentivi per l'uso di farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci in tempo reale nei pazienti che ricevono promemoria e incentivi rispetto alle cure standard.
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi dei dati sull'uso di farmaci in tempo reale nel braccio sperimentale [app + sensore] rispetto al braccio solo sensore.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma nei pazienti che ricevono promemoria e incentivi rispetto alle cure standard (Analisi dell'ACT [test di controllo dell'asma])
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi dell'ACT [test di controllo dell'asma] al basale e follow-up per i pazienti in ciascun braccio per valutare i cambiamenti nel controllo dell'asma con l'uso dell'app mobile.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CoheroHealth

Collaboratori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigatore principale: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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