Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование мобильного вмешательства по повышению приверженности при астме

3 августа 2016 г. обновлено: CoheroHealth

Пилотное исследование мобильного вмешательства для повышения приверженности к лечению астмы среди подростков

Целью данного исследования является оценка использования мобильных медицинских вмешательств для повышения приверженности подростков лечению астмы. Вмешательство состоит из ремешка с датчиком ингалятора для мониторинга использования ингалятора от астмы и приложения для мобильного телефона, чтобы напоминать пациентам и стимулировать их использовать свои лекарства. В этом исследовании будет оцениваться использование лекарств на протяжении всего исследования у пациентов, которые получают мобильное приложение с напоминаниями и контролем астмы, измеряемым с помощью ACT [тест контроля астмы].

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 11-19 лет
  • Диагноз астмы
  • В настоящее время ежедневно принимает лекарство HFA (гидрофторалкан) от астмы.
  • англоязычный
  • Имеет смартфон или доступ к смартфону или планшету

Критерий исключения:

  • Беременная
  • приемная семья
  • Эмансипированный несовершеннолетний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Стандартный уход с мониторингом приема лекарств

Пациентам будет предоставлен датчик ингалятора для контроля за использованием лекарств и фиктивная версия мобильного приложения, которое не будет включать напоминания или поощрения.

Вмешательство: датчик ингалятора
Устройство: Датчик ингалятора
Лента датчика ингалятора, которая отслеживает использование ингалятора с помощью переключателя, чувствительного к давлению.
Экспериментальный: Мониторинг лекарств и мобильное приложение

Пациентам будет предоставлен датчик ингалятора для контроля за использованием лекарств и приложение для мобильного телефона, которое будет отправлять им напоминания и давать возможность следить за тем, как они принимают лекарства, и получать поощрения за соблюдение режима лечения.

Вмешательства: датчик ингалятора и мобильное приложение для соблюдения режима лечения при астме
Устройство: Датчик ингалятора
Лента датчика ингалятора, которая отслеживает использование ингалятора с помощью переключателя, чувствительного к давлению.
Поведенческий: Мобильное приложение для контроля соблюдения режима лечения при астме
Приложение для мобильного телефона, которое отправляет напоминания, позволяет пациентам видеть, как они принимают лекарства, и предоставляет баллы и другие поощрения за использование лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению в режиме реального времени у пациентов, получающих напоминания и поощрения, по сравнению со стандартной помощью.
Временное ограничение: 12 недель
Анализ данных об использовании лекарств в режиме реального времени в экспериментальной группе [приложение + датчик] по сравнению с группой только с датчиком.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль астмы у пациентов, получающих напоминания и поощрения, по сравнению со стандартной помощью (Анализ ACT [тест контроля астмы])
Временное ограничение: 12 недель
Анализ ACT [тест контроля над астмой] на исходном уровне и последующее наблюдение за пациентами в каждой группе для оценки изменений в контроле над астмой с использованием мобильного приложения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CoheroHealth

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Главный следователь: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Датчик ингалятора

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться