移动哮喘依从性干预的试点研究
2016年8月3日 更新者：CoheroHealth
提高青少年哮喘药物依从性的移动干预试验研究
本研究的目的是评估移动健康干预的使用，以提高青少年对哮喘药物的依从性。
该干预措施包括用于监测哮喘吸入器使用情况的吸入器传感器带和用于提醒和激励患者使用药物的手机应用程序。
这项研究将评估整个研究过程中接受移动应用程序的患者的药物使用情况，这些应用程序具有通过 ACT [哮喘控制测试]测量的提醒和哮喘控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 11-19岁
- 哮喘诊断
- 目前在日常控制 HFA（氢氟烷）药物治疗哮喘
- 英语会话
- 拥有智能手机或可以使用智能手机或平板电脑
排除标准：
- 孕
- 寄养
- 独立未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：带药物监测的标准护理
患者将获得一个吸入器传感器来监测药物使用情况，以及一个不包含提醒或激励措施的虚假移动应用程序版本。 干预：吸入器传感器 |
通过压敏开关跟踪吸入器使用情况的吸入器传感器带。
|
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实验性的：药物监测和移动应用程序
将为患者提供一个吸入器传感器以监测药物使用情况，以及一个手机应用程序，该应用程序将向他们发送提醒并提供一个机会来查看他们自己的药物使用情况并赢得坚持的奖励。 干预措施：用于哮喘依从性的吸入器传感器和移动应用程序 |
通过压敏开关跟踪吸入器使用情况的吸入器传感器带。
发送提醒的手机应用程序，允许患者查看他们的用药情况，并为用药提供积分和其他奖励。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与标准护理相比，接受提醒和激励的患者的实时药物依从性。
大体时间：12周
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实验性 [应用程序 + 传感器] 手臂与仅传感器手臂的实时药物使用数据分析。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与标准护理相比，接受提醒和激励的患者的哮喘控制（ACT 分析 [哮喘控制测试]）
大体时间：12周
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分析基线时的 ACT [哮喘控制测试] 和每组患者的随访，以评估使用移动应用程序控制哮喘的变化。
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12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Andrew M Ting, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 首席研究员：Michael M Parides, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月9日
首次发布 (估计)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月3日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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