Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie mobilní intervence adherence astmatu

3. srpna 2016 aktualizováno: CoheroHealth

Pilotní studie mobilní intervence ke zvýšení adherence k léčbě astmatu u dospívajících

Účelem této studie je posoudit využití mobilní zdravotní intervence ke zlepšení adherence k léčbě astmatem u adolescentů. Zásah se skládá z pásku se senzorem inhalátoru, který monitoruje používání inhalátoru na astma, a aplikace pro mobilní telefon, která pacientům připomíná a motivuje k užívání léků. Tato studie posoudí užívání léků v průběhu studie u pacientů, kteří dostanou mobilní aplikaci s připomínkami a kontrolou astmatu měřenou pomocí ACT [test kontroly astmatu].

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 11-19
  • Diagnóza astmatu
  • V současné době na denním kontrolním HFA (hydrofluoroalkanovém) léku na astma
  • Anglicky mluvící
  • Má chytrý telefon nebo má přístup k chytrému telefonu či tabletu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Pěstounská péče
  • Emancipovaný nezletilý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Standardní péče s monitorováním léků

Pacienti dostanou senzor inhalátoru pro sledování užívání léků a falešnou verzi mobilní aplikace, která nebude obsahovat upomínky ani pobídky.

Zásah: Senzor inhalátoru
Přístroj: Senzor inhalátoru
Pásek senzoru inhalátoru, který sleduje použití inhalátoru pomocí spínače citlivého na tlak.
Experimentální: Monitorování léků a mobilní aplikace

Pacienti dostanou senzor inhalátoru pro sledování užívání léků a aplikaci pro mobilní telefon, která jim bude posílat upomínky a poskytne příležitost vidět vlastní užívání léků a získat pobídky k dodržování.

Intervence: Senzor inhalátoru a mobilní aplikace pro adherenci k astmatu
Přístroj: Senzor inhalátoru
Pásek senzoru inhalátoru, který sleduje použití inhalátoru pomocí spínače citlivého na tlak.
Behaviorální: Mobilní aplikace pro adherenci k astmatu
Aplikace pro mobilní telefony, která zasílá upomínky, umožňuje pacientům vidět užívání léků a poskytuje body a další pobídky za užívání léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování medikace v reálném čase u pacientů dostávajících upomínky a pobídky ve srovnání se standardní péčí.
Časové okno: 12 týdnů
Analýza údajů o užívání léků v reálném čase v experimentálním rameni [aplikace + senzor] oproti rameni pouze se senzorem.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola astmatu u pacientů, kteří dostávají upomínky a pobídky ve srovnání se standardní péčí (Analýza ACT [test kontroly astmatu])
Časové okno: 12 týdnů
Analýza ACT [test kontroly astmatu] na začátku a sledování pacientů v každé větvi za účelem posouzení změn kontroly astmatu pomocí mobilní aplikace.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CoheroHealth

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew M Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael M Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzor inhalátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit