Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus mobiilista astman hoitoon sitoutumisesta

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: CoheroHealth

Pilottitutkimus mobiilista interventiosta astmalääkityksen sitoutumisen lisäämiseksi nuorten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilin terveysintervention käyttöä nuorten astmalääkityksen noudattamisen parantamiseksi. Interventio koostuu inhalaattorin anturihihnasta, jolla seurataan astmainhalaattorin käyttöä, sekä matkapuhelinsovelluksesta, joka muistuttaa ja kannustaa potilaita käyttämään lääkitystä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan lääkkeiden käyttöä koko tutkimuksen ajan potilailla, jotka saavat mobiilisovelluksen, jossa on muistutuksia ja astman hallinta ACT-testillä [astmakontrollitestillä] mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 11-19
  • Astman diagnoosi
  • Tällä hetkellä päivittäin säädettävässä HFA- (hydrofluorialkaani) lääkitys astman hoitoon
  • Englantia puhuva
  • Hänellä on älypuhelin tai pääsy älypuhelimeen tai tablettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Sijaishoito
  • Emansipoitu alaikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Normaali hoito ja lääkityksen seuranta

Potilaat saavat lääkkeiden käyttöä valvovan inhalaattorisensorin sekä mobiilisovelluksen huijausversion, joka ei sisällä muistutuksia tai kannustimia.

Toimenpide: Inhalaattorin anturi

Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä paineherkän kytkimen kautta.
Kokeellinen: Lääkitysvalvonta ja mobiilisovellus

Potilaat saavat käyttöönsä lääkkeiden käyttöä valvovan inhalaattorisensorin sekä matkapuhelinsovelluksen, joka lähettää heille muistutuksia ja mahdollistaa oman lääkityksensä näkemisen sekä kannustimia hoitoon sitoutumisesta.

Toimenpiteet: Inhalaattorianturi ja mobiilisovellus astman tarttumiseen

Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä paineherkän kytkimen kautta.
Matkapuhelinsovellus, joka lähettää muistutuksia, antaa potilaille mahdollisuuden nähdä lääkityksensä käyttö ja antaa pisteitä ja muita kannustimia lääkkeiden käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaaliaikainen lääkitysten noudattaminen potilailla, jotka saavat muistutuksia ja kannustimia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Analyysi reaaliaikaisten lääkkeiden käyttötietojen kokeellisessa [sovellus + anturi] -haarassa vs. vain anturi -haarassa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman hallinta muistutuksia ja kannustimia saavilla potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ACT:n analyysi [astman kontrollitesti])
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ACT:n [astman kontrollitestin] analyysi lähtötilanteessa ja potilaiden seuranta molemmissa käsissä astman hallinnassa olevien muutosten arvioimiseksi mobiilisovelluksen avulla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Päätutkija: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inhalaattorin anturi

Tilaa