- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02413528
Pilottitutkimus mobiilista astman hoitoon sitoutumisesta
Pilottitutkimus mobiilista interventiosta astmalääkityksen sitoutumisen lisäämiseksi nuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 11-19
- Astman diagnoosi
- Tällä hetkellä päivittäin säädettävässä HFA- (hydrofluorialkaani) lääkitys astman hoitoon
- Englantia puhuva
- Hänellä on älypuhelin tai pääsy älypuhelimeen tai tablettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Sijaishoito
- Emansipoitu alaikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Normaali hoito ja lääkityksen seuranta
Potilaat saavat lääkkeiden käyttöä valvovan inhalaattorisensorin sekä mobiilisovelluksen huijausversion, joka ei sisällä muistutuksia tai kannustimia. Toimenpide: Inhalaattorin anturi |
Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä paineherkän kytkimen kautta.
|
|
Kokeellinen: Lääkitysvalvonta ja mobiilisovellus
Potilaat saavat käyttöönsä lääkkeiden käyttöä valvovan inhalaattorisensorin sekä matkapuhelinsovelluksen, joka lähettää heille muistutuksia ja mahdollistaa oman lääkityksensä näkemisen sekä kannustimia hoitoon sitoutumisesta. Toimenpiteet: Inhalaattorianturi ja mobiilisovellus astman tarttumiseen |
Inhalaattorin anturihihna, joka seuraa inhalaattorin käyttöä paineherkän kytkimen kautta.
Matkapuhelinsovellus, joka lähettää muistutuksia, antaa potilaille mahdollisuuden nähdä lääkityksensä käyttö ja antaa pisteitä ja muita kannustimia lääkkeiden käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaaliaikainen lääkitysten noudattaminen potilailla, jotka saavat muistutuksia ja kannustimia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Analyysi reaaliaikaisten lääkkeiden käyttötietojen kokeellisessa [sovellus + anturi] -haarassa vs. vain anturi -haarassa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta muistutuksia ja kannustimia saavilla potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ACT:n analyysi [astman kontrollitesti])
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ACT:n [astman kontrollitestin] analyysi lähtötilanteessa ja potilaiden seuranta molemmissa käsissä astman hallinnassa olevien muutosten arvioimiseksi mobiilisovelluksen avulla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014_Fall_2014_Sinai
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Inhalaattorin anturi
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustRekrytointiLeikkaus | Vatsan kasvain | Leikkaus-komplikaatiot | Riskin arviointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
RWTH Aachen UniversityMedical Information Technology (MedIT), RWTH Aachen UniversityLopetettu
-
Mundipharma Research LimitedValmisAstma | COPDYhdistynyt kuningaskunta
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisEkstravasaatiovamma | Vauva, Keskoset, SairaudetItalia
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanValmisPeräsuolen syöpä | VatsatautiTaiwan
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterValmis
-
Owlet Baby Care, Inc.Valmis
-
Acorai ABValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Tanska, Belgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesValmis