Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mobilnej interwencji w zakresie przestrzegania zasad astmy

3 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: CoheroHealth

Badanie pilotażowe mobilnej interwencji mającej na celu zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących leków na astmę wśród młodzieży

Celem tego badania jest ocena zastosowania mobilnej interwencji zdrowotnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na astmę wśród młodzieży. Interwencja obejmuje pasek czujnika inhalatora do monitorowania użycia inhalatora astmy oraz aplikację na telefon komórkowy, aby przypominać pacjentom i zachęcać ich do używania leków. W tym badaniu zostanie ocenione stosowanie leków w trakcie badania u pacjentów, którzy otrzymują aplikację mobilną z przypomnieniami i kontrolę astmy mierzoną za pomocą ACT [test kontroli astmy].

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 11-19 lat
  • Rozpoznanie astmy
  • Obecnie na co dzień kontroluję lek HFA (hydrofluoroalkan) na astmę
  • Mówiący po angielsku
  • Ma smartfon lub dostęp do smartfona lub tabletu

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Opieka zastępcza
  • Wyemancypowany małoletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Opieka standardowa z monitorowaniem leków

Pacjenci otrzymają czujnik inhalatora do monitorowania stosowania leków oraz fikcyjną wersję aplikacji mobilnej, która nie będzie zawierała przypomnień ani zachęt.

Interwencja: Czujnik inhalatora
Urządzenie: Czujnik inhalatora
Pasek czujnika inhalatora, który śledzi użycie inhalatora za pomocą przełącznika czułego na nacisk.
Eksperymentalny: Monitorowanie leków i aplikacja mobilna

Pacjenci otrzymają czujnik inhalatora do monitorowania stosowania leków oraz aplikację na telefon komórkowy, która będzie wysyłać im przypomnienia i dawać możliwość zobaczenia własnego stosowania leków i wygrania zachęt za przestrzeganie zaleceń.

Interwencje: Czujnik inhalatora i aplikacja mobilna do przestrzegania zaleceń dotyczących astmy
Urządzenie: Czujnik inhalatora
Pasek czujnika inhalatora, który śledzi użycie inhalatora za pomocą przełącznika czułego na nacisk.
Behawioralne: Aplikacja mobilna do przestrzegania zaleceń dotyczących astmy
Aplikacja na telefon komórkowy, która wysyła przypomnienia, pozwala pacjentom zobaczyć, jak zażywają leki oraz zapewnia punkty i inne zachęty do używania leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich w czasie rzeczywistym u pacjentów otrzymujących przypomnienia i zachęty w porównaniu ze standardową opieką.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza danych dotyczących stosowania leków w czasie rzeczywistym w ramieniu eksperymentalnym [aplikacja + czujnik] w porównaniu z ramieniem tylko z czujnikiem.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola astmy u pacjentów otrzymujących przypomnienia i zachęty w porównaniu ze standardową opieką (Analiza ACT [test kontroli astmy])
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza ACT [test kontroli astmy] na początku badania i obserwacja pacjentów w każdej grupie w celu oceny zmian kontroli astmy za pomocą aplikacji mobilnej.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CoheroHealth

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Główny śledczy: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czujnik inhalatora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj