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Pilotstudie einer mobilen Asthma-Adhärenz-Intervention

3. August 2016 aktualisiert von: CoheroHealth

Pilotstudie einer mobilen Intervention zur Verbesserung der Einhaltung von Asthmamedikamenten bei Jugendlichen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz einer mobilen Gesundheitsintervention zur Verbesserung der Einhaltung von Asthmamedikamenten bei Jugendlichen zu bewerten. Die Intervention besteht aus einem Inhalator-Sensorband zur Überwachung der Verwendung von Asthma-Inhalatoren und einer Mobiltelefonanwendung, um Patienten daran zu erinnern und Anreize für die Einnahme ihrer Medikamente zu schaffen. In dieser Studie wird der Medikamentengebrauch während der gesamten Studie bei Patienten bewertet, die eine mobile App mit Erinnerungen und Asthmakontrolle erhalten, gemessen durch den ACT [Asthma-Kontrolltest].

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 11–19
  • Asthmadiagnose
  • Derzeit nehme ich täglich ein HFA-Medikament (Hydrofluoralkan) gegen Asthma ein
  • Englisch sprechend
  • Verfügt über ein Smartphone oder Zugriff auf ein Smartphone oder Tablet

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Pflege
  • Emanzipierter Minderjähriger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Standardversorgung mit Medikamentenüberwachung

Die Patienten erhalten einen Inhalationssensor zur Überwachung des Medikamentengebrauchs und eine Scheinversion der mobilen App, die keine Erinnerungen oder Anreize enthält.

Intervention: Inhalatorsensor
Gerät: Inhalatorsensor
Inhalator-Sensorband, das die Verwendung des Inhalators über einen druckempfindlichen Schalter verfolgt.
Experimental: Medikamentenüberwachung und mobile App

Die Patienten erhalten einen Inhalationssensor zur Überwachung des Medikamentengebrauchs und eine Mobiltelefonanwendung, die ihnen Erinnerungen sendet und die Möglichkeit bietet, ihren eigenen Medikamentenverbrauch zu sehen und Anreize für die Einhaltung zu gewinnen.

Interventionen: Inhalationssensor und mobile Anwendung zur Asthma-Adhärenz
Gerät: Inhalatorsensor
Inhalator-Sensorband, das die Verwendung des Inhalators über einen druckempfindlichen Schalter verfolgt.
Verhalten: Mobile Anwendung zur Asthma-Adhärenz
Mobiltelefonanwendung, die Erinnerungen sendet, es Patienten ermöglicht, ihren Medikamentenverbrauch zu sehen und Punkte und andere Anreize für den Medikamentengebrauch bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Medikamenteneinnahme in Echtzeit bei Patienten, die im Vergleich zur Standardversorgung Erinnerungen und Anreize erhalten.
Zeitfenster: 12 Wochen
Analyse der Echtzeitdaten zum Medikamentenverbrauch im experimentellen Arm [App + Sensor] im Vergleich zum Arm nur mit Sensor.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle bei Patienten, die Erinnerungen und Anreize erhalten, im Vergleich zur Standardversorgung (Analyse der ACT [Asthma-Kontrolltest])
Zeitfenster: 12 Wochen
Analyse des ACT [Asthmakontrolltests] zu Studienbeginn und Nachuntersuchung für Patienten in jedem Arm, um Veränderungen in der Asthmakontrolle mithilfe der mobilen App zu beurteilen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CoheroHealth

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew M Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Hauptermittler: Michael M Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014_Fall_2014_Sinai

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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