두경부암의 저산소증 분석
두경부암 환자의 종양 저산소증을 결정하는 예측 방법 - 전향적 프로젝트
1차 목표는 종양 저산소증을 측정하는 비침습적 방법과 상관 관계가 있는 수술을 받은 두경부암 환자의 질병 특이적 및 전체 생존을 전향적으로 결정하는 것입니다.
이차 목표는 비침습적 방법론을 사용하여 종양 저산소증을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두경부 편평세포암(HNSCC)의 발병률은 전 세계적으로 매년 약 600,000건입니다. HNSCC의 주요 부위는 후두, 인두 및 구강입니다. 그러나 두경부암에는 침샘종양, 비인두암, 부비동암, 부비동암 등도 있지만 드물다. 주요 위험 요인은 흡연, 알코올 남용 및 인유두종 바이러스(HPV) 감염입니다. 급진적인 외과적 치료와 공격적인 신보강 및 보조 요법에도 불구하고 두경부암의 예후는 종양이 종종 저산소성이라는 사실 때문에 매우 좋지 않습니다.
종양 저산소증은 이질적이며 산소 공급과 산소 소비 사이의 불균형으로 인해 발생합니다. 급성 저산소증은 종양에 공급하는 미세혈관의 비정상적인 구조와 기능으로 인해 발생합니다. 만성 저산소증은 산소가 혈관에서 종양 세포로 확산되기 위해 확산되어야 하는 거리 증가와 치료 또는 질병 관련일 수 있는 빈혈로 인한 감소된 산소로 인해 발생합니다. 이러한 저산소 영역은 세포의 신진대사에 영향을 미쳐 전이 위험이 증가하고 예후가 나빠져 세포를 더욱 공격적으로 만듭니다. 또한 방사선 치료는 산소에 의존하여 최대의 세포독성을 일으키기 때문에 세포에 산소가 부족하거나 세포가 산소를 소비하지 않으면 방사선 치료의 효과와 세포독성이 감소합니다. 저산소 세포는 약물 전달 및 약물 활동에 영향을 미치는 산성 환경을 가지고 있으므로 화학 요법이 손상됩니다.
결과를 예측하고 예후가 나쁜 환자 또는 적절한 치료로 혜택을 받을 환자를 식별하기 위해 종양 저산소증의 생체 내 측정이 필요합니다. 수많은 방법이 연구되었지만 허용되는 금본위제는 없습니다. 이미징 및 바이오마커 분석은 잠재력이 있는 것으로 나타났지만 데이터가 충분하지 않습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 기존의 이미징 기술과 다양한 체액 분석을 전향적으로 사용하여 결과를 예측합니다. 가능한 한 많은 정보를 분석하고 사용하여 가능한 솔루션을 찾을 수 있도록 5개의 서로 다른 부서 간의 협업입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8090
- 모병
- Department of Cranio-, Maxillofacial and Oral Surgery
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연락하다:
- Christine Hager
- 이메일: christine.hager@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 머리 및/또는 목 부분에만 있는 악성 종양
- 학제간 두경부종양위원회(USZ) 프로젝트에 포함 확정
- 생식 가능성이 있는 환자의 경우(예: 2년 이상 외과적으로 불임/자궁 적출되었거나 폐경 후인 여성 참가자는 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 폐쇄공포증을 앓고 있다
- 피모니다졸에 대한 알려진 알레르기
- 이전 30일 이내 및 이 프로젝트 동안 연구 약물을 사용한 연구 참여
- 1cm보다 작은 종양 크기
- 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있음
- 환자가 서면 동의서를 거부하거나 제공할 수 없는 경우
- 두경부암에 대한 이전 치료
- 프로젝트의 절차를 따를 수 없음. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 피모니다졸
모든 환자는 종양의 저산소증 영역을 구분하기 위해 Pimonidazole을 투여받습니다.
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피모니다졸은 경구로 투여되며 종양의 저산소 영역을 구분하는 역할을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 저산소증과 상관관계가 있는 질병 특이적 및 전체 생존
기간: 5 년
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종양 저산소증은 피모니다졸 염색으로부터 결정될 것이고 이것은 질병 특이적 생존 및 전체 생존과 상관관계가 있을 것입니다.
이 연구는 연구가 진행되면 윤리 위원회에서 100명으로 늘리도록 10명의 참가자에 대해 승인되었습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marius Bredell, Department of Cranio-, Maxillofacial and Oral Surgery, University Hospital Zurich
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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