头颈癌的缺氧分析
确定头颈癌患者肿瘤缺氧的预测方法 - 一个前瞻性项目
主要目标是前瞻性确定接受过手术的头颈癌患者的疾病特异性和总生存期，并与测量肿瘤缺氧的非侵入性方法相关。
次要目标是使用非侵入性方法定义肿瘤缺氧。
研究概览
详细说明
全世界每年头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的发病率约为 60 万例。 HNSCC 的主要部位是喉、咽和口腔。 然而，头颈癌还包括唾液腺肿瘤、鼻咽癌以及鼻旁和鼻窦癌，但这些都很罕见。 主要的危险因素是吸烟、酗酒和人乳头瘤病毒 (HPV) 感染。 尽管进行了根治性手术治疗和积极的新辅助和辅助治疗，但由于肿瘤通常缺氧，因此头颈癌的预后非常差。
肿瘤缺氧是异质的，是供氧和耗氧不平衡的结果。 急性缺氧是由供应肿瘤的微血管结构和功能异常引起的。 慢性缺氧是由于氧气从血管扩散到肿瘤细胞所经过的距离增加，以及由治疗或疾病相关的贫血引起的氧气减少引起的。 这些缺氧区域已被证明会影响细胞的新陈代谢，使它们更具攻击性，转移风险增加，预后更差。 此外，由于放疗依赖于氧气来产生最大的细胞毒性，因此细胞缺氧甚至细胞耗氧不足都会导致放疗效果和细胞毒性降低。 缺氧细胞具有影响药物递送和药物活性的酸性环境，因此化学疗法受到损害。
为了预测结果并确定预后较差的患者或将从适当治疗中受益的患者，需要对肿瘤缺氧进行体内测量。 已经探索了许多方法，但没有公认的金标准。 成像和生物标志物分析已被证明具有潜力，但数据不足。 在这个项目中，研究人员将前瞻性地使用现有的成像技术和对各种体液的分析来预测结果。 这是 5 个不同部门之间的协作，以便可以分析尽可能多的信息并使用它们来得出可能的解决方案。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Zürich、瑞士、8090
- 招聘中
- Department of Cranio-, Maxillofacial and Oral Surgery
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接触：
- Christine Hager
- 邮箱：christine.hager@usz.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 仅头部和/或颈部区域的恶性肿瘤
- 跨学科头颈肿瘤委员会 (USZ) 确认纳入该项目
- 对于具有生殖潜力的患者（例如 手术绝育/子宫切除或绝经超过 2 年的女性参与者不被视为有生育潜力），愿意在项目期间采取充分的避孕措施来防止怀孕。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 患有幽闭恐惧症
- 已知对匹莫硝唑过敏
- 在这个项目之前和期间的 30 天内参与了一项研究药物的研究
- 小于1cm的肿瘤
- 患有有症状的慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 患者拒绝或无法提供书面知情同意书
- 既往治疗过头颈癌
- 无法遵循项目的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：哌莫硝唑
所有患者都将接受匹莫硝唑来划定肿瘤中的缺氧区域
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哌莫硝唑将口服给药，用于划定肿瘤中的缺氧区域
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与肿瘤缺氧相关的疾病特异性和总生存期
大体时间：5年
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肿瘤缺氧将从匹莫硝唑染色确定，这将与疾病特异性存活率和总体存活率相关。
一旦研究开始，伦理委员会已批准该研究将 10 名参与者增加到 100 名。
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marius Bredell、Department of Cranio-, Maxillofacial and Oral Surgery, University Hospital Zurich
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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