Bristol Stool Form Scale에 따른 맞춤형 배변 준비
Bristol Stool Form Scale에 따른 맞춤형 배변 준비: 전향적, 무작위, 통제, 연구자 맹검, 다기관 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Colonoscopy는 현재 결장을 평가하기 위한 표준 접근법입니다. 철저한 장 세척은 대장 내시경 중 결장 점막을 적절하게 시각화하는 데 중요합니다. 부적절한 장 세척은 선종 발견률 저하, 시술 시간 연장, 맹장 삽관률 저하, 검사 간격 단축 및 전체 대장내시경 비용의 약 12-22% 증가를 포함하여 검사에 부정적인 결과를 초래합니다.불행하게도 장 준비의 발전에도 불구하고 모든 대장 내시경 검사의 최대 1/3이 부적절한 장 준비를 하는 것으로 보고되었습니다.
브리스톨 대변형 척도(BSFS)는 1988년 O'Donnell LJD 등에 의해 개발되었으며 위장 연구와 임상 실습 모두에 널리 적용되었습니다. BSFS는 사람의 대변을 수분 함량에 따라 7가지 스타일로 나눕니다. 임상 작업에서 1형 또는 2형 변을 통과하는 환자의 장 세척 품질이 저하되는 경향이 있음을 발견했습니다. 아쉽게도 Bristol 대변형 척도에 따른 맞춤형 장정결에 대한 연구는 부족한 실정이다. 따라서 우리는 임상 작업 및 연구를 위해 쉽고 실용적인 BSFS 기반 맞춤형 장 세척 요법을 개발하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 선택적 외래 환자 대장 내시경 검사를 받을 예정이며,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 대장 수술의 역사
- 심한 결장 협착 또는 폐쇄 종양
- 삼킴곤란
- 손상된 삼킴 반사 또는 정신 상태
- 상당한 위 마비 또는 위 출구 폐쇄
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공
- 중증 만성 신부전(크레아티닌 청소율<30 ml/min
- 중증 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV)
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>170mmHg, 확장기 혈압>100mmHg)
- 염증성 장 질환 또는 거대 결장
- 탈수
- 전해질 장애
- 임신 또는 수유
- 혈역학적으로 불안정
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹1
브리스톨 대변 형태가 유형 1 또는 2인 피험자는 시술 당일 표준 장 준비(2L PEG-ELP)를 받습니다.
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브리스톨 대변 형태가 유형 1 또는 2인 피험자는 절차 당일 표준 장 준비(2L PEG-ELP)를 수행하도록 요청받을 것입니다.
브리스톨 대변 형태가 유형 3~7인 피험자는 절차 당일 표준 장 준비(2L PEG-ELP)를 수행하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 그룹 2
브리스톨 대변 형태가 유형 1 또는 2인 피험자는 절차 당일 표준 장정결(2L PEG-ELP)을, 절차 전날 10mg 비사코딜을 복용하도록 요청받을 것입니다.
( 2L PEG-ELP 및 10mg 비사코딜 )
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브리스톨 대변 형태가 유형 1 또는 2인 피험자는 절차 당일 표준 장정결(2L PEG-ELP)을, 절차 전날 10mg 비사코딜을 복용하도록 요청받을 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹3
브리스톨 대변 형태가 유형 3~7인 피험자는 시술 당일 표준 장 준비(2L PEG-ELP)를 받습니다.
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브리스톨 대변 형태가 유형 1 또는 2인 피험자는 절차 당일 표준 장 준비(2L PEG-ELP)를 수행하도록 요청받을 것입니다.
브리스톨 대변 형태가 유형 3~7인 피험자는 절차 당일 표준 장 준비(2L PEG-ELP)를 수행하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개 그룹 간의 Boston Bowel Preparation Scale에 의한 점수 평가의 차이.
기간: 9개월
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이것은 장 준비의 질을 평가하기 위해 확립된 평가 척도입니다.
등급은 3개 그룹 간에 비교됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개 그룹의 지시 불이행 비율.
기간: 9개월
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9개월
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3개 그룹에서 배변 준비를 반복하려는 의지.
기간: 9개월
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9개월
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3개 그룹 중 용종 검출률.
기간: 9개월
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9개월
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세 그룹의 맹장 삽관 비율.
기간: 9개월
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9개월
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3개 그룹 간의 철수 시간.
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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