안구건조증의 눈물삼투압 임상적 유용성
2019년 1월 9일 업데이트: Aston University
수백만 명의 사람들이 안구 건조증을 앓고 있으며, 충혈, 화끈거림, 눈이 모래나 모래 같은 느낌, 광과민증과 같은 증상을 일으킵니다. 안구건조증은 눈이 충분한 눈물을 생산하지 못하거나 질이 나쁜 눈물을 생산할 때 발생합니다. 이것은 노화, 여성의 호르몬 변화, 질병이나 약물의 부작용 등 여러 가지 이유로 발생할 수 있습니다.
이제 안구건조증의 정도를 객관적으로 측정할 수 있습니다. 눈꼬리에서 눈물의 작은 샘플을 채취한 다음 눈물의 염분 양(삼투질농도)을 측정하는 것입니다. 우리는 안구 건조증으로 안과에 내원하는 사람들의 눈물 삼투압 상승 및 정상 수준을 전반적으로 확인하고 이를 증상, 국소 및 영양 약물, 안구 건조 치료와 같은 다른 요인과 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3개월 동안 대조군(식염수)에 대한 안구 건조증 보고 환자에 대한 2가지 치료 비약물 요법(눈물 단독 요법, 오메가 3 영양 보충제와 온찜질을 결합한 눈물 방울 요법)의 효능을 조사할 것입니다.
상대적으로 새로운 임상 측정(삼투농도)이 전통적인 눈물막 부피, 눈물막 안정성, 샘 무결성 및 안구 표면 손상 측정과 함께 수행되어 이것이 증상 불만에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ayr, 영국, KA7 1UL
- Black & Lizars Optometrists
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Glasgow, 영국, G46 6JB
- Black & Lizars Optometrists
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Dorest
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Shaftesbury, Dorest, 영국, SP7 8AR
- Robert Frith Opticians
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Dorset
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Blandford Forum, Dorset, 영국, DT11 8AR
- Robert Frith Opticians
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Gillingham, Dorset, 영국, SP8 4AA
- Robert Frith Opticians
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Middlesex
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Twickenham, Middlesex, 영국, TW1 4BW
- Robert Frith Opticians
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구건조증 증상 SPEED >8
제외 기준:
- 90일 치료에 참여할 수 없음
- 치료에 알레르기
- 안구 표면/눈물막에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 안구 외상, 감염 또는 수술을 받은 경우
- 안구 표면/눈물막에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
Minims Saline(무방부제) 윤활제 안약 - 90일 동안 매일
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편안함을 향상시키기 위해 필요에 따라 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 히프로멜로스 - 표준 치료
눈물 보충제: 하이프로멜로스 0.3% 안약 - 90일 동안 매일
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편안함을 향상시키기 위해 필요에 따라 적용
다른 이름들:
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활성 비교기: 병용 치료
눈물 보조제 2: Hylo-Forte 0.2% 소듐 히알루로네이트 안약, 오메가 3 영양 보충제: 오메가-3 정제, 안대: TranquilEyes Moist Heat Lid Compresses - 90일 동안 매일;
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편안함을 향상시키기 위해 필요에 따라 적용
다른 이름들:
매일 촬영
다른 이름들:
매일 5분 동안 전자레인지 가열 후 감은 눈꺼풀에 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼투압 변화
기간: 3 개월
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Tearlab으로 측정한 눈물의 염분 균형
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 분해 시간 변경
기간: 3 개월
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깜박임 후 찢어짐 안정성
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3 개월
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각막 염색 변화
기간: 3 개월
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Fluorescein 염료를 안구 표면에 도포하고 청색광과 황색 필터로 관찰하여 염색 형광 관찰
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3 개월
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마이 봄샘 변화
기간: 3 개월
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옥스퍼드 척도를 이용한 마이봄샘의 등급
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3 개월
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찢어진 반월판 높이
기간: 3 개월
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세극등 현미경으로 관찰한 아래 눈꺼풀 가장자리의 눈물 반월판 높이
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3 개월
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SPEED 설문지 변경
기간: 3 개월
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안구건조증 증상 설문지
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James Wolffsohn, BSc MBA PhD, Aston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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