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슈가마덱스와 인지기능

2020년 4월 10일 업데이트: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

선택적 성인 수술 후 인지 기능에 대한 Sugammadex 대 Neostigmine/Atropine 조합의 효과

수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 심장 및 비심장 수술 후 빈번한 합병증으로 인식되어 환자의 약 1/3에 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 성인 환자의 선택적 수술 후 수술 후 초기 및 퇴원 시 인지 기능에 대한 신규 역전제인 슈가마덱스 대 네오스티그민/아트로핀 조합의 가능한 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 환자
  • ASA I-III
  • 전신 마취와 함께 선택적 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 신경, 혈관, 정형외과 또는 심장 수술
  • CNS의 알려진 정신병 또는 질병
  • 개두술의 역사
  • 수술 전 정기적으로 안정제 또는 항우울제를 투여합니다.
  • 알코올 중독 또는 약물 의존
  • 뇌졸중의 역사
  • 환자의 거절
  • 읽거나 쓸 수 없음
  • 수술 전 MMSE < 22

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 슈가마덱스
Sugammadex는 선택적 수술이 끝날 때 rocuronium에 의해 유발된 신경근 차단을 역전시키기 위해 투여됩니다.
의약품: 슈가마덱스
다른 이름들:
  • 브리디온
활성 비교기: 네오스티그민/아트로핀
아트로핀과 결합된 네오스티그민은 선택적 수술이 끝날 때 로쿠로늄에 의해 유발된 신경근 차단을 역전시키기 위해 투여됩니다.
의약품: 네오스티그민/아트로핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간이정신상태 평가 시험의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 1시간, 퇴원 시(수술 후 1-15일)
수술 전, 수술 후 1시간, 퇴원 시(수술 후 1-15일)
시계 그리기 테스트의 변경
기간: 수술 전, 수술 후 1시간, 퇴원 시(수술 후 1-15일)
수술 전, 수술 후 1시간, 퇴원 시(수술 후 1-15일)
Isaacs 세트 테스트의 변경
기간: 수술 전, 수술 후 1시간, 퇴원 시(수술 후 1-15일)
수술 전, 수술 후 1시간, 퇴원 시(수술 후 1-15일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
역전제 투여에서 발관까지의 시간
기간: 역전제 투여 후
역전제 투여 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Attikon Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 331/21-9-10

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