Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sugammadex ja kognitiivinen toiminto

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Sugammadexin ja neostigmiinin/atropiinin yhdistelmän vaikutus kognitiiviseen toimintaan elektiivisen aikuisen leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) tunnistetaan yleiseksi komplikaatioksi sekä sydänleikkauksen että muun kuin sydänleikkauksen jälkeen, ja se vaikuttaa noin 1/3 potilaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden kumoamisaineen sugammadeksin ja neostigmiini/atropiini-yhdistelmän mahdollista vaikutusta aikuispotilaiden kognitiiviseen toimintaan elektiivisen leikkauksen jälkeen varhaisen postoperaation aikana sekä kotiutuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 40-vuotiaat potilaat
  • ASA I-III
  • Potilaat, jotka on varattu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuro-, verisuoni-, ortopedinen tai sydänkirurgia
  • Tunnettu psykiatrinen tai keskushermoston sairaus
  • Kraniotomian historia
  • Rauhoittavien tai masennuslääkkeiden saaminen säännöllisesti ennen leikkausta
  • Alkoholismi tai huumeriippuvuus
  • Aivohalvauksen historia
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa
  • MMSE < 22 ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sugammadex
Sugammadeksia annetaan rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseen elektiivisen leikkauksen lopussa.
Lääke: Sugammadex
Muut nimet:
  • Bridion
Active Comparator: Neostigmiini/atropiini
Neostigmiinia yhdessä atropiinin kanssa annetaan rokuronin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen kumoamiseksi elektiivisen leikkauksen lopussa.
Lääke: Neostigmiini/atropiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Mini-Mental State Evaluation -testissä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, kotiutuksen yhteydessä (1-15 päivää leikkauksen jälkeen)
Ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, kotiutuksen yhteydessä (1-15 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos kellon piirustustestissä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, kotiutuksen yhteydessä (1-15 päivää leikkauksen jälkeen)
Ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, kotiutuksen yhteydessä (1-15 päivää leikkauksen jälkeen)
Muutos Isaacs-sarjan testissä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, kotiutuksen yhteydessä (1-15 päivää leikkauksen jälkeen)
Ennen leikkausta, 1 tunti leikkauksen jälkeen, kotiutuksen yhteydessä (1-15 päivää leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika peruutusaineen antamisesta ekstubaatioon
Aikaikkuna: Käänteisen aineen annon jälkeen
Käänteisen aineen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Attikon Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 331/21-9-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sugammadex

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa