Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сугаммадекс и когнитивная функция

10 апреля 2020 г. обновлено: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Влияние сугаммадекса по сравнению с комбинацией неостигмина/атропина на когнитивную функцию после плановой операции у взрослых

Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) считается частым осложнением как кардиохирургических, так и несердечных операций, поражающим примерно 1/3 пациентов. Целью данного исследования является изучение возможного влияния нового реверсирующего агента сугаммадекса по сравнению с комбинацией неостигмина/атропина на когнитивную функцию взрослых пациентов после плановой операции в раннем послеоперационном периоде, а также при выписке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 40 лет
  • АСА I-III
  • Пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Нейро-, сосудистая-, ортопедическая- или кардиохирургия
  • Известное психиатрическое заболевание или заболевание ЦНС
  • История трепанации черепа
  • Регулярный прием транквилизаторов или антидепрессантов перед операцией
  • Алкоголизм или наркотическая зависимость
  • История инсульта
  • Отказ пациента
  • Неспособность читать или писать
  • MMSE < 22 до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сугаммадекс
Сугаммадекс вводят для купирования нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, в конце плановой операции.
Лекарство: Сугаммадекс
Другие имена:
  • Бридион
Активный компаратор: Неостигмин/атропин
Неостигмин в сочетании с атропином вводят для купирования нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, в конце плановой операции.
Лекарство: Неостигмин/атропин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в тесте Mini-Mental State Assessment
Временное ограничение: До операции, через 1 час после операции, при выписке (1-15 дней после операции)
До операции, через 1 час после операции, при выписке (1-15 дней после операции)
Изменение в тесте рисования часов
Временное ограничение: До операции, через 1 час после операции, при выписке (1-15 дней после операции)
До операции, через 1 час после операции, при выписке (1-15 дней после операции)
Изменение в тесте множества Айзекса
Временное ограничение: До операции, через 1 час после операции, при выписке (1-15 дней после операции)
До операции, через 1 час после операции, при выписке (1-15 дней после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от введения реверсивного агента до экстубации
Временное ограничение: После введения реверсивного агента
После введения реверсивного агента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Attikon Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 331/21-9-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сугаммадекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться