Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sugamadex e Função Cognitiva

10 de abril de 2020 atualizado por: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Efeito da combinação de sugamadex versus neostigmina/atropina na função cognitiva após cirurgia eletiva em adultos

A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é reconhecida como uma complicação frequente após cirurgia cardíaca e não cardíaca, afetando aproximadamente 1/3 dos pacientes. O objetivo deste estudo é examinar o possível efeito do novo agente de reversão sugamadex versus combinação de neostigmina/atropina na função cognitiva de pacientes adultos após cirurgia eletiva durante o período pós-operatório inicial, bem como na alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 40 anos
  • ASA I-III
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva com anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia neuro, vascular, ortopédica ou cardíaca
  • Doença psiquiátrica conhecida ou do SNC
  • História da craniotomia
  • Receber tranquilizantes ou antidepressivos regularmente no pré-operatório
  • Alcoolismo ou dependência de drogas
  • Histórico de AVC
  • Recusa do paciente
  • Incapacidade de ler ou escrever
  • MEEM < 22 no pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sugamadex
Sugamadex é administrado para reverter o bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio no final da cirurgia eletiva.
Medicamento: Sugamadex
Outros nomes:
  • Bridion
Comparador Ativo: Neostigmina/atropina
A neostigmina combinada à atropina é administrada para reverter o bloqueio neuromuscular induzido pelo rocurônio no final da cirurgia eletiva.
Medicamento: Neostigmina/atropina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no teste Mini-Mental State Evaluation
Prazo: Pré-operatório, 1 hora de pós-operatório, na alta (1-15 dias de pós-operatório)
Pré-operatório, 1 hora de pós-operatório, na alta (1-15 dias de pós-operatório)
Mudança no teste do desenho do relógio
Prazo: Pré-operatório, 1 hora de pós-operatório, na alta (1-15 dias de pós-operatório)
Pré-operatório, 1 hora de pós-operatório, na alta (1-15 dias de pós-operatório)
Mudança no teste de conjunto de Isaacs
Prazo: Pré-operatório, 1 hora de pós-operatório, na alta (1-15 dias de pós-operatório)
Pré-operatório, 1 hora de pós-operatório, na alta (1-15 dias de pós-operatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo desde a administração do agente de reversão até a extubação
Prazo: Após a administração do agente de reversão
Após a administração do agente de reversão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Attikon Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 331/21-9-10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sugamadex

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever