Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sugammadex och kognitiv funktion

10 april 2020 uppdaterad av: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Effekt av kombinationen av Sugammadex och Neostigmin/Atropin på kognitiv funktion efter elektiv vuxenkirurgi

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) anses vara en frekvent komplikation efter både hjärt- och icke-hjärtkirurgi, som drabbar cirka 1/3 av patienterna. Syftet med denna studie är att undersöka den möjliga effekten av det nya reverserande medlet sugammadex versus neostigmin/atropinkombinationen på kognitiv funktion hos vuxna patienter efter elektiv kirurgi under den tidiga postoperativa perioden såväl som vid utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >40 år gamla
  • ASA I-III
  • Patienter schemalagda för elektiv kirurgi med narkos.

Exklusions kriterier:

  • Neuro-, kärl-, ortopedisk- eller hjärtkirurgi
  • Känd psykiatrisk eller sjukdom i CNS
  • Historia om kraniotomi
  • Får lugnande medel eller antidepressiva medel på regelbunden basis preoperativt
  • Alkoholism eller drogberoende
  • Historia av stroke
  • Avslag på patient
  • Oförmåga att läsa eller skriva
  • MMSE < 22 preoperativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sugammadex
Sugammadex administreras för att vända rokuroniuminducerad neuromuskulär blockad i slutet av elektiv kirurgi.
Läkemedel: Sugammadex
Andra namn:
  • Bridion
Aktiv komparator: Neostigmin/atropin
Neostigmin kombinerat med atropin administreras för att vända rokuroniuminducerad neuromuskulär blockad i slutet av elektiv kirurgi.
Läkemedel: Neostigmin/atropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i testet för utvärdering av mini-mentalt tillstånd
Tidsram: Preoperativt, 1 timme postoperativt, vid utskrivning (1-15 dagar postoperativt)
Preoperativt, 1 timme postoperativt, vid utskrivning (1-15 dagar postoperativt)
Ändring i klockritningstestet
Tidsram: Preoperativt, 1 timme postoperativt, vid utskrivning (1-15 dagar postoperativt)
Preoperativt, 1 timme postoperativt, vid utskrivning (1-15 dagar postoperativt)
Ändring i Isaacs set-test
Tidsram: Preoperativt, 1 timme postoperativt, vid utskrivning (1-15 dagar postoperativt)
Preoperativt, 1 timme postoperativt, vid utskrivning (1-15 dagar postoperativt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid från administrering av reverseringsmedel till extubering
Tidsram: Efter administration av reverseringsmedel
Efter administration av reverseringsmedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Attikon Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 331/21-9-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Sugammadex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera