Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugammadex og kognitiv funktion

10. april 2020 opdateret af: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Effekt af Sugammadex versus Neostigmin/Atropin kombination på kognitiv funktion efter elektiv voksenkirurgi

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er anerkendt som en hyppig komplikation efter både hjerte- og ikke-hjertekirurgi, som påvirker cirka 1/3 af patienterne. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den mulige effekt af det nye reverserende middel sugammadex versus neostigmin/atropin kombination på kognitiv funktion hos voksne patienter efter elektiv kirurgi i den tidlige postoperative periode såvel som ved udskrivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen >40 år
  • ASA I-III
  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi med generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuro-, kar-, ortopæd- eller hjertekirurgi
  • Kendt psykiatrisk eller sygdom i CNS
  • Historie om kraniotomi
  • Modtagelse af beroligende midler eller antidepressiva på regelmæssig basis præoperativt
  • Alkoholisme eller stofafhængighed
  • Historie om slagtilfælde
  • Afvisning af patient
  • Manglende evne til at læse eller skrive
  • MMSE < 22 præoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sugammadex
Sugammadex administreres for at vende rocuronium-induceret neuromuskulær blokade i slutningen af ​​elektiv kirurgi.
Medicin: Sugammadex
Andre navne:
  • Bridion
Aktiv komparator: Neostigmin/atropin
Neostigmin kombineret med atropin administreres for at vende rocuronium-induceret neuromuskulær blokade ved afslutningen af ​​elektiv kirurgi.
Medicin: Neostigmin/atropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Mini-Mental State Evaluation-testen
Tidsramme: Præoperativt, 1 time postoperativt, ved udskrivelse (1-15 dage postoperativt)
Præoperativt, 1 time postoperativt, ved udskrivelse (1-15 dage postoperativt)
Ændring i ur-tegningstesten
Tidsramme: Præoperativt, 1 time postoperativt, ved udskrivelse (1-15 dage postoperativt)
Præoperativt, 1 time postoperativt, ved udskrivelse (1-15 dage postoperativt)
Ændring i Isaacs sæt-testen
Tidsramme: Præoperativt, 1 time postoperativt, ved udskrivelse (1-15 dage postoperativt)
Præoperativt, 1 time postoperativt, ved udskrivelse (1-15 dage postoperativt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra administration af reverseringsmiddel til ekstubering
Tidsramme: Efter reverseringsmiddel administration
Efter reverseringsmiddel administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Attikon Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 331/21-9-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Sugammadex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner