Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sugammadeks i funkcje poznawcze

10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Wpływ kombinacji Sugammadex i Neostygmina/Atropina na funkcje poznawcze po planowej operacji dorosłych

Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) jest uznawana za częste powikłanie po operacjach kardiochirurgicznych i niekardiochirurgicznych, dotykając około 1/3 pacjentów. Celem tego badania jest zbadanie możliwego wpływu nowego środka odwracającego sugammadeks w porównaniu z połączeniem neostygminy/atropiny na funkcje poznawcze dorosłych pacjentów po planowych operacjach we wczesnym okresie pooperacyjnym, jak również przy wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >40 lat
  • ASA I-III
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia neuro-, naczyniowa, ortopedyczna lub kardiochirurgia
  • Znana choroba psychiczna lub OUN
  • Historia kraniotomii
  • Regularne przyjmowanie środków uspokajających lub przeciwdepresyjnych przed operacją
  • Alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków
  • Historia udaru
  • Odmowa pacjenta
  • Niemożność czytania lub pisania
  • MMSE < 22 przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sugammadeks
Sugammadeks podaje się w celu zniesienia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium pod koniec planowego zabiegu chirurgicznego.
Lek: Sugammadeks
Inne nazwy:
  • Bridion
Aktywny komparator: Neostygmina/atropina
Neostygmina w połączeniu z atropiną jest podawana w celu zniesienia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium pod koniec planowego zabiegu chirurgicznego.
Lek: Neostygmina/atropina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w teście Mini-Oceny Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Przed operacją, 1 godzinę po operacji, przy wypisie (1-15 dni po operacji)
Przed operacją, 1 godzinę po operacji, przy wypisie (1-15 dni po operacji)
Zmiana w teście rysowania zegara
Ramy czasowe: Przed operacją, 1 godzinę po operacji, przy wypisie (1-15 dni po operacji)
Przed operacją, 1 godzinę po operacji, przy wypisie (1-15 dni po operacji)
Zmiana w teście zestawu Izaaka
Ramy czasowe: Przed operacją, 1 godzinę po operacji, przy wypisie (1-15 dni po operacji)
Przed operacją, 1 godzinę po operacji, przy wypisie (1-15 dni po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od podania środka odwracającego do ekstubacji
Ramy czasowe: Po podaniu środka odwracającego
Po podaniu środka odwracającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Attikon Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 331/21-9-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sugammadeks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj