Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugammadex és kognitív funkció

2020. április 10. frissítette: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

A Sugammadex kontra neostigmin/atropin kombináció hatása a kognitív funkciókra az elektív felnőttkori műtét után

A posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) gyakori szövődményként ismert mind a szív-, mind a nem szívműtétek után, amely a betegek körülbelül 1/3-át érinti. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az új reverzáló szer, a sugammadex kontra neostigmin/atropin kombináció lehetséges hatását a felnőtt betegek kognitív funkcióira a korai posztoperatív időszakban elektív műtét után, valamint a hazabocsátáskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év feletti betegek
  • ASA I-III
  • Elektív műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Neuro-, érrendszeri, ortopédiai vagy szívsebészet
  • Ismert pszichiátriai vagy központi idegrendszeri betegség
  • A craniotomia története
  • Rendszeres nyugtatók vagy antidepresszánsok szedése a műtét előtt
  • Alkoholizmus vagy drogfüggőség
  • A stroke története
  • A beteg elutasítása
  • Képtelenség írni vagy olvasni
  • MMSE < 22 preoperatívan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sugammadex
A Sugammadexet a rokuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokád visszafordítására adják az elektív műtét végén.
Drog: Sugammadex
Más nevek:
  • Bridion
Aktív összehasonlító: Neosztigmin/atropin
A neostigmint atropinnal kombinálva a rokuronium által kiváltott neuromuszkuláris blokád visszafordítására adják az elektív műtét végén.
Drog: Neosztigmin/atropin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a Mini-Mental State Evaluation tesztben
Időkeret: Műtét előtt, műtét után 1 órával, elbocsátáskor (műtét után 1-15 nappal)
Műtét előtt, műtét után 1 órával, elbocsátáskor (műtét után 1-15 nappal)
Változás az órarajz tesztben
Időkeret: Műtét előtt, műtét után 1 órával, elbocsátáskor (műtét után 1-15 nappal)
Műtét előtt, műtét után 1 órával, elbocsátáskor (műtét után 1-15 nappal)
Változás az Isaacs készlet tesztben
Időkeret: Műtét előtt, műtét után 1 órával, elbocsátáskor (műtét után 1-15 nappal)
Műtét előtt, műtét után 1 órával, elbocsátáskor (műtét után 1-15 nappal)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A visszafordító szer beadásától az extubálásig eltelt idő
Időkeret: A visszafordító szer beadása után
A visszafordító szer beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Attikon Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 331/21-9-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugammadex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel