Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sugammadex en cognitieve functie

10 april 2020 bijgewerkt door: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Effect van Sugammadex Versus Neostigmine/Atropine Combinatie op Cognitieve Functie Na Electieve Volwassen Chirurgie

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) wordt erkend als een frequente complicatie na zowel cardiale als niet-cardiale chirurgie en treft ongeveer 1/3 van de patiënten. Het doel van deze studie is om het mogelijke effect te onderzoeken van de nieuwe reversal agent sugammadex versus neostigmine/atropine-combinatie op de cognitieve functie van volwassen patiënten na electieve chirurgie tijdens de vroege postoperatieve periode en bij ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 40 jaar
  • ASA I-III
  • Patiënten gepland voor electieve chirurgie met algehele anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Neuro-, vasculaire-, orthopedische- of hartchirurgie
  • Bekende psychiatrische of ziekte van het CZS
  • Geschiedenis van craniotomie
  • Preoperatief regelmatig kalmerende middelen of antidepressiva krijgen
  • Alcoholisme of drugsverslaving
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Weigering van patiënt
  • Onvermogen om te lezen of te schrijven
  • MMSE < 22 preoperatief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sugammadex
Sugammadex wordt toegediend om door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade op te heffen aan het einde van electieve chirurgie.
Geneesmiddel: Sugammadex
Andere namen:
  • Bridion
Actieve vergelijker: Neostigmine/atropine
Neostigmine gecombineerd met atropine wordt toegediend om door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade op te heffen aan het einde van electieve chirurgie.
Geneesmiddel: Neostigmine/atropine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de Mini-Mental State Evaluation-test
Tijdsspanne: Preoperatief, 1 uur postoperatief, bij ontslag (1-15 dagen postoperatief)
Preoperatief, 1 uur postoperatief, bij ontslag (1-15 dagen postoperatief)
Verandering in de kloktrektest
Tijdsspanne: Preoperatief, 1 uur postoperatief, bij ontslag (1-15 dagen postoperatief)
Preoperatief, 1 uur postoperatief, bij ontslag (1-15 dagen postoperatief)
Verandering in de Isaacs set-test
Tijdsspanne: Preoperatief, 1 uur postoperatief, bij ontslag (1-15 dagen postoperatief)
Preoperatief, 1 uur postoperatief, bij ontslag (1-15 dagen postoperatief)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd van toediening van omkeermiddel tot extubatie
Tijdsspanne: Na toediening van het omkeermiddel
Na toediening van het omkeermiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Attikon Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 331/21-9-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sugammadex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren