Sugammadex 与认知功能
2020年4月10日 更新者：Chrysanthi Batistaki、Attikon Hospital
Sugammadex 对比新斯的明/阿托品组合对择期成人手术后认知功能的影响
术后认知功能障碍 (POCD) 被认为是心脏和非心脏手术后常见的并发症，影响大约 1/3 的患者。
本研究的目的是检查新型逆转剂 sugammadex 对比新斯的明/阿托品组合对择期手术后早期和出院成年患者认知功能的可能影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、12462
- 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>40岁的患者
- ASA I-III
- 计划在全身麻醉下进行择期手术的患者。
排除标准：
- 神经、血管、骨科或心脏手术
- 已知的精神病或中枢神经系统疾病
- 开颅手术史
- 术前定期服用镇静剂或抗抑郁药
- 酒精中毒或药物依赖
- 中风史
- 病人拒绝
- 无法阅读或书写
- 术前 MMSE < 22
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：舒更葡糖
Sugammadex 用于在择期手术结束时逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
|
其他名称：
|
|
有源比较器：新斯的明/阿托品
新斯的明联合阿托品用于在择期手术结束时逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
迷你精神状态评估测试的变化
大体时间：术前、术后 1 小时、出院时（术后 1-15 天）
|
术前、术后 1 小时、出院时（术后 1-15 天）
|
|
画钟测试的变化
大体时间：术前、术后 1 小时、出院时（术后 1-15 天）
|
术前、术后 1 小时、出院时（术后 1-15 天）
|
|
Isaacs 组测试的变化
大体时间：术前、术后 1 小时、出院时（术后 1-15 天）
|
术前、术后 1 小时、出院时（术后 1-15 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从逆转剂给药到拔管的时间
大体时间：逆转剂给药后
|
逆转剂给药后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月10日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
舒更葡糖的临床试验
-
Pusan National University Yangsan Hospital完全的
-
Ankara City Hospital Bilkent尚未招聘
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLC完全的
-
Hospital do Divino Espírito Santo de Ponta Delgada完全的
-
Federal University of São PauloHospital General Universitario Santa Lucia完全的