Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sugamadex y Función Cognitiva

10 de abril de 2020 actualizado por: Chrysanthi Batistaki, Attikon Hospital

Efecto de la combinación de sugamadex versus neostigmina/atropina sobre la función cognitiva después de una cirugía electiva en adultos

La disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) se reconoce como una complicación frecuente después de la cirugía cardíaca y no cardíaca, que afecta aproximadamente a 1/3 de los pacientes. El objetivo de este estudio es examinar el posible efecto del nuevo agente de reversión sugammadex frente a la combinación de neostigmina/atropina sobre la función cognitiva de pacientes adultos después de una cirugía electiva durante el período postoperatorio temprano, así como en el momento del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 12462
        • 2nd Department of Anesthesiology, Attikon Hospital, 1 Rimini str.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 40 años
  • ASA I-III
  • Pacientes programados para cirugía electiva con anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía neurológica, vascular, ortopédica o cardíaca
  • Enfermedad psiquiátrica conocida o del SNC
  • Historia de la craneotomía
  • Recibir tranquilizantes o antidepresivos de forma regular antes de la operación
  • Alcoholismo o drogodependencia
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • negativa del paciente
  • Incapacidad para leer o escribir.
  • MMSE < 22 antes de la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sugamadex
Sugammadex se administra para revertir el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio al final de la cirugía electiva.
Droga: Sugamadex
Otros nombres:
  • Bridión
Comparador activo: Neostigmina/atropina
La neostigmina combinada con atropina se administra para revertir el bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio al final de la cirugía electiva.
Droga: Neostigmina/atropina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el test Mini-Mental State Evaluation
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 1 hora después de la operación, al alta (1-15 días después de la operación)
Antes de la operación, 1 hora después de la operación, al alta (1-15 días después de la operación)
Cambio en la prueba del dibujo del reloj
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 1 hora después de la operación, al alta (1-15 días después de la operación)
Antes de la operación, 1 hora después de la operación, al alta (1-15 días después de la operación)
Cambio en la prueba del conjunto de Isaacs
Periodo de tiempo: Antes de la operación, 1 hora después de la operación, al alta (1-15 días después de la operación)
Antes de la operación, 1 hora después de la operación, al alta (1-15 días después de la operación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la administración del agente de reversión hasta la extubación
Periodo de tiempo: Después de la administración del agente de reversión
Después de la administración del agente de reversión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Attikon Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 331/21-9-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sugamadex

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir