체외 바이오피드백을 이용한 전자기 자극 요법과 전자기 자극 요법의 효능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 11월 28일 업데이트: Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 복압성 요실금 환자에서 체외 바이오피드백을 이용한 전자기 자극 요법과 전자기 자극 요법의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 복압성 요실금 여성 환자
- 스트레스 패드 테스트에서 2g 이상의 누설
- 치료의 연구 특성과 그 위험 및 이점에 대해 충분히 논의한 후 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- 절박성 요실금이 우세한 혼합성 요실금.
- 진정한 요실금
- 범람 요실금
- 베이스라인 전 2주 이내에 전기 자극 요법, 방광 훈련을 수행한 환자.
- 소변 검사에서 요로 감염이 발견되었습니다.
- 골반 장기 탈출증이 있었던 환자.
- 맥박 조정기를 삽입한 환자.
- 임신부, 소변 임신 검사에서 양성 결과를 보인 환자, 연구 기간 동안 임신 계획이 있는 환자.
- 뇌졸중, 다발성 경화증, 척추 손상, 파킨슨병과 같은 신경계 장애.
- 본 연구 동안 다른 임상 시험에 참여할 환자.
- 연구자의 의견에 따라 환자가 포함하기에 부적합한 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자기 자극 요법
전자기 자극 치료 그룹
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실험적: 바이오피드백을 이용한 전자기 자극 요법
바이오피드백 그룹을 이용한 전자기 자극 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 12주 후 스트레스 패드 테스트에서 완치율 비교
기간: 12주
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완전 회복은 스트레스 패드 테스트에서 2g 미만의 소변 누출로 정의됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인, 치료 후 4주, 8주, 12주에서의 요실금 중증도 VAS
기간: 12주
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12주
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치료 기준선, 4주, 8주, 12주 후 Sandvik 설문지
기간: 12주
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12주
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요실금 - 치료 기준선, 8주, 12주 후 삶의 질 설문지
기간: 12주
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12주
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치료 후 12주째 혜택, 만족도 및 지속 의향 설문지
기간: 12주
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12주
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베이스라인, 치료 4주, 8주, 12주 후 골반저근력
기간: 12주
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질내압, 체외골반저근력, 옥스퍼드 척도 기준시점, 치료 4주, 8주, 12주 후
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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요실금에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한