Sähkömagneettisen stimulaatiohoidon ja elektromagneettisen stimulaatiohoidon tehokkuuden vertailu kehonulkoisen biopalautteen kanssa
torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sähkömagneettisen stimulaatiohoidon ja elektromagneettisen stimulaatiohoidon tehokkuutta kehon ulkopuolisella biofeedbackilla stressiinkontinenssipotilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas, jolla on stressiinkontinenssi, yli 20
- Yli 2 g vuoto rasitustyynytestissä
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen käytyään perusteellisen keskustelun hoidon tutkimusluonteesta sekä sen riskeistä ja hyödyistä
Poissulkemiskriteerit:
- Sekavirtsankarkailu, joka on hallitseva pakkoinkontinenssissa.
- Todellinen inkontinenssi
- Ylivuotoinkontinenssi
- Potilas, joka oli suorittanut sähköstimulaatiohoitoa, virtsarakon harjoittelua 2 viikon sisällä ennen lähtötasoa.
- Virtsatietulehdus löydetty Virtsakokeessa.
- Potilas, jolla oli lantion elimen esiinluiskahdus.
- Potilas, jolle oli asetettu sydämentahdistin.
- Raskaana oleva nainen, potilas, jolla on positiivinen tulos virtsaraskaustestissä, potilas, joka suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
- Neurosysteemin häiriö, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, selkäydinvamma, Parkinsonin tauti.
- Potilas, joka osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.
- Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekee potilaasta sopimattoman sisällytettäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähkömagneettinen stimulaatiohoito
Sähkömagneettisen stimulaation hoitoryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Sähkömagneettinen stimulaatiohoito biofeedbackilla
Sähkömagneettinen stimulaatiohoito biopalauteryhmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen toipumisen vertailu rasitustyynytestissä 12 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täydellinen toipuminen määritellään virtsavuodoksi alle 2 gramman rasitustyynytestissä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssin vakavuus VAS lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Sandvik-kysely lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Inkontinenssi - Elämänlaatukysely lähtötilanteessa, 8 viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Hyöty, tyytyväisyys ja halu jatkaa -kyselylomake 12 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
|
Lantionpohjan lihasvoima lähtötasolla, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaginaalinen paine, kehon ulkopuolinen lantionpohjan lihasvoima, Oxfordin asteikko lähtötilanteessa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-11-088
- ksleedr (Muu tunniste: Samsung Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähkömagneettinen stimulaatiohoito (BIOCON-2000)
-
Hong Kong Metropolitan UniversityValmis
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon