Сравнение эффективности терапии электромагнитной стимуляцией и терапии электромагнитной стимуляцией с экстракорпоральной биологической обратной связью
28 ноября 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center
Целью данного исследования является сравнение эффективности между терапией электромагнитной стимуляции и терапией электромагнитной стимуляции с экстракорпоральной биологической обратной связью у пациента со стрессовым недержанием мочи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентка со стрессовым недержанием мочи, старше 20 лет.
- Утечка более 2 г в стресс-тесте на прокладке
- Способность понять и подписать форму информированного согласия после полного обсуждения исследовательского характера лечения, его рисков и преимуществ
Критерий исключения:
- Смешанное недержание мочи, преобладающее при ургентном недержании мочи.
- Истинное недержание
- Недержание мочи при переполнении
- Пациент, который выполнил терапию электростимуляцией, тренировку мочевого пузыря в течение 2 недель до исходного уровня.
- В анализе мочи обнаружена инфекция мочевыводящих путей.
- Пациентка с пролапсом тазовых органов.
- Пациент, которому установили кардиостимулятор.
- Беременная женщина, пациентка с положительным результатом теста мочи на беременность, пациентка, планирующая беременность в период исследования.
- Нарушения в нейросистеме, такие как инсульт, рассеянный склероз, травма позвоночника, болезнь Паркинсона.
- Пациент, который будет участвовать в другом клиническом испытании во время этого исследования.
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электромагнитная стимуляция терапии
Группа терапии электромагнитной стимуляцией
|
|
|
Экспериментальный: Электромагнитная стимуляция с биологической обратной связью
Терапия электромагнитной стимуляцией с группой биологической обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение скорости полного восстановления в тесте с подкладкой после 12 недель лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Полное выздоровление определяется как подтекание мочи менее 2 граммов в стресс-тесте с прокладкой.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть недержания мочи по ВАШ исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель после лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Анкета Sandvik исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель после лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Недержание – опросник качества жизни исходно, через 8 недель, через 12 недель после лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Анкета «Преимущество, удовлетворенность и желание продолжать» через 12 недель после лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
Мышечная сила тазового дна исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель после лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
Внутривлагалищное давление, Экстракорпоральная мышечная сила тазового дна, Оксфордская шкала исходно, 4 недели, 8 недель, 12 недель после лечения
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-11-088
- ksleedr (Другой идентификатор: Samsung Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты