이전에 치료받지 않은 전이성 삼중 음성 유방암 참가자를 대상으로 Nab-Paclitaxel과 위약을 비교한 Nab-Paclitaxel과 Atezolizumab의 병용 연구(IMpassion130)
2022년 6월 28일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이전에 치료받지 않은 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 Nab-Paclitaxel을 병용한 Atezolizumab(항 PD-L1 항체)과 Nab-Paclitaxel을 병용한 위약과 Nab-Paclitaxel을 비교한 III상, 다기관, 무작위, 위약 대조 연구
이 다기관, 무작위, 이중 맹검 연구는 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암(TNBC ) 이전에 전이성 유방암(mBC)에 대한 전신 요법을 받지 않은 사람.
단일 제제 nab-paclitaxel의 안전성은 mBC 참가자에 대한 이전 연구에서 결정되었으며 현재까지의 안전성 데이터는 atezolizumab이 표준 화학 요법 제제와 안전하게 결합될 수 있음을 시사합니다.
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902
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연구 장소
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Guatemala City, 과테말라, 01015
- Grupo Angeles
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Athens, 그리스, 115 22
- Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
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Athens, 그리스, 155 62
- IASO General Hospital of Athens
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Heraklion, 그리스, 711 10
- Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
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Patras, 그리스, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
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Thessaloniki, 그리스, 546450
- Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
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Bergen, 노르웨이
- Helse Bergen HF Haukeland universitetssjukehus kreftavdelingen poliklinikk
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Kristiansand, 노르웨이, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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Stavanger, 노르웨이, 4011
- Stavanger Universitetssykehus, Helse Stavanger HF
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical Uni Chung-Ho Hospital; Dept of Surgery
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital; Surgery
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Taipei, 대만, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Berlin, 독일, 13581
- Ambulantes Tumorzentrum Spandau; Dres. Benno Mohr und Uwe Peters
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Dortmund, 독일, 44137
- St. Johannes Hospital; Abt. für Hämatologie und Onkologie
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Dresden, 독일, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
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Essen, 독일, 45122
- Uniklinik Essen; Gynäkologie
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Georgsmarienhütte, 독일, 49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
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Halle, 독일, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale); Universitätsklinik Und Poliklinik Für Gynäkologie
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
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Hamburg, 독일, 20249
- Facharztzentrum Eppendorf, Studien GbR
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitatsklinik Heidelberg; Universitätshautklinik und Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
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Koblenz, 독일, 56068
- Praxis Köppler, Heymann, Weide, Thomalla; Fä Für Innere Medizin
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Köln, 독일, 50935
- St. Elisabeth-Krankenhaus; Brustzentrum
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Lübeck, 독일, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein; Campus Lübeck
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München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
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Münster, 독일, 48153
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
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Nordhausen, 독일, 99734
- MVZ Nordhausen gGmbH, Praxis Dr. Grafe
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Recklinghausen, 독일, 45659
- Oncologianova GmbH - Gesellschaft für Innovationen in der Onkologie
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Trier, 독일, 54290
- Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Abteilung Hämatologie-Onkologie
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Troisdorf, 독일, 53840
- Dres. Helmut Forstbauer, Carsten Ziske und Kollegen; Onkologische Schwerpunktpraxis
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik & Poliklinik
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Daugavpils, 라트비아, 5417
- Daugavpils Regional Hospital
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Riga, 라트비아, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
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Ivanovo, 러시아 연방, 153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
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Kazan, 러시아 연방, 420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
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Arhangelsk
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Arkhangelsk, Arhangelsk, 러시아 연방, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Moskovskaja Oblast
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Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
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Moscow, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 105229
- Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
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Moskva, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 115478
- Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
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Timisoara, 루마니아, 300239
- Oncomed SRL
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Colima, 멕시코, 28000
- Instituto Estatal de Cancerologia Colima
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D.f., 멕시코, 04980
- Iem-Fucam
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Mexico City, 멕시코, 03100
- Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
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Mexico CITY (federal District)
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Cdmx, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 06760
- Centro Medico Dalinde
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Nuevo LEON
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Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 66278
- Centro Médico Zambrano Hellion
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group
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California
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Oakland, California, 미국, 94612
- Kaiser Permanente of Northern California
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Redlands, California, 미국, 92373
- Emad Ibrahim, MD, INC
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
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San Marcos, California, 미국, 92069
- Kaiser Permanente - San Marcos
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Cancer Research Collaboration, Inc.
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Stanford, California, 미국, 94305-5821
- Stanford Univ School of Med; Oncology
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80014
- Kaiser Permanente of Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale Cancer Center; Medical Oncology
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- Norwalk Hospital
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Stamford, Connecticut, 미국, 06904
- Stamford Hospital; BCC, MOHR
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital (Lombardi Comprehensive Cancer Center)
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Florida Cancer Specialists - SCRI; Pharmacy
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Cancer Specialists; North Florida ;Jacksonville (AC Skinner Pkwy)
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- The Mount Siani Comprehensive Cancer Center
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Florida Cancer Research Institute
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
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Georgia
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center - Chicago
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
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Rochville, Maryland, 미국, 20850
- Maryland Oncology Hematology
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute; Oncology
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Health Midwest Ventures Group, Inc d/b/a HCA MidAmerica Division, LLC
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- New Hampshire Hematology Oncology
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- The Valley Hospital
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- ProHEALTH Care Associates LLP
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New York, New York, 미국, 10016
- Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Onc/Hem Care Clin Trials LLC
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Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Perm NW - Rheuma
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Portland, Oregon, 미국, 97231
- Providence Cancer Center
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee Womens Hospital
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Health System (GHS) Cancer Institute
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- West Clinic
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center - Tennessee Oncology, Pllc
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79915
- Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Cancer Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas;M.D. Anderson Cancer Center
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Medical Group
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Cancer Care Northwest
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- Institut Jules Bordet
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Charleroi, 벨기에, 6000
- GHdC Site Notre Dame
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Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Wilrijk, 벨기에, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 7100
- Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
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BA
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Salvador, BA, 브라질, 40050-410
- Santa Casa de Misericordia de Salvador
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CE
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Fortaleza, CE, 브라질, 60336-550
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
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GO
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Goiania, GO, 브라질, 74605-070
- Hospital Araujo Jorge; Departamento de Ginecologia E Mama
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RS
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Ijui, RS, 브라질, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
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SC
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Florianopolis, SC, 브라질, 88034-000
- Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
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Itajai, SC, 브라질, 88301-220
- Clinica de Neoplasias Litoral
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01321-001
- Hospital São José
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01317-000
- Hospital Perola Byington
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Stockholm, 스웨덴, 118 83
- Sodersjukhuset; Onkologkliniken
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
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Basel, 스위스, 4031
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
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St. Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital St.Gallen Brustzentrum/Chirurgie; Brustzentrum
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Zürich, 스위스, 8038
- Universitätsspital Zürich
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
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Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
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Valencia, 스페인, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
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Buenos Aires, 아르헨티나, B1884BBF
- Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires (COIBA)
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La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
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Tallinn, 에스토니아, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Centre
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Tartu, 에스토니아, 51014
- Tartu Uni Hospital; Hematology - Oncology Clinic
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Cardiff, 영국, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital; Clinical Oncology
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London, 영국, EC1M 6BQ
- St Bartholomew's Hospital
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London, 영국, SE1 9RT
- Guys St Thomas Hospital
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London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
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Manchester, 영국, M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
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Plymouth, 영국, PL6 8DH
- Derriford Hospital
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Preston, 영국, PR2 9HT
- Royal Preston Hosptial
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Sheffield, 영국, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
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Sutton, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital; Dept of Medical Oncology
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Graz, 오스트리아, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Innere Medizin I
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Linz, 오스트리아, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
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Steyr, 오스트리아, 4400
- A.Ö. Lhk; Ii. Medizinische Abt. Mit Schwerpunkt Gaströnter. & Onkologie
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Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49102
- Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
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Kyiv, 우크라이나, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
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Lutsk, 우크라이나, 43018
- Treatment and Prevention Institution Volyn Regional Oncology Dispensary
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Lviv, 우크라이나, 79031
- Lviv State Oncology Regional Treatment and Diagnostic Centre
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Ricerca Di Senologia Medica
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Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Fukushima, 일본, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
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Gunma, 일본, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
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Hiroshima, 일본, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Hokkaido, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Hyogo, 일본, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
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Kagoshima, 일본, 892-0833
- Sagara Hospital
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Kanagawa, 일본, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, 일본, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
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Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
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Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University hospital
-
Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
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Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
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Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Okinawa, 일본, 901-0154
- Naha-nishi Clinic
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Osaka, 일본, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
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Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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Saitama, 일본, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
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Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
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Tokyo, 일본, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
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Tokyo, 일본, 113-8677
- Komagome Hospital
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Olomouc, 체코, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
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Praha 2, 체코, 128 08
- Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
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Praha 5, 체코, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
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Santiago, 칠레, 8330074
- Centro de Cancer Pontificie Universidad Catolica de Chile
-
Temuco, 칠레, 4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
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Adana, 칠면조, 01330
- Cukurova Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
-
Istanbul, 칠면조, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Radiation Oncology Department
-
Istanbul, 칠면조, 34214
- Medipol University MF; Oncology Department
-
Izmir, 칠면조, 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Sihhiye/Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre-Calgary
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
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-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
- BC Cancer - Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
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-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa; Oncology
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K2H 6C2
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
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-
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-
-
San José, 코스타리카, 10103
- Clinica CIMCA
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San José, 코스타리카, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
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-
Bogota, 콜롬비아, 11001
- Clinica del Country
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Monteria, 콜롬비아, 230002
- Oncomedica S.A.
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-
Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
-
Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
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Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
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Panama, 파나마, 0801
- Centro Oncológico de Panamá
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- Centrum Onkologii w Bydgoszczy; Oddzial Kliniczny Onkologii
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Gdynia, 폴란드, 81-519
- Szpitale Wojewodzkie w Gdyni Sp. z o.o.
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Kraków, 폴란드, 30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
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Lublin, 폴란드, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi LUBELSKIEJ im. Sw Jana z Dukli, I oddz. Chemioterapii
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Warszawa, 폴란드, 02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
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Warszawa, 폴란드, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny
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Angers, 프랑스, 49000
- ICO - Paul Papin
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Avignon, 프랑스, 84082
- Institut Sainte Catherine
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Besancon, 프랑스, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Grenoble, 프랑스, 38043
- HOPITAL MICHALLON - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE GRENOBLE, Service d'oncologie Médicale
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Leon Berard
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Montpellier, 프랑스, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
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Nantes, 프랑스, 44202
- Clinique Catherine de Sienne
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
-
Paris, 프랑스, 75013
- Hopital La Pitie Salpetriere
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Saint Herblain, 프랑스, 44115
- Institut De Cancerologie De L'Ouest; Medical Oncology
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Centre Paul Strauss
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Tampere, 핀란드, 33520
- Tampere University Hospital; Dept of Oncology
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Budapest, 헝가리, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
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Budapest, 헝가리, 1145
- Fövárosi Önkormányzat uzsoki utcai Kórház
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Szeged, 헝가리, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Chris O'Brien LifeHouse
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2747
- Nepean Cancer Care Centre
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-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Icon Cancer Foundation
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, 호주, 3199
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
-
St Albans, Victoria, 호주, 3021
- Sunshine Hospital
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Western Australia
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Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- St John of God Hospital; Bendat Cancer Centre
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인간 표피 성장 인자 2(HER2), 에스트로겐 수용체(ER) 및 프로게스테론 수용체(PR) 발현의 부재를 특징으로 하는 전이성 또는 국소 진행성, 조직학적으로 기록된 TNBC
- 수술 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 TNBC에 대한 이전 화학 요법 또는 표적 전신 요법 없음
- 탁산 단일 요법에 적격(즉, 빠른 임상 진행의 부재, 생명을 위협하는 내장 전이 또는 신속한 증상 및/또는 질병 조절의 필요성)
- ER, PR 및 HER2 음성을 문서화하는 관련 병리 보고서가 있는 파라핀 블록 또는 최소 20개의 염색되지 않은 슬라이드에 있는 대표적인 포르말린 고정, 파라핀 포매 종양 표본. 기준선에서 사용할 수 있는 염색되지 않은 슬라이드가 20개 미만이고 염색되지 않은 슬라이드가 12개 이상인 참가자는 Medical Monitor와 논의할 수 있습니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1
- RECIST v1.1에 정의된 측정 가능한 질병
- 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
제외 기준:
- 치료된 무증상 CNS 전이를 제외한 알려진 중추신경계(CNS) 질환
- 연수막 질환
- 임신 또는 수유
- 자가 면역 질환의 역사
- 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
- 인체면역결핍바이러스 양성반응
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염
- 무작위배정 전 4주 이내, 치료 중 또는 아테졸리주맙/위약의 마지막 투여 후 5개월 이내에 약독화 생백신의 수령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아테졸리주맙 플러스 Nab-파클리탁셀
아테졸리주맙 + nab-파클리탁셀에 배정된 참가자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 두 약제를 모두 받았습니다.
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질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 각 28일 주기의 1일과 15일에 정맥(IV) 주입을 통해 840mg의 고정 용량으로 아테졸리주맙을 투여합니다.
다른 이름들:
각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 IV 주입을 통해 제곱미터당 100밀리그램의 시작 용량으로 Nab-파클리탁셀.
Nab-파클리탁셀은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대값 없이 최소 6주기의 목표에 대해 투여되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 플러스 Nab-파클리탁셀
위약과 nab-paclitaxel에 배정된 참가자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 두 약제를 모두 받았습니다.
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각 28일 주기의 1일, 8일 및 15일에 IV 주입을 통해 제곱미터당 100밀리그램의 시작 용량으로 Nab-파클리탁셀.
Nab-파클리탁셀은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대값 없이 최소 6주기의 목표에 대해 투여되었습니다.
다른 이름들:
질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 각 28일 주기의 1일 및 15일에 IV 주입을 통해 위약 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 무작위 참가자의 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1(v1.1)에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 기준선 최대 약 34개월
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무진행생존(PFS)은 RECIST v1.1에 따른 종양 평가에서 조사관이 결정한 대로 무작위 배정부터 질병 진행 발생까지의 시간 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시간으로 정의되었습니다.
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기준선 최대 약 34개월
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RECIST v1.1에 따른 PD-L1(PD-L1) 검출 가능한 참가자의 PFS
기간: 기준선 최대 약 34개월
|
무진행생존(PFS)은 RECIST v1.1에 따른 종양 평가에서 조사관이 결정한 대로 무작위 배정부터 질병 진행 발생까지의 시간 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시간으로 정의되었습니다.
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기준선 최대 약 34개월
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모든 무작위 참가자의 전체 생존(OS)
기간: 어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준선(최대 약 58개월)
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OS는 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
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어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준선(최대 약 58개월)
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PD-L1을 감지할 수 있는 참가자의 OS
기간: 어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준선(최대 약 58개월)
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OS는 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
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어떤 원인으로든 사망할 때까지 기준선(최대 약 58개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 무작위 참가자에서 RECIST v1.1에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 객관적 반응을 보이는 참가자 비율
기간: 기준선 최대 약 34개월
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객관적인 반응은 RECIST v1.1을 사용하여 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)으로 베이스라인에서 측정 가능한 질병이 있는 참가자에 대해 정의되었습니다.
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기준선 최대 약 34개월
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검출 가능한 PD-L1이 있는 참가자의 RECIST v1.1에 따라 CR 또는 PR의 객관적인 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 34개월
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객관적인 반응은 RECIST v1.1을 사용하여 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)으로 베이스라인에서 측정 가능한 질병이 있는 참가자에 대해 정의되었습니다.
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기준선 최대 약 34개월
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모든 무작위 참가자의 RECIST v1.1에 따른 응답 기간(DOR)
기간: 기준선 최대 약 34개월
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DOR은 문서화된 확인되지 않은 반응(CR 또는 PR)이 처음 발생한 시점부터 RECIST v1.1에 따른 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 객관적인 반응을 보인 참가자에 대해 정의되었습니다.
|
기준선 최대 약 34개월
|
|
검출 가능한 PD-L1이 있는 참가자의 RECIST v1.1에 따른 DOR
기간: 기준선 최대 약 34개월
|
DOR은 문서화된 확인되지 않은 반응(CR 또는 PR)이 처음 발생한 시점부터 RECIST v1.1에 따른 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 객관적인 반응을 보인 참가자에 대해 정의되었습니다.
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기준선 최대 약 34개월
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모든 무작위 참가자의 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지 코어 30(QLQ-C30) v3.0에 따른 글로벌 건강 상태/건강 관련 삶의 질의 악화 시간(TTD)
기간: 기준선 최대 약 58개월
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GHS/HRQoL의 악화(EORTC QLQ C30의 항목 29, 30)는 다음 두 가지 기준으로 정의되었습니다. 1.
무작위 배정 시점부터 참가자의 GHS/HRQoL 척도 점수가 기준선 척도 점수에서 10점 이상 감소한 시점까지의 시간.
10포인트 변화는 최소로 중요한 차이(MID)로 정의되었습니다.
2. 기준치로부터 >= 10점의 점수 감소가 적어도 2주기 동안 연속적으로 유지되거나, >= 10점의 초기 점수 감소 후 마지막 평가로부터 3주 이내에 사망 또는 치료 중단이 뒤따랐다.
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기준선 최대 약 58개월
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검출 가능한 PD-L1이 있는 참가자의 EORTC QLQ-C30 v3.0에 따른 글로벌 건강 상태/건강 관련 삶의 질의 TTD
기간: 기준선 최대 약 58개월
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GHS/HRQoL의 악화(EORTC QLQ C30의 항목 29, 30)는 다음 두 가지 기준으로 정의되었습니다. 1.
무작위 배정 시점부터 참가자의 GHS/HRQoL 척도 점수가 기준선 척도 점수보다 10점 이상 감소한 시점까지의 시간입니다.
10포인트 변화는 최소로 중요한 차이(MID)로 정의되었습니다.
2. 기준치로부터 >= 10점의 점수 감소가 적어도 2주기 동안 연속적으로 유지되거나, >= 10점의 초기 점수 감소 후 마지막 평가로부터 3주 이내에 사망 또는 치료 중단이 뒤따랐다.
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기준선 최대 약 58개월
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적어도 하나의 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 데이터 마감 날짜까지의 기준: 2021년 8월 31일(최대 약 74개월)
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적어도 하나의 부작용이 있는 참가자의 비율.
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데이터 마감 날짜까지의 기준: 2021년 8월 31일(최대 약 74개월)
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Atezolizumab에 대한 항치료 항체(ATA) 보유 참가자 비율
기간: 기준선 최대 약 53개월
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Atezolizumab에 대한 항치료 항체(ATA) 보유 참가자 비율
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기준선 최대 약 53개월
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Atezolizumab의 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 1주기 1일(주기 = 28일)
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아테졸리주맙의 최대 혈청 농도.
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1주기 1일(주기 = 28일)
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Atezolizumab의 최소 혈청 농도(Cmin)
기간: 주기 1, 2, 3 및 7의 27일(주기 = 28일)
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아테졸리주맙의 최소 혈청 농도.
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주기 1, 2, 3 및 7의 27일(주기 = 28일)
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총 파클리탁셀의 혈장 농도
기간: 주기 1의 투여 전(0시간) 1일째, 투여 전(시간 0), nab-파클리탁셀 주입 종료 5-10분 전, nab-파클리탁셀 주입 종료 후 1시간(주입 기간 = 30분) 3주기 1일(주기 = 28일)
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총 파클리탁셀의 혈장 농도
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주기 1의 투여 전(0시간) 1일째, 투여 전(시간 0), nab-파클리탁셀 주입 종료 5-10분 전, nab-파클리탁셀 주입 종료 후 1시간(주입 기간 = 30분) 3주기 1일(주기 = 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li M, Yang B. Prognostic Value of NUSAP1 and Its Correlation with Immune Infiltrates in Human Breast Cancer. Crit Rev Eukaryot Gene Expr. 2022;32(3):45-60. doi: 10.1615/CritRevEukaryotGeneExpr.2021040248.
- Wang H, Ma H, Sove RJ, Emens LA, Popel AS. Quantitative systems pharmacology model predictions for efficacy of atezolizumab and nab-paclitaxel in triple-negative breast cancer. J Immunother Cancer. 2021 Feb;9(2):e002100. doi: 10.1136/jitc-2020-002100. Erratum In: J Immunother Cancer. 2021 Oct;9(10):
- Adams S, Dieras V, Barrios CH, Winer EP, Schneeweiss A, Iwata H, Loi S, Patel S, Henschel V, Chui SY, Rugo HS, Emens LA, Schmid P. Patient-reported outcomes from the phase III IMpassion130 trial of atezolizumab plus nab-paclitaxel in metastatic triple-negative breast cancer. Ann Oncol. 2020 May;31(5):582-589. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.003. Epub 2020 Feb 20.
- Schmid P, Rugo HS, Adams S, Schneeweiss A, Barrios CH, Iwata H, Dieras V, Henschel V, Molinero L, Chui SY, Maiya V, Husain A, Winer EP, Loi S, Emens LA; IMpassion130 Investigators. Atezolizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for unresectable, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (IMpassion130): updated efficacy results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):44-59. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30689-8. Epub 2019 Nov 27.
- Schmid P, Adams S, Rugo HS, Schneeweiss A, Barrios CH, Iwata H, Dieras V, Hegg R, Im SA, Shaw Wright G, Henschel V, Molinero L, Chui SY, Funke R, Husain A, Winer EP, Loi S, Emens LA; IMpassion130 Trial Investigators. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2108-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1809615. Epub 2018 Oct 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .