Tutkimus atetsolitsumabista yhdistelmänä Nab-Paklitakselin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen Nab-Paklitakselin kanssa osallistujille, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä (IMpassion130)
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen III, monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus atetsolitsumabista (anti-PD-L1-vasta-aine) yhdistelmässä Nab-paklitakselin kanssa verrattuna plaseboon ja Nab-paklitakseliin potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä
Tässä monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa arvioitiin nab-paklitakselin kanssa annetun atetsolitsumabin (MPDL3280A) tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa verrattuna lumelääkkeeseen yhdessä nab-paklitakselin kanssa osallistujilla, joilla oli paikallisesti edennyt tai metastaattinen kolminkertainen rintasyöpä (TNBC-negatiivinen rintasyöpä). ), jotka eivät ole aiemmin saaneet systeemistä hoitoa metastasoituneen rintasyövän (mBC) hoitoon.
Yksinkertaisen nab-paklitakselin turvallisuus on määritetty aiemmissa tutkimuksissa osallistujilla, joilla on mBC, ja tähän mennessä saadut turvallisuustiedot viittaavat siihen, että atetsolitsumabia voidaan turvallisesti yhdistää tavanomaisten kemoterapiaaineiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
902
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1125ABD
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
Buenos Aires, Argentiina, B1884BBF
- Centro de Oncologia e Investigacion Buenos Aires (COIBA)
-
La Rioja, Argentiina, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2747
- Nepean Cancer Care Centre
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Icon Cancer Foundation
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital; Division of Cancer Services
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- St John of God Hospital; Bendat Cancer Centre
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Charleroi, Belgia, 6000
- GHdC Site Notre Dame
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 7100
- Clinic of Oncology, University Clinical Center Sarajevo
-
-
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilia, 40050-410
- Santa Casa de Misericordia de Salvador
-
-
CE
-
Fortaleza, CE, Brasilia, 60336-550
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74605-070
- Hospital Araujo Jorge; Departamento de Ginecologia E Mama
-
-
RS
-
Ijui, RS, Brasilia, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
-
SC
-
Florianopolis, SC, Brasilia, 88034-000
- Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
-
Itajai, SC, Brasilia, 88301-220
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01321-001
- Hospital São José
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01317-000
- Hospital Perola Byington
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8330074
- Centro de Cancer Pontificie Universidad Catolica de Chile
-
Temuco, Chile, 4810469
- Sociedad de Investigaciones Medicas Ltda (SIM)
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Duran i Reynals; Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Ricerca Di Senologia Medica
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Innere Medizin I
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
-
Steyr, Itävalta, 4400
- A.Ö. Lhk; Ii. Medizinische Abt. Mit Schwerpunkt Gaströnter. & Onkologie
-
Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gunma, Japani, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
Hiroshima, Japani, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japani, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Hyogo, Japani, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
Kagoshima, Japani, 892-0833
- Sagara Hospital
-
Kanagawa, Japani, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kanagawa, Japani, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Niigata, Japani, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Okinawa, Japani, 901-0154
- Naha-nishi Clinic
-
Osaka, Japani, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Saitama, Japani, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Saitama, Japani, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Shizuoka, Japani, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Tokyo, Japani, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8677
- Komagome Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre-Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- BC Cancer - Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency (Bcca) - Vancouver Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa; Oncology
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2H 6C2
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital du Saint Sacrement
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 11001
- Clinica del Country
-
Monteria, Kolumbia, 230002
- Oncomedica S.A.
-
-
-
-
-
Goyang-si, Korean tasavalta, 10408
- National Cancer Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 22
- Anticancer Hospital Ag Savas; 1St Dept of Internal Medicine
-
Athens, Kreikka, 155 62
- IASO General Hospital of Athens
-
Heraklion, Kreikka, 711 10
- Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
-
Patras, Kreikka, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
Thessaloniki, Kreikka, 546450
- Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, 5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
-
-
-
-
-
Colima, Meksiko, 28000
- Instituto Estatal de Cancerologia Colima
-
D.f., Meksiko, 04980
- Iem-Fucam
-
Mexico City, Meksiko, 03100
- Consultorio de Medicina Especializada; Dentro de Condominio San Francisco
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Cdmx, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 06760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Meksiko, 66278
- Centro Medico Zambrano Hellion
-
-
-
-
-
Bergen, Norja
- Helse Bergen HF Haukeland universitetssjukehus kreftavdelingen poliklinikk
-
Kristiansand, Norja, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Stavanger, Norja, 4011
- Stavanger Universitetssykehus, Helse Stavanger HF
-
-
-
-
-
Panama, Panama, 0801
- Centro Oncológico de Panamá
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Centrum Onkologii w Bydgoszczy; Oddzial Kliniczny Onkologii
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Szpitale Wojewodzkie w Gdyni Sp. z o.o.
-
Kraków, Puola, 30-688
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Kliniki Onkologii
-
Lublin, Puola, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi LUBELSKIEJ im. Sw Jana z Dukli, I oddz. Chemioterapii
-
Warszawa, Puola, 02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad; Klinika Nowtw.Piersi i Chir.Rekonstr
-
Warszawa, Puola, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- ICO - Paul Papin
-
Avignon, Ranska, 84082
- Institut Sainte Catherine
-
Besancon, Ranska, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Grenoble, Ranska, 38043
- HOPITAL MICHALLON - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE GRENOBLE, Service d'oncologie Médicale
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nantes, Ranska, 44202
- Clinique Catherine de Sienne
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Saint Herblain, Ranska, 44115
- Institut De Cancerologie De L'Ouest; Medical Oncology
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Centre Paul Strauss
-
-
-
-
-
Timisoara, Romania, 300239
- Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Sodersjukhuset; Onkologkliniken
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13581
- Ambulantes Tumorzentrum Spandau; Dres. Benno Mohr und Uwe Peters
-
Dortmund, Saksa, 44137
- St. Johannes Hospital; Abt. für Hämatologie und Onkologie
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
-
Essen, Saksa, 45122
- Uniklinik Essen; Gynäkologie
-
Georgsmarienhütte, Saksa, 49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
-
Halle, Saksa, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale); Universitätsklinik Und Poliklinik Für Gynäkologie
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
-
Hamburg, Saksa, 20249
- Facharztzentrum Eppendorf, Studien GbR
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitatsklinik Heidelberg; Universitätshautklinik und Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Praxis Köppler, Heymann, Weide, Thomalla; Fä Für Innere Medizin
-
Köln, Saksa, 50935
- St. Elisabeth-Krankenhaus; Brustzentrum
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein; Campus Lübeck
-
München, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
-
Münster, Saksa, 48153
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Nordhausen, Saksa, 99734
- MVZ Nordhausen gGmbH, Praxis Dr. Grafe
-
Recklinghausen, Saksa, 45659
- Oncologianova GmbH - Gesellschaft für Innovationen in der Onkologie
-
Trier, Saksa, 54290
- Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH, Abteilung Hämatologie-Onkologie
-
Troisdorf, Saksa, 53840
- Dres. Helmut Forstbauer, Carsten Ziske und Kollegen; Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik & Poliklinik
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Tampere, Suomi, 33520
- Tampere University Hospital; Dept of Oncology
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitaetsspital Basel; Onkologie
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St.Gallen Brustzentrum/Chirurgie; Brustzentrum
-
Zürich, Sveitsi, 8038
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical Uni Chung-Ho Hospital; Dept of Surgery
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital; Surgery
-
Taipei, Taiwan, 00112
- VETERANS GENERAL HOSPITAL; Department of General Surgery
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; General Surgery
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Med. Siriraj Hosp.; Med.-Div. of Med. Oncology
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital; Department of Oncology
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova Uni Faculty of Medicine; Medical Oncology
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty; Radiation Oncology Department
-
Istanbul, Turkki, 34214
- Medipol University MF; Oncology Department
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Sihhiye/Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
-
Praha 2, Tšekki, 128 08
- Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
-
Praha 5, Tšekki, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
- Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
-
Lutsk, Ukraina, 43018
- Treatment and Prevention Institution Volyn Regional Oncology Dispensary
-
Lviv, Ukraina, 79031
- Lviv State Oncology Regional Treatment and Diagnostic Centre
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
-
Budapest, Unkari, 1145
- Fövárosi Önkormányzat uzsoki utcai Kórház
-
Szeged, Unkari, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153040
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
-
-
Arhangelsk
-
Arkhangelsk, Arhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Arkhangelsk Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscovskaya Oblast, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 105229
- Main Military Clinical Hospital named after N.N. Burdenko
-
Moskva, Moskovskaja Oblast, Venäjän federaatio, 115478
- Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation; Oncology Centre
-
Tartu, Viro, 51014
- Tartu Uni Hospital; Hematology - Oncology Clinic
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital; Clinical Oncology
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guys St Thomas Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Royal Preston Hosptial
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Weston Park Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital; Dept of Medical Oncology
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente of Northern California
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Emad Ibrahim, MD, INC
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
-
San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
- Kaiser Permanente - San Marcos
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Cancer Research Collaboration, Inc.
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5821
- Stanford Univ School of Med; Oncology
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80014
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale Cancer Center; Medical Oncology
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Norwalk Hospital
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
- Stamford Hospital; BCC, MOHR
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital (Lombardi Comprehensive Cancer Center)
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Florida Cancer Specialists - SCRI; Pharmacy
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Cancer Specialists; North Florida ;Jacksonville (AC Skinner Pkwy)
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- The Mount Siani Comprehensive Cancer Center
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Florida Cancer Research Institute
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center - Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Rochville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Maryland Oncology Hematology
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute; Oncology
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Jackson Oncology Associates, PLLC
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Health Midwest Ventures Group, Inc d/b/a HCA MidAmerica Division, LLC
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- New Hampshire Hematology Oncology
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- The Valley Hospital
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- ProHEALTH Care Associates LLP
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Onc/Hem Care Clin Trials LLC
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Perm NW - Rheuma
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97231
- Providence Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's Cancer Care Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee Womens Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Health System (GHS) Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Wellmont Bristol Regional Medical Center
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- West Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Cancer Center - Tennessee Oncology, Pllc
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
- Texas Oncology- El Paso Cancer Treatment Center Gateway
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas;M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Medical Group
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Cancer Care Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattinen tai paikallisesti edennyt, histologisesti dokumentoitu TNBC, jolle on tunnusomaista ihmisen epidermaalisen kasvutekijän 2 (HER2), estrogeenireseptorin (ER) ja progesteronireseptorin (PR) ilmentymisen puuttuminen
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai kohdennettua systeemistä hoitoa leikkauskyvyttömälle paikallisesti edenneelle tai metastaattiselle TNBC:lle
- Soveltuu taksaanimonoterapiaan (eli nopean kliinisen etenemisen puuttuminen, hengenvaaralliset viskeraaliset etäpesäkkeet tai nopean oireiden ja/tai taudin hallinnan tarve)
- Edustava formaliinilla kiinnitetty, parafiiniin upotettu kasvainnäyte parafiinilohkoissa tai vähintään 20 värjäämätöntä objektilasia ja siihen liittyvä patologiaraportti, joka dokumentoi ER-, PR- ja HER2-negatiivisuuden. Osallistujat, joilla on lähtötilanteessa saatavilla vähemmän kuin 20 värjäämätöntä objektilasia ja vähintään 12 värjäämätöntä objektilasia, ovat kelvollisia keskustelemalla Medical Monitorin kanssa.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila on 0 tai 1
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n määrittelemällä tavalla
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu keskushermoston (CNS) sairaus, lukuun ottamatta hoidettuja oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä
- Leptomeningeaalinen sairaus
- Raskaus tai imetys
- Autoimmuunisairauden historia
- Aiempi allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
- Positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle
- Aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C
- Elävän, heikennetyn rokotteen vastaanottaminen 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista, hoidon aikana tai 5 kuukauden sisällä viimeisen atetsolitsumabi/plasebo-annoksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atezolitsumab Plus Nab-Paclitaxel
Osallistujat, jotka saivat atetsolitsumabia ja nab-paklitakselia, saivat molempia aineita taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
|
Atetsolitsumabia kiinteänä 840 milligramman annoksena suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15, kunnes sairaus etenee tai ilmenee kohtuutonta toksisuutta.
Muut nimet:
Nab-Paclitaxel aloitusannoksella 100 milligrammaa neliömetriä kohti laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Nab-Paclitaxel annettiin tavoitteena vähintään 6 sykliä, ilman enimmäismäärää taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo Plus Nab-Paclitaxel
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä ja nab-paklitakselia, saivat molempia aineita taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
|
Nab-Paclitaxel aloitusannoksella 100 milligrammaa neliömetriä kohti laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Nab-Paclitaxel annettiin tavoitteena vähintään 6 sykliä, ilman enimmäismäärää taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Muut nimet:
Plaseboa annettiin suonensisäisenä infuusiona kunkin 28 päivän syklin päivinä 1 ja 15, kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyyteen ei voida hyväksyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (RECIST) version 1.1 (v1.1) mukaan kaikissa satunnaistetuissa osallistujissa
Aikaikkuna: Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen, jonka tutkijat määrittelivät kasvainarvioinneista RECIST v1.1 -kohtaisesti, tai kuolemaksi mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtui ensin.
|
Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
|
PFS RECIST v1.1:n mukaan osallistujissa, joilla on havaittava ohjelmoitu kuolema-ligandi 1 (PD-L1)
Aikaikkuna: Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen, jonka tutkijat määrittelivät kasvainarvioinneista RECIST v1.1 -kohtaisesti, tai kuolemaksi mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tapahtui ensin.
|
Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) kaikissa satunnaistetuissa osallistujissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti (noin 58 kuukauteen asti)
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti (noin 58 kuukauteen asti)
|
|
Käyttöjärjestelmä osallistujille, joilla on havaittava PD-L1
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti (noin 58 kuukauteen asti)
|
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti (noin 58 kuukauteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) RECIST v1.1:n mukaan kaikissa satunnaistetuissa osallistujissa
Aikaikkuna: Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vaste määritettiin osallistujille, joilla oli mitattava sairaus lähtötilanteessa joko osittaiseksi vasteeksi (PR) tai täydelliseksi vasteeksi (CR) käyttämällä RECIST v1.1:tä.
|
Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen CR- tai PR-vaste RECIST v1.1:n mukaan osallistujissa, joilla on havaittava PD-L1
Aikaikkuna: Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
Objektiivinen vaste määritettiin osallistujille, joilla oli mitattava sairaus lähtötilanteessa joko osittaiseksi vasteeksi (PR) tai täydelliseksi vasteeksi (CR) käyttämällä RECIST v1.1:tä.
|
Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
|
Vastauksen kesto (DOR) RECIST v1.1:n mukaan kaikissa satunnaistetuissa osallistujissa
Aikaikkuna: Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
DOR määriteltiin osallistujille, joiden objektiivinen vaste oli aika ensimmäisestä dokumentoidun vahvistamattoman vasteen (CR tai PR) esiintymisestä taudin etenemispäivämäärään RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
|
DOR RECIST v1.1:n mukaan osallistujille, joilla on havaittava PD-L1
Aikaikkuna: Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
DOR määriteltiin osallistujille, joiden objektiivinen vaste oli aika ensimmäisestä dokumentoidun vahvistamattoman vasteen (CR tai PR) esiintymisestä taudin etenemispäivämäärään RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Perustaso noin 34 kuukauteen asti
|
|
Maailmanlaajuisen terveystilan/terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen kuluva aika Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselylomakkeen Core 30 (QLQ-C30) v3.0 mukaan kaikilla satunnaistetuilla osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso noin 58 kuukauteen asti
|
GHS/HRQoL:n heikkeneminen (EORTC QLQ C30:n kohdat 29, 30) määriteltiin seuraavilla kahdella kriteerillä: 1.
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen kertaan osallistujan GHS/HRQoL-asteikon pisteet osoittivat >=10 pisteen laskua lähtötason asteikon pisteistä.
10 pisteen muutos määriteltiin minimaalisen tärkeäksi eroksi (MID).
2. Pistemäärän >= 10 pisteen lasku lähtötasosta säilyi vähintään kahden peräkkäisen syklin ajan, tai alkupisteen >= 10 pisteen laskua seurasi kuolema tai hoidon lopettaminen 3 viikon sisällä viimeisestä arvioinnista.
|
Perustaso noin 58 kuukauteen asti
|
|
TTD globaalissa terveystilanteessa / terveyteen liittyvässä elämänlaadussa EORTC QLQ-C30 v3.0:n mukaan osallistujilla, joilla on havaittava PD-L1
Aikaikkuna: Perustaso noin 58 kuukauteen asti
|
GHS/HRQoL:n heikkeneminen (EORTC QLQ C30:n kohdat 29, 30) määriteltiin seuraavilla kahdella kriteerillä: 1.
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen osallistujien GHS/HRQoL-asteikon pistemäärään osoitti >=10 pisteen laskua lähtötason asteikon pisteistä.
10 pisteen muutos määriteltiin minimaalisen tärkeäksi eroksi (MID).
2. Pistemäärän >= 10 pisteen lasku lähtötasosta säilyi vähintään kahden peräkkäisen syklin ajan, tai alkupisteen >= 10 pisteen laskua seurasi kuolema tai hoidon lopettaminen 3 viikon sisällä viimeisestä arvioinnista.
|
Perustaso noin 58 kuukauteen asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma
Aikaikkuna: Lähtötilanne tietojen katkaisupäivään asti: 31. elokuuta 2021 (noin 74 kuukauteen asti)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma.
|
Lähtötilanne tietojen katkaisupäivään asti: 31. elokuuta 2021 (noin 74 kuukauteen asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on terapeuttisia vasta-aineita (ATA:t) atetsolitsumabia vastaan
Aikaikkuna: Perustaso noin 53 kuukauteen asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on terapeuttisia vasta-aineita (ATA:t) atetsolitsumabia vastaan
|
Perustaso noin 53 kuukauteen asti
|
|
Atetsolitsumabin enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax).
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1 (sykli = 28 päivää)
|
Atetsolitsumabin enimmäispitoisuus seerumissa.
|
Jakso 1 Päivä 1 (sykli = 28 päivää)
|
|
Atetsolitsumabin vähimmäispitoisuus seerumissa (Cmin).
Aikaikkuna: Jakson 1, 2, 3 ja 7 päivä 27 (sykli = 28 päivää)
|
Atetsolitsumabin vähimmäispitoisuus seerumissa.
|
Jakson 1, 2, 3 ja 7 päivä 27 (sykli = 28 päivää)
|
|
Paklitakselin kokonaispitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Esiannos (tunti 0) syklillä 1 Päivä 1, esiannos (tunti 0), 5-10 minuuttia ennen nab-paklitakseli-infuusion päättymistä, 1 tunti nab-paklitakseli-infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto = 30 minuuttia) Jakso 3, päivä 1 (sykli = 28 päivää)
|
Paklitakselin kokonaispitoisuudet plasmassa
|
Esiannos (tunti 0) syklillä 1 Päivä 1, esiannos (tunti 0), 5-10 minuuttia ennen nab-paklitakseli-infuusion päättymistä, 1 tunti nab-paklitakseli-infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto = 30 minuuttia) Jakso 3, päivä 1 (sykli = 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li M, Yang B. Prognostic Value of NUSAP1 and Its Correlation with Immune Infiltrates in Human Breast Cancer. Crit Rev Eukaryot Gene Expr. 2022;32(3):45-60. doi: 10.1615/CritRevEukaryotGeneExpr.2021040248.
- Wang H, Ma H, Sove RJ, Emens LA, Popel AS. Quantitative systems pharmacology model predictions for efficacy of atezolizumab and nab-paclitaxel in triple-negative breast cancer. J Immunother Cancer. 2021 Feb;9(2):e002100. doi: 10.1136/jitc-2020-002100. Erratum In: J Immunother Cancer. 2021 Oct;9(10):
- Adams S, Dieras V, Barrios CH, Winer EP, Schneeweiss A, Iwata H, Loi S, Patel S, Henschel V, Chui SY, Rugo HS, Emens LA, Schmid P. Patient-reported outcomes from the phase III IMpassion130 trial of atezolizumab plus nab-paclitaxel in metastatic triple-negative breast cancer. Ann Oncol. 2020 May;31(5):582-589. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.003. Epub 2020 Feb 20.
- Schmid P, Rugo HS, Adams S, Schneeweiss A, Barrios CH, Iwata H, Dieras V, Henschel V, Molinero L, Chui SY, Maiya V, Husain A, Winer EP, Loi S, Emens LA; IMpassion130 Investigators. Atezolizumab plus nab-paclitaxel as first-line treatment for unresectable, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (IMpassion130): updated efficacy results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):44-59. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30689-8. Epub 2019 Nov 27.
- Schmid P, Adams S, Rugo HS, Schneeweiss A, Barrios CH, Iwata H, Dieras V, Hegg R, Im SA, Shaw Wright G, Henschel V, Molinero L, Chui SY, Funke R, Husain A, Winer EP, Loi S, Emens LA; IMpassion130 Trial Investigators. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 29;379(22):2108-2121. doi: 10.1056/NEJMoa1809615. Epub 2018 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
- Vasta-aineet
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Atetsolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- WO29522
- 2014-005490-37 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .